Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af bugspytkirtelkræftproteomet fra bugspytkirteljuice

11. maj 2016 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

Karakterisering af bugspytkirteladenokarcinomproteomet fra bugspytkirteljuice

I øjeblikket savner røntgenstråler og blodprøver ofte bugspytkirtelkræft. I denne undersøgelse indsamler og studerer vi væsken produceret af bugspytkirtlen som en måde at opdage bugspytkirtelkræft på et tidligere tidspunkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Kræft i bugspytkirtlen er meget vanskelig at opdage og behandle, og patienter med denne kræftsygdom lever generelt færre år end patienter med andre former for kræft. En del af grunden til, at kræft i bugspytkirtlen er så svær at behandle, er, at den normalt opdages, når den er for avanceret til at kunne behandles. Målet med denne protokol er at finde en måde at opdage kræft i bugspytkirtlen tidligere, når den stadig kan behandles for at forbedre patienternes overlevelse.

Bugspytkirtlen er en kirtel, der producerer fordøjelsessaft, der blandes med mad i tarmene. Normale patienter såvel som patienter med bugspytkirtelkræft producerer disse juice. Andre forskere har indsamlet denne væske fra meget små antal patienter, og deres resultater tyder på, at bugspytkirtelvæske kan bruges til at opdage bugspytkirtelkræft. Et af de største problemer med disse resultater er, at bugspytkirtelvæske fra kun et meget få antal patienter er blevet opsamlet og analyseret. For at finde ud af, om bugspytkirtelvæsken kan bruges som standardtest for bugspytkirtelkræft, skal væsken fra et større antal patienter analyseres. Også af alle de forskellige kemikalier i bugspytkirtelvæsken vil vi i denne undersøgelse forsøge at finde ud af, hvad de vigtigste kemikalier er ved diagnosticering af bugspytkirtelkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A: Deltagere med en bekræftet diagnose af adenokarcinom i bugspytkirtlen vil blive optaget i denne undersøgelse. Potentielle deltagere vil blive identificeret fra ambulant kirurgisk onkologi og gastroenterologi.

Gruppe B: Deltagere med en bekræftet diagnose af kronisk pancreatitis vil blive optaget i denne undersøgelse. Deltagerne vil være afledt fra Gastroenterologi og Gastrointestinal Kirurgi ambulant indstilling.

Gruppe C: Deltagere, der gennemgår endoskopi for ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer. Den typiske patientpopulation, som vi forventer at rekruttere til denne gruppe med, er dem med ikke-malign, ikke-pancreatitis galdevejssygdom. Deltagerne vil være afledt fra det Gastroenterologiske ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:Gruppe A:

  1. Mand eller kvinder, der har mistanke om pancreas adenocarcinom, lokaliseret eller metastatisk.
  2. Pancreas-adenokarcinomet skal være aktivt, med aktiv intra-pancreatisk tumor dokumenteret inden for de sidste 3 måneder ved CT- eller MR-scanning.
  3. Mindst 19 år. (Alle kohorter)
  4. Efter investigators vurdering er deltageren mentalt kompetent til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. (Alle kohorter)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2. (Alle kohorter)
  6. Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis relevant. (Alle kohorter)
  7. Patienten skal allerede have et udfyldt, aktivt samtykke til enten endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ved University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alle kohorter)

Gruppe B:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter, der har haft kronisk pancreatitis i mindst 6 måneder.
  2. CT abdomen eller MR abdomen inden for de sidste 3 måneder, der ikke viser mistanke om pancreas adenocarcinom.

Gruppe C:

1. Mandlige eller kvindelige patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå øvre endoskopi for ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer.

Eksklusionskriterier:Gruppe A:

  1. Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
  2. Ingen cancer-rettet terapi administreret inden for de sidste 3 måneder. Dette omfatter et af følgende: kirurgisk resektion, kemoterapi, strålebehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
  3. Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
  4. Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
  5. Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
  6. Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
  7. Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
  8. Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
  9. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
  10. Den endoskopiske pancreasbiopsi viser ikke adenocarcinom.

Gruppe B:

  1. Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
  2. Deltageren har en mistanke om pancreas adenocarcinom på billeddiagnostik inden for de sidste 3 måneder.
  3. Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
  4. Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
  5. Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
  6. Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
  7. Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
  8. Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
  9. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.

Gruppe C:

  1. Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
  2. Deltageren har en historie med eller aktuel klinisk mistanke om pancreas adenocarcinom eller pancreatitis.
  3. Deltageren har en historie med enhver form for gastrointestinal malignitet inden for de sidste 5 år.
  4. Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
  5. Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
  6. Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
  7. Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af ​​nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
  8. Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
  9. Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
  10. Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
pancreas adenocarcinom
15 patienter, der fik endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med mistanke om pancreasadenokarcinom (lokaliseret eller metastatisk).
kronisk pancreatitis
15 patienter med en anamnese med kronisk pancreatitis, som har gennemgået endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske lidelser
15 patienter, der gennemgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi til ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske signatur af bugspytkirteladenokarcinom, bugspytkirtelkræft og kontroldeltagere med sygdomsprocessen
Tidsramme: 120 måneder fra første fag tilmeldt
Karakterisering af den proteomiske signatur hos patienter med bugspytkirteladenokarcinom, bugspytkirtelkræft og kontroldeltagere. Dette vil blive opnået ved at klassificere en gruppe eller et sæt af lignende proteomiske profiler (når vi (når vi har udviklet ud fra prøverne opnået en liste over kendte proteomiske profiler, som findes i alle pancreas adenokarcinomer), som er specifikke for sygdomsprocessen, af pancreas adenocarcinom.
120 måneder fra første fag tilmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske profil mellem bugspytkirtelkræft og pancreatitis
Tidsramme: 120 måneder fra første fag tilmeldt
Ved at bruge den opdagede pancreas adenokarcinom proteomiske profil vil vi skelne mellem en dokumenterbar forskel fra bugspytkirtelkræft og pancreatitis
120 måneder fra første fag tilmeldt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

3
Abonner