- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02277834
Karakterisering af bugspytkirtelkræftproteomet fra bugspytkirteljuice
Karakterisering af bugspytkirteladenokarcinomproteomet fra bugspytkirteljuice
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kræft i bugspytkirtlen er meget vanskelig at opdage og behandle, og patienter med denne kræftsygdom lever generelt færre år end patienter med andre former for kræft. En del af grunden til, at kræft i bugspytkirtlen er så svær at behandle, er, at den normalt opdages, når den er for avanceret til at kunne behandles. Målet med denne protokol er at finde en måde at opdage kræft i bugspytkirtlen tidligere, når den stadig kan behandles for at forbedre patienternes overlevelse.
Bugspytkirtlen er en kirtel, der producerer fordøjelsessaft, der blandes med mad i tarmene. Normale patienter såvel som patienter med bugspytkirtelkræft producerer disse juice. Andre forskere har indsamlet denne væske fra meget små antal patienter, og deres resultater tyder på, at bugspytkirtelvæske kan bruges til at opdage bugspytkirtelkræft. Et af de største problemer med disse resultater er, at bugspytkirtelvæske fra kun et meget få antal patienter er blevet opsamlet og analyseret. For at finde ud af, om bugspytkirtelvæsken kan bruges som standardtest for bugspytkirtelkræft, skal væsken fra et større antal patienter analyseres. Også af alle de forskellige kemikalier i bugspytkirtelvæsken vil vi i denne undersøgelse forsøge at finde ud af, hvad de vigtigste kemikalier er ved diagnosticering af bugspytkirtelkræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Gruppe A: Deltagere med en bekræftet diagnose af adenokarcinom i bugspytkirtlen vil blive optaget i denne undersøgelse. Potentielle deltagere vil blive identificeret fra ambulant kirurgisk onkologi og gastroenterologi.
Gruppe B: Deltagere med en bekræftet diagnose af kronisk pancreatitis vil blive optaget i denne undersøgelse. Deltagerne vil være afledt fra Gastroenterologi og Gastrointestinal Kirurgi ambulant indstilling.
Gruppe C: Deltagere, der gennemgår endoskopi for ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer. Den typiske patientpopulation, som vi forventer at rekruttere til denne gruppe med, er dem med ikke-malign, ikke-pancreatitis galdevejssygdom. Deltagerne vil være afledt fra det Gastroenterologiske ambulatorium.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:Gruppe A:
- Mand eller kvinder, der har mistanke om pancreas adenocarcinom, lokaliseret eller metastatisk.
- Pancreas-adenokarcinomet skal være aktivt, med aktiv intra-pancreatisk tumor dokumenteret inden for de sidste 3 måneder ved CT- eller MR-scanning.
- Mindst 19 år. (Alle kohorter)
- Efter investigators vurdering er deltageren mentalt kompetent til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen. (Alle kohorter)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2. (Alle kohorter)
- Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis relevant. (Alle kohorter)
- Patienten skal allerede have et udfyldt, aktivt samtykke til enten endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ved University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alle kohorter)
Gruppe B:
- Mandlige eller kvindelige patienter, der har haft kronisk pancreatitis i mindst 6 måneder.
- CT abdomen eller MR abdomen inden for de sidste 3 måneder, der ikke viser mistanke om pancreas adenocarcinom.
Gruppe C:
1. Mandlige eller kvindelige patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå øvre endoskopi for ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer.
Eksklusionskriterier:Gruppe A:
- Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
- Ingen cancer-rettet terapi administreret inden for de sidste 3 måneder. Dette omfatter et af følgende: kirurgisk resektion, kemoterapi, strålebehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
- Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
- Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
- Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
- Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
- Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
- Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
- Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
- Den endoskopiske pancreasbiopsi viser ikke adenocarcinom.
Gruppe B:
- Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
- Deltageren har en mistanke om pancreas adenocarcinom på billeddiagnostik inden for de sidste 3 måneder.
- Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
- Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
- Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
- Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
- Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
- Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
- Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
Gruppe C:
- Deltageren er medicinsk uegnet til at gennemgå øvre endoskopi.
- Deltageren har en historie med eller aktuel klinisk mistanke om pancreas adenocarcinom eller pancreatitis.
- Deltageren har en historie med enhver form for gastrointestinal malignitet inden for de sidste 5 år.
- Deltagere med kendt allergi over for sekretin.
- Deltagere, der er gravide eller ammer, eller har til hensigt at blive gravide under undersøgelsen.
- Deltagere i den fødedygtige alder, der nægter en graviditetstest.
- Deltagere, som efter investigator ikke bør inkluderes i undersøgelsen af nogen grund, herunder manglende evne til at følge undersøgelsesprocedurer.
- Deltagere, der har deltaget i en kirurgisk, lægemiddel- eller enhedsundersøgelse inden for de seneste 30 dage.
- Deltagere, der i øjeblikket har en galdestent på plads.
Psykisk tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
pancreas adenocarcinom
15 patienter, der fik endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med mistanke om pancreasadenokarcinom (lokaliseret eller metastatisk).
|
kronisk pancreatitis
15 patienter med en anamnese med kronisk pancreatitis, som har gennemgået endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
|
ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske lidelser
15 patienter, der gennemgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi til ikke-pancreatiske, ikke-neoplastiske indikationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den proteomiske signatur af bugspytkirteladenokarcinom, bugspytkirtelkræft og kontroldeltagere med sygdomsprocessen
Tidsramme: 120 måneder fra første fag tilmeldt
|
Karakterisering af den proteomiske signatur hos patienter med bugspytkirteladenokarcinom, bugspytkirtelkræft og kontroldeltagere.
Dette vil blive opnået ved at klassificere en gruppe eller et sæt af lignende proteomiske profiler (når vi (når vi har udviklet ud fra prøverne opnået en liste over kendte proteomiske profiler, som findes i alle pancreas adenokarcinomer), som er specifikke for sygdomsprocessen, af pancreas adenocarcinom.
|
120 måneder fra første fag tilmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den proteomiske profil mellem bugspytkirtelkræft og pancreatitis
Tidsramme: 120 måneder fra første fag tilmeldt
|
Ved at bruge den opdagede pancreas adenokarcinom proteomiske profil vil vi skelne mellem en dokumenterbar forskel fra bugspytkirtelkræft og pancreatitis
|
120 måneder fra første fag tilmeldt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAB 1361
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Oklahoma Medical Center; Northwestern University Chicago... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaHolland
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaDet Forenede Kongerige
-
Andrei IagaruIkke længere tilgængeligCarcinoide tumorer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre neuroendokrine tumorerForenede Stater