Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriserer bukspyttkjertelkreftproteomet fra bukspyttkjerteljuice

11. mai 2016 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham

Karakteriserer bukspyttkjerteladenokarsinomproteomet fra bukspyttkjerteljuice

For tiden savner røntgenstråler og blodprøver ofte kreft i bukspyttkjertelen. I denne studien samler og studerer vi væsken som produseres av bukspyttkjertelen som en måte å oppdage kreft i bukspyttkjertelen på et tidligere stadium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bukspyttkjertelkreft er svært vanskelig å oppdage og behandle, og pasienter med denne kreften lever generelt færre år enn pasienter med andre typer kreft. Noe av grunnen til at kreft i bukspyttkjertelen er så vanskelig å behandle, er fordi den vanligvis oppdages når den er for avansert til å kunne behandles. Målet med denne protokollen er å finne en måte å oppdage kreft i bukspyttkjertelen tidligere, når den fortsatt kan behandles for å forbedre overlevelsen til pasienter.

Bukspyttkjertelen er en kjertel som produserer fordøyelsessafter som blandes med mat i tarmen. Normale pasienter så vel som pasienter med kreft i bukspyttkjertelen produserer disse juicene. Andre forskere har samlet inn denne væsken fra svært små antall pasienter, og resultatene deres tyder på at bukspyttkjertelvæske kan brukes til å oppdage kreft i bukspyttkjertelen. En av de største problemene med disse resultatene er at bukspyttkjertelvæske fra bare et svært få antall pasienter har blitt samlet inn og analysert. For å finne ut om bukspyttkjertelvæsken kan brukes som standardtest for kreft i bukspyttkjertelen, må væsken fra et større antall pasienter analyseres. Også av alle de forskjellige kjemikaliene i bukspyttkjertelvæsken, vil vi i denne studien prøve å finne ut hva de viktigste kjemikaliene er for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe A: Deltakere med en bekreftet diagnose av et adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli registrert i denne studien. Potensielle deltakere vil bli identifisert fra polikliniske innstillinger for kirurgisk onkologi og gastroenterologi.

Gruppe B: Deltakere med en bekreftet diagnose av kronisk pankreatitt vil bli registrert i denne studien. Deltakerne vil være avledet fra Gastroenterology and Gastrointestinal Surgery poliklinisk setting.

Gruppe C: Deltakere som gjennomgår endoskopi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner. Den typiske pasientpopulasjonen vi forventer å rekruttere til denne gruppen med er de med ikke-malign, ikke-pankreatitt galleveissykdom. Deltakerne vil være avledet fra Gastroenterologi poliklinisk setting.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:Gruppe A:

  1. Hanner eller kvinner som har mistanke om adenokarsinom i bukspyttkjertelen, lokalisert eller metastatisk.
  2. Pankreasadenokarsinomet må være aktivt, med aktiv intrapankreatisk svulst dokumentert innen de siste 3 månedene ved CT- eller MR-skanning.
  3. Minst 19 år. (Alle kohorter)
  4. Etter etterforskerens vurdering er deltakeren mentalt kompetent til å gi informert samtykke til å delta i studien. (Alle kohorter)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2. (Alle kohorter)
  6. Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis aktuelt. (Alle kohorter)
  7. Pasienten må allerede ha et fullstendig, aktivt samtykke for enten endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ved University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alle kohorter)

Gruppe B:

  1. Mannlige eller kvinnelige pasienter som har hatt kronisk pankreatitt i minst 6 måneder.
  2. CT abdomen eller MR abdomen i løpet av de siste 3 månedene viser ingen mistanke om pankreas adenokarsinom.

Gruppe C:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå øvre endoskopi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner.

Ekskluderingskriterier:Gruppe A:

  1. Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
  2. Ingen kreftrettet behandling gitt i løpet av de siste 3 månedene. Dette inkluderer noe av følgende: kirurgisk reseksjon, kjemoterapi, strålebehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
  3. Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
  4. Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
  5. Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
  6. Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
  7. Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
  8. Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
  9. Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
  10. Den endoskopiske pankreasbiopsien viser ikke adenokarsinom.

Gruppe B:

  1. Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
  2. Deltakeren har mistanke om adenokarsinom i bukspyttkjertelen på bildediagnostikk i løpet av de siste 3 månedene.
  3. Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
  4. Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
  5. Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
  6. Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
  7. Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
  8. Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
  9. Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.

Gruppe C:

  1. Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
  2. Deltakeren har en historie med, eller nåværende klinisk mistanke om pankreatisk adenokarsinom eller pankreatitt.
  3. Deltakeren har en historie med alle typer gastrointestinale maligniteter i løpet av de siste 5 årene.
  4. Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
  5. Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
  6. Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
  7. Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
  8. Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
  9. Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
  10. Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
adenokarsinom i bukspyttkjertelen
15 pasienter som fikk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med mistanke om pankreasadenokarsinom (lokalisert eller metastatisk).
kronisk pankreatitt
15 pasienter med en historie med kronisk pankreatitt som har endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
ikke-bukspyttkjertelen, ikke-neoplastiske lidelser
15 pasienter som gjennomgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske signaturen til adenokarsinom i bukspyttkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen og kontrolldeltakere med sykdomsprosessen
Tidsramme: 120 måneder fra første fag påmeldt
Karakterisering av den proteomiske signaturen til pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen og kontrolldeltakere. Dette vil bli oppnådd ved å klassifisere en gruppe eller et sett med lignende proteomiske profiler (når vi (når vi har utviklet fra prøvene oppnådd en liste over kjente proteomiske profiler som finnes i alle bukspyttkjerteladenokarsinom) som er spesifikke for sykdomsprosessen, av adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
120 måneder fra første fag påmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den proteomiske profilen mellom kreft i bukspyttkjertelen og pankreatitt
Tidsramme: 120 måneder fra første fag påmeldt
Ved å bruke den oppdagede proteomiske profilen for adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil vi skille en dokumenterbar forskjell fra kreft i bukspyttkjertelen og bukspyttkjertelbetennelse
120 måneder fra første fag påmeldt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

3
Abonnere