- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02277834
Karakteriserer bukspyttkjertelkreftproteomet fra bukspyttkjerteljuice
Karakteriserer bukspyttkjerteladenokarsinomproteomet fra bukspyttkjerteljuice
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bukspyttkjertelkreft er svært vanskelig å oppdage og behandle, og pasienter med denne kreften lever generelt færre år enn pasienter med andre typer kreft. Noe av grunnen til at kreft i bukspyttkjertelen er så vanskelig å behandle, er fordi den vanligvis oppdages når den er for avansert til å kunne behandles. Målet med denne protokollen er å finne en måte å oppdage kreft i bukspyttkjertelen tidligere, når den fortsatt kan behandles for å forbedre overlevelsen til pasienter.
Bukspyttkjertelen er en kjertel som produserer fordøyelsessafter som blandes med mat i tarmen. Normale pasienter så vel som pasienter med kreft i bukspyttkjertelen produserer disse juicene. Andre forskere har samlet inn denne væsken fra svært små antall pasienter, og resultatene deres tyder på at bukspyttkjertelvæske kan brukes til å oppdage kreft i bukspyttkjertelen. En av de største problemene med disse resultatene er at bukspyttkjertelvæske fra bare et svært få antall pasienter har blitt samlet inn og analysert. For å finne ut om bukspyttkjertelvæsken kan brukes som standardtest for kreft i bukspyttkjertelen, må væsken fra et større antall pasienter analyseres. Også av alle de forskjellige kjemikaliene i bukspyttkjertelvæsken, vil vi i denne studien prøve å finne ut hva de viktigste kjemikaliene er for å diagnostisere kreft i bukspyttkjertelen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Gruppe A: Deltakere med en bekreftet diagnose av et adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil bli registrert i denne studien. Potensielle deltakere vil bli identifisert fra polikliniske innstillinger for kirurgisk onkologi og gastroenterologi.
Gruppe B: Deltakere med en bekreftet diagnose av kronisk pankreatitt vil bli registrert i denne studien. Deltakerne vil være avledet fra Gastroenterology and Gastrointestinal Surgery poliklinisk setting.
Gruppe C: Deltakere som gjennomgår endoskopi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner. Den typiske pasientpopulasjonen vi forventer å rekruttere til denne gruppen med er de med ikke-malign, ikke-pankreatitt galleveissykdom. Deltakerne vil være avledet fra Gastroenterologi poliklinisk setting.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:Gruppe A:
- Hanner eller kvinner som har mistanke om adenokarsinom i bukspyttkjertelen, lokalisert eller metastatisk.
- Pankreasadenokarsinomet må være aktivt, med aktiv intrapankreatisk svulst dokumentert innen de siste 3 månedene ved CT- eller MR-skanning.
- Minst 19 år. (Alle kohorter)
- Etter etterforskerens vurdering er deltakeren mentalt kompetent til å gi informert samtykke til å delta i studien. (Alle kohorter)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-2. (Alle kohorter)
- Negativ uringraviditetstest ved screening, hvis aktuelt. (Alle kohorter)
- Pasienten må allerede ha et fullstendig, aktivt samtykke for enten endoskopisk ultralyd (EUS) og/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ved University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alle kohorter)
Gruppe B:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter som har hatt kronisk pankreatitt i minst 6 måneder.
- CT abdomen eller MR abdomen i løpet av de siste 3 månedene viser ingen mistanke om pankreas adenokarsinom.
Gruppe C:
1. Mannlige eller kvinnelige pasienter som allerede er planlagt å gjennomgå øvre endoskopi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner.
Ekskluderingskriterier:Gruppe A:
- Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
- Ingen kreftrettet behandling gitt i løpet av de siste 3 månedene. Dette inkluderer noe av følgende: kirurgisk reseksjon, kjemoterapi, strålebehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
- Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
- Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
- Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
- Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
- Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
- Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
- Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
- Den endoskopiske pankreasbiopsien viser ikke adenokarsinom.
Gruppe B:
- Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
- Deltakeren har mistanke om adenokarsinom i bukspyttkjertelen på bildediagnostikk i løpet av de siste 3 månedene.
- Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
- Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
- Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
- Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
- Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
- Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
- Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
Gruppe C:
- Deltakeren er medisinsk uegnet til å gjennomgå øvre endoskopi.
- Deltakeren har en historie med, eller nåværende klinisk mistanke om pankreatisk adenokarsinom eller pankreatitt.
- Deltakeren har en historie med alle typer gastrointestinale maligniteter i løpet av de siste 5 årene.
- Deltakere med kjent allergi mot sekretin.
- Deltakere som er gravide eller ammer, eller har til hensikt å bli gravide i løpet av studien.
- Deltakere i fertil alder som nekter å ta en graviditetstest.
- Deltakere som, etter etterforskerens oppfatning, ikke bør inkluderes i studien av noen grunn, inkludert manglende evne til å følge studieprosedyrene.
- Deltakere som har deltatt i en kirurgisk, medikament- eller enhetsstudie i løpet av de siste 30 dagene.
- Deltakere som for øyeblikket har en gallestent på plass.
Psykisk tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
adenokarsinom i bukspyttkjertelen
15 pasienter som fikk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med mistanke om pankreasadenokarsinom (lokalisert eller metastatisk).
|
kronisk pankreatitt
15 pasienter med en historie med kronisk pankreatitt som har endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
|
ikke-bukspyttkjertelen, ikke-neoplastiske lidelser
15 pasienter som gjennomgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi for ikke-pankreatiske, ikke-neoplastiske indikasjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den proteomiske signaturen til adenokarsinom i bukspyttkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen og kontrolldeltakere med sykdomsprosessen
Tidsramme: 120 måneder fra første fag påmeldt
|
Karakterisering av den proteomiske signaturen til pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen, kreft i bukspyttkjertelen og kontrolldeltakere.
Dette vil bli oppnådd ved å klassifisere en gruppe eller et sett med lignende proteomiske profiler (når vi (når vi har utviklet fra prøvene oppnådd en liste over kjente proteomiske profiler som finnes i alle bukspyttkjerteladenokarsinom) som er spesifikke for sykdomsprosessen, av adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
|
120 måneder fra første fag påmeldt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign den proteomiske profilen mellom kreft i bukspyttkjertelen og pankreatitt
Tidsramme: 120 måneder fra første fag påmeldt
|
Ved å bruke den oppdagede proteomiske profilen for adenokarsinom i bukspyttkjertelen vil vi skille en dokumenterbar forskjell fra kreft i bukspyttkjertelen og bukspyttkjertelbetennelse
|
120 måneder fra første fag påmeldt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAB 1361
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har ikke rekruttert ennåPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalia
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForente stater
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederland
-
Thomas Jefferson UniversityUkjentBukspyttkjertelfistel | Distal pankreatektomikomplikasjoner | Falciform Patch Pancreatic Closure | Fibrinlim bukspyttkjertellukkingForente stater
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannia
-
Chinese PLA General HospitalRekrutteringNeoplasmer i bukspyttkjertelen | Bukspyttkjertelkreft | Bukspyttkjertelkreft | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruIkke lenger tilgjengeligKarsinoide svulster | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andre nevroendokrine svulsterForente stater