Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimasyövän proteomin luonnehdinta haimamehusta

keskiviikko 11. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham

Haiman adenokarsinoomaproteomin luonnehdinta haimamehusta

Tällä hetkellä röntgen- ja verikokeet jäävät usein huomiotta haimasyöpään. Tässä tutkimuksessa keräämme ja tutkimme haiman tuottamaa nestettä keinona havaita haimasyöpä varhaisemmassa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on erittäin vaikea havaita ja hoitaa, ja tätä syöpää sairastavat potilaat elävät yleensä vähemmän vuotta kuin potilaat, joilla on muun tyyppinen syöpä. Osa syy siihen, miksi haimasyöpä on niin vaikea hoitaa, on se, että se löydetään yleensä, kun se on liian pitkälle edennyt hoitaakseen. Tämän protokollan tavoitteena on löytää tapa havaita haimasyöpä aikaisemmin, kun se on vielä hoidettavissa, jotta potilaiden eloonjäämistä voidaan parantaa.

Haima on rauhanen, joka tuottaa ruoansulatusnesteitä, jotka sekoittuvat ruoan kanssa suolistossa. Normaalit potilaat sekä potilaat, joilla on haimasyöpä, tuottavat näitä mehuja. Muut tutkijat ovat keränneet tätä nestettä hyvin pieneltä määrältä potilaita, ja heidän tulokset viittaavat siihen, että haimanestettä voidaan käyttää haimasyövän havaitsemiseen. Yksi näiden tulosten suurimmista ongelmista on se, että haimanestettä on kerätty ja analysoitu vain harvoilta potilailta. Jotta saadaan selville, voidaanko haimanestettä käyttää haimasyövän standarditestinä, useammista potilaista peräisin oleva neste on analysoitava. Myös kaikista haiman nesteen eri kemikaaleista tässä tutkimuksessa yritämme selvittää, mitkä ovat tärkeimmät kemikaalit haimasyövän diagnosoinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä A: Osallistujat, joilla on vahvistettu haiman adenokarsinooman diagnoosi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan kirurgisen onkologian ja gastroenterologian avohoidosta.

Ryhmä B: Osallistujat, joilla on vahvistettu krooninen haimatulehdus, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat ovat peräisin Gastroenterologian ja gastrointestinaalkirurgian avohoidosta.

Ryhmä C: Osallistujat, joille tehdään endoskopia ei-haiman, ei-neoplastisten indikaatioiden vuoksi. Tyypillinen potilaspopulaatio, jonka odotamme rekrytoivan tähän ryhmään, ovat potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen, ei-haimatulehdus, sappikiven sairaus. Osallistujat ovat peräisin Gastroenterologian avohoidosta.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Ryhmä A:

  1. Miehet tai naiset, joilla on epäilty haiman adenokarsinooma, paikallinen tai metastaattinen.
  2. Haiman adenokarsinooman on oltava aktiivinen, ja aktiivinen haiman sisäinen kasvain on dokumentoitu viimeisen 3 kuukauden aikana TT- tai MRI-skannauksella.
  3. Vähintään 19-vuotias. (Kaikki kohortit)
  4. Tutkijan arvion mukaan osallistuja on henkisesti pätevä antamaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. (Kaikki kohortit)
  5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-2. (Kaikki kohortit)
  6. Negatiivinen virtsan raskaustesti seulonnassa, jos mahdollista. (Kaikki kohortit)
  7. Potilaalla on jo oltava täytetty, aktiivinen suostumus joko endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen (EUS) ja/tai endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP) Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB). (Kaikki kohortit)

Ryhmä B:

  1. Mies- tai naispotilaat, joilla on ollut krooninen haimatulehdus vähintään 6 kuukautta.
  2. Vatsan CT tai vatsan magneettikuvaus viimeisten 3 kuukauden aikana, mikä osoittaa, ettei haiman adenokarsinoomaa ole epäilty.

Ryhmä C:

1. Mies- tai naispotilaat, joille on jo määrä tehdä yläendoskopia ei-haiman, ei-neoplastisten indikaatioiden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit: Ryhmä A:

  1. Osallistuja ei ole lääketieteellisesti kelvollinen ylemmän endoskopian suorittamiseen.
  2. Ei syöpään kohdistettua hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana. Tämä sisältää minkä tahansa seuraavista: kirurginen resektio, kemoterapia, sädehoito, immunologinen tai biologinen hoito.
  3. Osallistujat, joilla on tunnettu allergia sekretiinille.
  4. Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  5. Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat, jotka kieltäytyvät raskaustestistä.
  6. Osallistujat, joita ei tutkijan mielestä pitäisi ottaa mukaan tutkimukseen mistään syystä, mukaan lukien kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä.
  7. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kirurgiseen, lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  8. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä sappistentti paikoillaan.
  9. Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
  10. Endoskooppinen haimabiopsia ei osoita adenokarsinoomaa.

Ryhmä B:

  1. Osallistuja ei ole lääketieteellisesti kelvollinen ylemmän endoskopian suorittamiseen.
  2. Osallistujalla on kuvantamisessa epäilys haiman adenokarsinoomasta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  3. Osallistujat, joilla on tunnettu allergia sekretiinille.
  4. Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  5. Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat, jotka kieltäytyvät raskaustestistä.
  6. Osallistujat, joita ei tutkijan mielestä pitäisi ottaa mukaan tutkimukseen mistään syystä, mukaan lukien kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä.
  7. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kirurgiseen, lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  8. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä sappistentti paikoillaan.
  9. Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.

Ryhmä C:

  1. Osallistuja ei ole lääketieteellisesti kelvollinen ylemmän endoskopian suorittamiseen.
  2. Osallistujalla on ollut haiman adenokarsinooma tai haimatulehdus tai hänellä on kliininen epäily siitä.
  3. Osallistujalla on ollut minkä tahansa tyyppisiä maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana.
  4. Osallistujat, joilla on tunnettu allergia sekretiinille.
  5. Osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  6. Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat, jotka kieltäytyvät raskaustestistä.
  7. Osallistujat, joita ei tutkijan mielestä pitäisi ottaa mukaan tutkimukseen mistään syystä, mukaan lukien kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenetelmiä.
  8. Osallistujat, jotka ovat osallistuneet kirurgiseen, lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
  9. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä sappistentti paikoillaan.

  10. Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
haiman adenokarsinooma
15 potilasta, jotka saivat endoskooppista retrogradista kolangiopankreatografiaa, joilla epäillään haiman adenokarsinoomaa (paikallinen tai metastaattinen).
krooninen haimatulehdus
15 potilasta, joilla on ollut krooninen haimatulehdus ja joilla on endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia.
ei-haimaan liittyvät, ei-neoplastiset sairaudet
15 potilasta, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia ei-haiman, ei-neoplastisten indikaatioiden vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa haiman adenokarsinooman, haimasyövän ja kontrolliosallistujien proteomista tunnusmerkkiä sairausprosessiin
Aikaikkuna: 120 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisesta
Haiman adenokarsinooma-, haimasyöpä- ja kontrolliosallistujien proteomisen allekirjoituksen karakterisointi. Tämä saavutetaan luokittelemalla ryhmä tai joukko samankaltaisia ​​proteomisia profiileja (kun olemme (kun olemme kehittäneet saamistamme näytteistä luettelon tunnetuista proteomisista profiileista, joita löytyy kaikista haiman adenokarsinoomapotilaista), jotka ovat spesifisiä sairausprosessille, haiman adenokarsinooma.
120 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa proteomista profiilia haimasyövän ja haimatulehduksen välillä
Aikaikkuna: 120 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisesta
Käyttämällä löydettyä haiman adenokarsinooman proteomista profiilia erottelemme dokumentoitavan eron haimasyövästä ja haimatulehduksesta
120 kuukautta ensimmäisen koehenkilön ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAB 1361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa