Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hasnyálmirigyrák-proteóma jellemzése a hasnyálmirigyléből

2016. május 11. frissítette: University of Alabama at Birmingham

A hasnyálmirigy adenokarcinóma proteomjának jellemzése a hasnyálmirigy levéből

Jelenleg a röntgensugarak és a vérvizsgálatok gyakran kihagyják a hasnyálmirigyrákot. Ebben a tanulmányban a hasnyálmirigy által termelt folyadékot gyűjtjük és tanulmányozzuk a hasnyálmirigyrák korábbi stádiumban történő kimutatásának módjaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A hasnyálmirigyrákot nagyon nehéz felismerni és kezelni, és a rákos betegek általában kevesebb évet élnek, mint más típusú rákban szenvedők. A hasnyálmirigyrák olyan nehezen kezelhető oka részben az, hogy általában akkor fedezik fel, amikor már túl előrehaladott ahhoz, hogy kezelhető legyen. Ennek a protokollnak az a célja, hogy megtalálja a módját a hasnyálmirigyrák korai felismerésének, amikor még kezelhető a betegek túlélése érdekében.

A hasnyálmirigy egy mirigy, amely emésztőnedvet termel, amely a belekben keveredik a táplálékkal. A normál betegek, valamint a hasnyálmirigyrákos betegek termelik ezeket a nedveket. Más kutatók nagyon kis számú betegtől gyűjtötték össze ezt a folyadékot, és eredményeik arra utalnak, hogy a hasnyálmirigy-folyadék felhasználható a hasnyálmirigyrák kimutatására. Ezekkel az eredményekkel kapcsolatos egyik fő probléma az, hogy csak nagyon kevés beteg hasnyálmirigy-folyadékát gyűjtötték össze és elemezték. Annak megállapításához, hogy a hasnyálmirigy-folyadék használható-e a hasnyálmirigyrák standard tesztjeként, több betegből származó folyadékot kell elemezni. Ezenkívül a hasnyálmirigy-folyadékban található különféle vegyi anyagok közül ebben a tanulmányban megpróbáljuk kitalálni, hogy melyek a legfontosabb vegyi anyagok a hasnyálmirigyrák diagnosztizálásában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A csoport: Azok a résztvevők, akiknél igazolt hasnyálmirigy-adenokarcinóma diagnosztizáltak, bekerülnek ebbe a vizsgálatba. A potenciális résztvevőket a sebészeti onkológiai és gasztroenterológiai járóbeteg-körzetből azonosítják.

B csoport: A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás megerősített diagnózisával rendelkező résztvevőket bevonják ebbe a vizsgálatba. A résztvevők a Gasztroenterológiai és Gasztrointesztinális Sebészet járóbeteg-körzetéből származnak.

C csoport: Nem hasnyálmirigy, nem daganatos indikációk miatt endoszkópos vizsgálaton átesett résztvevők. A tipikus betegpopuláció várhatóan nem rosszindulatú, nem hasnyálmirigy-gyulladásos epekövességben szenvedők. A résztvevők a gasztroenterológiai ambuláns környezetből származnak.

Leírás

Bevételi feltételek: A csoport:

  1. Férfiak vagy nők, akiknél lokális vagy metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanúja merül fel.
  2. A hasnyálmirigy-adenokarcinómának aktívnak kell lennie, az elmúlt 3 hónapban CT- vagy MRI-vizsgálattal dokumentált aktív hasnyálmirigy-daganattal.
  3. Legalább 19 éves. (Minden kohorsz)
  4. A vizsgáló megítélése szerint a résztvevő mentálisan alkalmas arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez. (Minden kohorsz)
  5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2. (Minden kohorsz)
  6. Negatív vizelet terhességi teszt a szűréskor, ha szükséges. (Minden kohorsz)
  7. A betegnek már teljes, aktív beleegyezésével kell rendelkeznie az endoszkópos ultrahang (EUS) és/vagy az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) elvégzéséhez a Birminghami Alabamai Egyetemen (UAB). (Minden kohorsz)

B csoport:

  1. Férfi vagy női betegek, akiknek legalább 6 hónapja krónikus hasnyálmirigy-gyulladása volt.
  2. Hasi CT vagy MRI hasi vizsgálat az elmúlt 3 hónapban, amely nem utal hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanújára.

C csoport:

1. Férfi vagy nőbetegek, akiket nem hasnyálmirigy, nem daganatos javallatok miatt már felső endoszkópiára terveztek.

Kizárási kritériumok:A csoport:

  1. A résztvevő orvosilag alkalmatlan a felső endoszkópia elvégzésére.
  2. Az elmúlt 3 hónapban nem alkalmaztak rákellenes terápiát. Ez magában foglalja a következők bármelyikét: sebészeti reszekció, kemoterápia, sugárterápia, immunológiai vagy biológiai terápia.
  3. A szekretinre ismert allergiás résztvevők.
  4. Azok a résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat során.
  5. Fogamzóképes korú résztvevők, akik megtagadják a terhességi tesztet.
  6. Azok a résztvevők, akiket a vizsgáló véleménye szerint semmilyen okból nem szabad bevonni a vizsgálatba, beleértve a vizsgálati eljárások követésének képtelenségét is.
  7. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 30 napban vizsgálati sebészeti, gyógyszeres vagy eszközvizsgálatban vettek részt.
  8. Azok a résztvevők, akiknek jelenleg epesztente van a helyén.
  9. Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.
  10. Az endoszkópos hasnyálmirigy-biopszia nem mutat adenokarcinómát.

B csoport:

  1. A résztvevő orvosilag alkalmatlan a felső endoszkópia elvégzésére.
  2. A résztvevőnek hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanúja merül fel a képalkotás során az elmúlt 3 hónapban.
  3. A szekretinre ismert allergiás résztvevők.
  4. Azok a résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat során.
  5. Fogamzóképes korú résztvevők, akik megtagadják a terhességi tesztet.
  6. Azok a résztvevők, akiket a vizsgáló véleménye szerint semmilyen okból nem szabad bevonni a vizsgálatba, beleértve a vizsgálati eljárások követésének képtelenségét is.
  7. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 30 napban vizsgálati sebészeti, gyógyszeres vagy eszközvizsgálatban vettek részt.
  8. Azok a résztvevők, akiknek jelenleg epesztente van a helyén.
  9. Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.

C csoport:

  1. A résztvevő orvosilag alkalmatlan a felső endoszkópia elvégzésére.
  2. A résztvevőnek a kórelőzményében szerepel hasnyálmirigy-adenokarcinóma vagy hasnyálmirigy-gyulladás, vagy jelenleg fennáll annak klinikai gyanúja.
  3. A résztvevőnek az elmúlt 5 év során bármilyen típusú gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganata volt.
  4. A szekretinre ismert allergiás résztvevők.
  5. Azok a résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak, vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat során.
  6. Fogamzóképes korú résztvevők, akik megtagadják a terhességi tesztet.
  7. Azok a résztvevők, akiket a vizsgáló véleménye szerint semmilyen okból nem szabad bevonni a vizsgálatba, beleértve a vizsgálati eljárások követésének képtelenségét is.
  8. Azok a résztvevők, akik az elmúlt 30 napban vizsgálati sebészeti, gyógyszeres vagy eszközvizsgálatban vettek részt.
  9. Azok a résztvevők, akiknek jelenleg epesztente van a helyén.

  10. Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hasnyálmirigy adenokarcinóma
15 beteg, akik endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát kaptak hasnyálmirigy-adenokarcinóma gyanújával (lokalizált vagy metasztatikus).
krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
15, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő beteg, akiknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát végeznek.
nem hasnyálmirigy, nem daganatos betegségek
15 beteg, akik endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián estek át nem hasnyálmirigy, nem daganatos javallat miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a hasnyálmirigy-adenokarcinóma, a hasnyálmirigyrák és a kontroll résztvevők proteomikus aláírását a betegség folyamatával
Időkeret: 120 hónap az Első alany felvételétől számítva
A hasnyálmirigy-adenokarcinómás, hasnyálmirigyrákos betegek és a kontroll résztvevők proteomikus aláírásának jellemzése. Ezt a hasonló proteomikus profilok csoportjának vagy halmazának osztályozásával érjük el (miután (miután a kapott mintákból összeállítottuk az ismert proteomikus profilok listáját, amelyek minden hasnyálmirigy-adenokarcinómás alanyban megtalálhatók), amelyek a betegség folyamatára jellemzőek, hasnyálmirigy adenokarcinóma.
120 hónap az Első alany felvételétől számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze a proteomikus profilt a hasnyálmirigyrák és a hasnyálmirigy-gyulladás között
Időkeret: 120 hónap az Első alany felvételétől számítva
A felfedezett hasnyálmirigy-adenokarcinóma proteomikus profil segítségével dokumentálható különbséget fogunk megkülönböztetni a hasnyálmirigyráktól és a hasnyálmirigy-gyulladástól
120 hónap az Első alany felvételétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAB 1361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel