Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av pankreascancerproteomet från pankreasjuice

11 maj 2016 uppdaterad av: University of Alabama at Birmingham

Karakterisering av pankreasadenokarcinomproteomet från pankreasjuice

För närvarande missar röntgenstrålar och blodprov ofta bukspottkörtelcancer. I denna studie samlar vi in ​​och studerar vätskan som produceras av bukspottkörteln som ett sätt att upptäcka cancer i bukspottkörteln i ett tidigare skede.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bukspottkörtelcancer är mycket svår att upptäcka och behandla, och patienter med denna cancer lever i allmänhet färre år än patienter med andra typer av cancer. En del av anledningen till att cancer i bukspottkörteln är så svår att behandla är att den vanligtvis upptäcks när den är för avancerad för att kunna behandlas. Målet med detta protokoll är att hitta ett sätt att upptäcka cancer i bukspottkörteln tidigare, när den fortfarande är behandlingsbar för att förbättra patienters överlevnad.

Bukspottkörteln är en körtel som producerar matsmältningsjuicer som blandas med mat i tarmarna. Normala patienter såväl som patienter med cancer i bukspottkörteln producerar dessa juicer. Andra forskare har samlat in denna vätska från mycket små antal patienter och deras resultat tyder på att pankreascancer kan användas för att upptäcka cancer i bukspottkörteln. En av de största problemen med dessa resultat är att pankreasvätska från endast ett fåtal patienter har samlats in och analyserats. För att ta reda på om bukspottkörtelvätskan kan användas som standardtest för bukspottkörtelcancer behöver vätskan från ett större antal patienter analyseras. Dessutom, av alla olika kemikalier i bukspottkörtelvätskan, kommer vi i denna studie att försöka ta reda på vilka de viktigaste kemikalierna är för att diagnostisera bukspottkörtelcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp A: Deltagare med en bekräftad diagnos av bukspottkörteladenokarcinom kommer att inkluderas i denna studie. Potentiella deltagare kommer att identifieras från polikliniken för kirurgisk onkologi och gastroenterologi.

Grupp B: Deltagare med en bekräftad diagnos av kronisk pankreatit kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer från Gastroenterology and Gastrointestinal Surgery poliklinisk miljö.

Grupp C: Deltagare som genomgår endoskopi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer. Den typiska patientpopulationen som vi förväntar oss att rekrytera till denna grupp är de med icke-malign, icke-pankreatit gallvägssjukdom. Deltagarna kommer att komma från Gastroenterology poliklinisk miljö.

Beskrivning

Inklusionskriterier:Grupp A:

  1. Hanar eller kvinnor som har misstänkt pankreasadenokarcinom, lokaliserat eller metastaserande.
  2. Pankreasadenokarcinomet måste vara aktivt, med aktiv intrapankreatisk tumör dokumenterad inom de senaste 3 månaderna med CT- eller MRI-skanning.
  3. Minst 19 år. (Alla kohorter)
  4. Enligt utredarens bedömning är deltagaren mentalt kompetent att ge informerat samtycke för att delta i studien. (Alla kohorter)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2. (Alla kohorter)
  6. Negativt uringraviditetstest vid screening, om tillämpligt. (Alla kohorter)
  7. Patienten måste redan ha ett fullständigt aktivt samtycke för antingen endoskopiskt ultraljud (EUS) och/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) vid University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alla kohorter)

Grupp B:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter som har haft kronisk pankreatit i minst 6 månader.
  2. CT abdomen eller MRT abdomen under de senaste 3 månaderna visar ingen misstanke om pankreasadenokarcinom.

Grupp C:

1.Manliga eller kvinnliga patienter som redan är planerade att genomgå övre endoskopi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer.

Uteslutningskriterier:Grupp A:

  1. Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
  2. Ingen cancerinriktad terapi administrerad under de senaste 3 månaderna. Detta inkluderar något av följande: kirurgisk resektion, kemoterapi, strålbehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
  3. Deltagare med känd allergi mot sekretin.
  4. Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
  5. Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
  6. Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
  7. Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
  8. Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
  9. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
  10. Den endoskopiska pankreasbiopsien visar inte adenokarcinom.

Grupp B:

  1. Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
  2. Deltagaren har misstanke om adenokarcinom i bukspottkörteln vid bildundersökning inom de senaste 3 månaderna.
  3. Deltagare med känd allergi mot sekretin.
  4. Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
  5. Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
  6. Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
  7. Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
  8. Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
  9. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.

Grupp C:

  1. Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
  2. Deltagaren har en historia av, eller aktuella kliniska misstankar om pankreatisk adenokarcinom eller pankreatit.
  3. Deltagaren har en historia av alla typer av gastrointestinala maligniteter under de senaste 5 åren.
  4. Deltagare med känd allergi mot sekretin.
  5. Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
  6. Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
  7. Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
  8. Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
  9. Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
  10. Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
pankreatisk adenokarcinom
15 patienter som fick endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med misstänkt pankreasadenokarcinom (lokaliserat eller metastaserande).
kronisk pankreatit
15 patienter med en historia av kronisk pankreatit som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
icke-pankreatiska, icke-neoplastiska störningar
15 patienter som genomgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den proteomiska signaturen av pankreatisk adenokarcinom, pankreascancer och kontrolldeltagare med sjukdomsprocessen
Tidsram: 120 månader från Första ämnet inskrivet
Karakterisering av den proteomiska signaturen hos patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln, bukspottkörtelcancer och kontrolldeltagare. Detta kommer att uppnås genom att klassificera en grupp eller uppsättning liknande proteomiska profiler (när vi (när vi har utvecklat från proverna erhållit en lista över kända proteomiska profiler som finns i alla bukspottkörteladenokarcinomämnen) som är specifika för sjukdomsprocessen, av pankreatisk adenokarcinom.
120 månader från Första ämnet inskrivet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför den proteomiska profilen mellan pankreascancer och pankreatit
Tidsram: 120 månader från Första ämnet inskrivet
Med hjälp av den upptäckta pankreasadenokarcinom proteomiska profilen kommer vi att skilja en dokumenterbar skillnad från pankreascancer och pankreatit
120 månader från Första ämnet inskrivet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

3
Prenumerera