- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277834
Karakterisering av pankreascancerproteomet från pankreasjuice
Karakterisering av pankreasadenokarcinomproteomet från pankreasjuice
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bukspottkörtelcancer är mycket svår att upptäcka och behandla, och patienter med denna cancer lever i allmänhet färre år än patienter med andra typer av cancer. En del av anledningen till att cancer i bukspottkörteln är så svår att behandla är att den vanligtvis upptäcks när den är för avancerad för att kunna behandlas. Målet med detta protokoll är att hitta ett sätt att upptäcka cancer i bukspottkörteln tidigare, när den fortfarande är behandlingsbar för att förbättra patienters överlevnad.
Bukspottkörteln är en körtel som producerar matsmältningsjuicer som blandas med mat i tarmarna. Normala patienter såväl som patienter med cancer i bukspottkörteln producerar dessa juicer. Andra forskare har samlat in denna vätska från mycket små antal patienter och deras resultat tyder på att pankreascancer kan användas för att upptäcka cancer i bukspottkörteln. En av de största problemen med dessa resultat är att pankreasvätska från endast ett fåtal patienter har samlats in och analyserats. För att ta reda på om bukspottkörtelvätskan kan användas som standardtest för bukspottkörtelcancer behöver vätskan från ett större antal patienter analyseras. Dessutom, av alla olika kemikalier i bukspottkörtelvätskan, kommer vi i denna studie att försöka ta reda på vilka de viktigaste kemikalierna är för att diagnostisera bukspottkörtelcancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp A: Deltagare med en bekräftad diagnos av bukspottkörteladenokarcinom kommer att inkluderas i denna studie. Potentiella deltagare kommer att identifieras från polikliniken för kirurgisk onkologi och gastroenterologi.
Grupp B: Deltagare med en bekräftad diagnos av kronisk pankreatit kommer att inkluderas i denna studie. Deltagarna kommer från Gastroenterology and Gastrointestinal Surgery poliklinisk miljö.
Grupp C: Deltagare som genomgår endoskopi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer. Den typiska patientpopulationen som vi förväntar oss att rekrytera till denna grupp är de med icke-malign, icke-pankreatit gallvägssjukdom. Deltagarna kommer att komma från Gastroenterology poliklinisk miljö.
Beskrivning
Inklusionskriterier:Grupp A:
- Hanar eller kvinnor som har misstänkt pankreasadenokarcinom, lokaliserat eller metastaserande.
- Pankreasadenokarcinomet måste vara aktivt, med aktiv intrapankreatisk tumör dokumenterad inom de senaste 3 månaderna med CT- eller MRI-skanning.
- Minst 19 år. (Alla kohorter)
- Enligt utredarens bedömning är deltagaren mentalt kompetent att ge informerat samtycke för att delta i studien. (Alla kohorter)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-2. (Alla kohorter)
- Negativt uringraviditetstest vid screening, om tillämpligt. (Alla kohorter)
- Patienten måste redan ha ett fullständigt aktivt samtycke för antingen endoskopiskt ultraljud (EUS) och/eller endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) vid University of Alabama i Birmingham (UAB). (Alla kohorter)
Grupp B:
- Manliga eller kvinnliga patienter som har haft kronisk pankreatit i minst 6 månader.
- CT abdomen eller MRT abdomen under de senaste 3 månaderna visar ingen misstanke om pankreasadenokarcinom.
Grupp C:
1.Manliga eller kvinnliga patienter som redan är planerade att genomgå övre endoskopi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer.
Uteslutningskriterier:Grupp A:
- Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
- Ingen cancerinriktad terapi administrerad under de senaste 3 månaderna. Detta inkluderar något av följande: kirurgisk resektion, kemoterapi, strålbehandling, immunologisk eller biologisk terapi.
- Deltagare med känd allergi mot sekretin.
- Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
- Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
- Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
- Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
- Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
- Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
- Den endoskopiska pankreasbiopsien visar inte adenokarcinom.
Grupp B:
- Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
- Deltagaren har misstanke om adenokarcinom i bukspottkörteln vid bildundersökning inom de senaste 3 månaderna.
- Deltagare med känd allergi mot sekretin.
- Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
- Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
- Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
- Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
- Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
- Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
Grupp C:
- Deltagaren är medicinskt olämplig att genomgå övre endoskopi.
- Deltagaren har en historia av, eller aktuella kliniska misstankar om pankreatisk adenokarcinom eller pankreatit.
- Deltagaren har en historia av alla typer av gastrointestinala maligniteter under de senaste 5 åren.
- Deltagare med känd allergi mot sekretin.
- Deltagare som är gravida eller ammar, eller som avser att bli gravida under studien.
- Fertila deltagare som vägrar ett graviditetstest.
- Deltagare som, enligt utredarens uppfattning, inte bör inkluderas i studien av någon anledning, inklusive oförmåga att följa studieprocedurer.
- Deltagare som har deltagit i en kirurgisk, läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna.
- Deltagare som för närvarande har en gallstent på plats.
Psykiskt tillstånd som gör att försökspersonen inte kan förstå studiens natur, omfattning och möjliga konsekvenser.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
pankreatisk adenokarcinom
15 patienter som fick endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi med misstänkt pankreasadenokarcinom (lokaliserat eller metastaserande).
|
kronisk pankreatit
15 patienter med en historia av kronisk pankreatit som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
|
icke-pankreatiska, icke-neoplastiska störningar
15 patienter som genomgår en endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi för icke-pankreatiska, icke-neoplastiska indikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför den proteomiska signaturen av pankreatisk adenokarcinom, pankreascancer och kontrolldeltagare med sjukdomsprocessen
Tidsram: 120 månader från Första ämnet inskrivet
|
Karakterisering av den proteomiska signaturen hos patienter med adenokarcinom i bukspottkörteln, bukspottkörtelcancer och kontrolldeltagare.
Detta kommer att uppnås genom att klassificera en grupp eller uppsättning liknande proteomiska profiler (när vi (när vi har utvecklat från proverna erhållit en lista över kända proteomiska profiler som finns i alla bukspottkörteladenokarcinomämnen) som är specifika för sjukdomsprocessen, av pankreatisk adenokarcinom.
|
120 månader från Första ämnet inskrivet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämför den proteomiska profilen mellan pankreascancer och pankreatit
Tidsram: 120 månader från Första ämnet inskrivet
|
Med hjälp av den upptäckta pankreasadenokarcinom proteomiska profilen kommer vi att skilja en dokumenterbar skillnad från pankreascancer och pankreatit
|
120 månader från Första ämnet inskrivet
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAB 1361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Har inte rekryterat ännuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Radboud University Medical CenterDutch Cancer SocietyRekryteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaNederländerna
-
Imperial College LondonThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... och andra samarbetspartnersRekryteringBukspottskörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaStorbritannien
-
Chinese PLA General HospitalRekryteringPankreatiska neoplasmer | Bukspottskörtelcancer | Bukspottkörtelcancer | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Andrei IagaruInte längre tillgängligKarcinoida tumörer | Islet Cell (Pancreatic NET) | Andra neuroendokrina tumörerFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringBukspottskörtelcancer | Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln | PDAC | PDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFörenta staterna