- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02277834
췌장액에서 췌장암 프로테옴의 특성화
췌장액에서 췌장 선암종 프로테옴의 특성화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
췌장암은 발견하고 치료하기가 매우 어려우며 이 암 환자는 일반적으로 다른 유형의 암 환자보다 수명이 짧습니다. 췌장암이 치료하기 어려운 이유 중 하나는 일반적으로 치료할 수 없을 정도로 너무 진행되었을 때 발견되기 때문입니다. 이 프로토콜의 목표는 환자의 생존을 개선하기 위해 아직 치료가 가능한 췌장암을 조기에 발견하는 방법을 찾는 것입니다.
췌장은 장에서 음식과 섞이는 소화액을 생성하는 샘입니다. 정상 환자뿐만 아니라 췌장암 환자도 이러한 주스를 생산합니다. 다른 연구자들은 매우 적은 수의 환자들로부터 이 체액을 수집했으며 그들의 결과는 췌장액이 췌장암을 감지하는 데 사용될 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과의 주요 문제 중 하나는 극소수의 환자에서만 췌장액을 수집하고 분석했다는 것입니다. 췌장액이 췌장암의 표준 검사로 사용될 수 있는지 여부를 알아보기 위해서는 더 많은 환자의 체액을 분석해야 합니다. 또한 췌장액에 있는 모든 다양한 화학 물질 중에서 췌장암 진단에 가장 중요한 화학 물질이 무엇인지 알아내려고 노력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 A: 췌장 선암 진단이 확인된 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 잠재적 참가자는 외과 종양학 및 위장병학 외래 환자 설정에서 식별됩니다.
그룹 B: 만성 췌장염 진단을 받은 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 위장병학 및 위장관 외과 외래 환자 환경에서 파생됩니다.
그룹 C: 비췌장, 비신생물 적응증에 대해 내시경 검사를 받는 참가자. 이 그룹에 모집할 것으로 예상되는 전형적인 환자 집단은 비악성, 비췌장염 담석 결석 질환이 있는 환자입니다. 참가자는 위장병학 외래 환자 설정에서 파생됩니다.
설명
포함 기준:그룹 A:
- 국소 또는 전이성 췌장 선암이 의심되는 남성 또는 여성.
- 췌장 선암종은 활동성이어야 하며 CT 또는 MRI 스캔으로 지난 3개월 이내에 기록된 활동성 췌장 내 종양이 있어야 합니다.
- 19세 이상. (모든 코호트)
- 조사관의 판단에 따라 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 정신적 능력이 있습니다. (모든 코호트)
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2. (모든 코호트)
- 해당되는 경우 스크리닝 시 음성 소변 임신 검사. (모든 코호트)
- 환자는 University of Alabama at Birmingham(UAB)에서 내시경 초음파(EUS) 및/또는 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)에 대한 완전한 능동 동의서를 이미 가지고 있어야 합니다. (모든 코호트)
그룹 B:
- 최소 6개월 동안 만성 췌장염을 앓았던 남성 또는 여성 환자.
- 췌장 선암종의 의심이 없음을 입증하는 지난 3개월 이내의 CT 복부 또는 MRI 복부.
그룹 C:
1. 비췌장, 비종양 적응증에 대해 이미 상부 내시경 검사를 받을 예정인 남성 또는 여성 환자.
제외 기준:그룹 A:
- 참가자는 상부 내시경 검사를 받기에 의학적으로 부적합합니다.
- 지난 3개월 이내에 암 관련 요법을 실시하지 않았습니다. 여기에는 외과적 절제, 화학 요법, 방사선 요법, 면역학적 또는 생물학적 요법이 포함됩니다.
- 세크레틴에 알려진 알레르기가 있는 참가자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하는 참가자.
- 임신 테스트를 거부하는 가임기 참여자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 참가자.
- 지난 30일 이내에 조사 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 참가자.
- 현재 담도 스텐트를 삽입한 참가자.
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
- 내시경 췌장 생검은 선암을 나타내지 않습니다.
그룹 B:
- 참가자는 상부 내시경 검사를 받기에 의학적으로 부적합합니다.
- 참가자는 지난 3개월 이내에 영상에서 췌장 선암이 의심됩니다.
- 세크레틴에 알려진 알레르기가 있는 참가자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하는 참가자.
- 임신 테스트를 거부하는 가임기 참여자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 참가자.
- 지난 30일 이내에 조사 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 참가자.
- 현재 담도 스텐트를 삽입한 참가자.
- 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
그룹 C:
- 참가자는 상부 내시경 검사를 받기에 의학적으로 부적합합니다.
- 참가자는 췌장 선암종 또는 췌장염의 병력이 있거나 현재 임상 의심이 있습니다.
- 참가자는 지난 5년 이내에 모든 유형의 위장관 악성 종양의 병력이 있습니다.
- 세크레틴에 알려진 알레르기가 있는 참가자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획하는 참가자.
- 임신 테스트를 거부하는 가임기 참여자.
- 연구자의 의견에 따라 연구 절차를 따를 수 없는 것을 포함하여 어떤 이유로든 연구에 포함되어서는 안 되는 참가자.
- 지난 30일 이내에 조사 수술, 약물 또는 장치 연구에 참여한 참가자.
- 현재 담도 스텐트를 삽입한 참가자.
피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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췌장 선암종
췌장 선암종(국소화 또는 전이성)이 의심되어 내시경 역행 담췌관조영술을 받는 15명의 환자.
|
만성 췌장염
Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography를 받고 있는 만성 췌장염 병력이 있는 15명의 환자.
|
비췌장, 비신생물성 장애
비췌장, 비신생물 적응증에 대해 내시경 역행 담췌관조영술을 받는 15명의 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
췌장 선암종, 췌장암 및 대조군 참가자의 단백질 특성을 질병 과정과 비교
기간: 첫 과목 등록부터 120개월
|
췌장 선암종, 췌장암 환자 및 대조군 참가자의 단백질 특성 특성화.
이것은 질병 과정에 특이적인 유사한 단백체 프로파일의 그룹 또는 세트를 분류함으로써 달성될 것입니다(일단 우리가(모든 췌장 선암종 피험자에서 발견되는 알려진 단백체 프로파일 목록을 얻은 샘플에서 개발한 후) 질병 과정에 특이적인) 췌장 선암종.
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첫 과목 등록부터 120개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
췌장암과 췌장염 간의 단백질 프로파일 비교
기간: 첫 과목 등록부터 120개월
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발견된 췌장 선암종 단백질 프로파일을 사용하여 췌장암 및 췌장염과 문서화 가능한 차이점을 구별합니다.
|
첫 과목 등록부터 120개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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