Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het proteoom van pancreaskanker uit pancreassap

11 mei 2016 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham

Karakterisering van het pancreasadenocarcinoom-proteoom van pancreassap

Momenteel missen röntgenfoto's en bloedonderzoek vaak alvleesklierkanker. In dit onderzoek verzamelen en bestuderen we het vocht dat de alvleesklier produceert om alvleesklierkanker in een eerder stadium op te sporen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pancreaskanker is erg moeilijk op te sporen en te behandelen, en patiënten met deze vorm van kanker leven over het algemeen korter dan patiënten met andere vormen van kanker. Een deel van de reden waarom alvleesklierkanker zo moeilijk te behandelen is, is dat het meestal wordt ontdekt wanneer het te ver gevorderd is om te kunnen behandelen. Het doel van dit protocol is om een ​​manier te vinden om alvleesklierkanker eerder op te sporen, wanneer het nog behandelbaar is, om zo de overleving van patiënten te verbeteren.

De alvleesklier is een klier die spijsverteringssappen produceert die zich vermengen met voedsel in de darmen. Normale patiënten en patiënten met alvleesklierkanker produceren deze sappen. Andere onderzoekers hebben deze vloeistof verzameld bij zeer kleine aantallen patiënten en hun resultaten suggereren dat pancreasvloeistof kan worden gebruikt om alvleesklierkanker op te sporen. Een van de belangrijkste problemen met deze resultaten is dat alvleeskliervocht van slechts een zeer klein aantal patiënten is verzameld en geanalyseerd. Om erachter te komen of het alvleeskliervocht als standaardtest voor alvleesklierkanker kan worden gebruikt, moet het vocht van een groter aantal patiënten worden geanalyseerd. Ook zullen we, van alle verschillende chemicaliën in het alvleeskliervocht, in deze studie proberen te achterhalen wat de belangrijkste chemicaliën zijn bij het diagnosticeren van alvleesklierkanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep A: Deelnemers met een bevestigde diagnose van een adenocarcinoom van de pancreas zullen worden opgenomen in deze studie. Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd vanuit de polikliniek Chirurgische Oncologie en Gastro-enterologie.

Groep B: Deelnemers met een bevestigde diagnose van chronische pancreatitis zullen in deze studie worden opgenomen. De deelnemers komen uit de polikliniek Gastro-enterologie en Gastro-intestinale Chirurgie.

Groep C: deelnemers die endoscopie ondergaan voor niet-pancreas, niet-neoplastische indicaties. De typische patiëntenpopulatie die we voor deze groep verwachten te rekruteren, zijn degenen met een niet-kwaadaardige, niet-pancreatitis galwegen. De deelnemers zullen afkomstig zijn uit de polikliniek Gastro-enterologie.

Beschrijving

Opnamecriteria: Groep A:

  1. Mannen of vrouwen met een vermoeden van adenocarcinoom van de alvleesklier, gelokaliseerd of metastatisch.
  2. Het adenocarcinoom van de alvleesklier moet actief zijn, met actieve intra-pancreastumor gedocumenteerd in de afgelopen 3 maanden door CT- of MRI-scan.
  3. Minstens 19 jaar oud. (Alle cohorten)
  4. Naar het oordeel van de onderzoeker is de deelnemer mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. (Alle cohorten)
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2. (Alle cohorten)
  6. Negatieve urine-zwangerschapstest bij screening, indien van toepassing. (Alle cohorten)
  7. De patiënt moet al een voltooide, actieve toestemming hebben voor ofwel endoscopische echografie (EUS) en/of endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) aan de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB). (Alle cohorten)

Groep B:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten die al minstens 6 maanden chronische pancreatitis hebben.
  2. CT-abdomen of MRI-abdomen in de afgelopen 3 maanden die geen verdenking van adenocarcinoom van de pancreas aantonen.

Groep C:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten die al een bovenste endoscopie moeten ondergaan voor niet-pancreas-, niet-neoplastische indicaties.

Uitsluitingscriteria: Groep A:

  1. De deelnemer is medisch niet in staat om een ​​endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
  2. Geen op kanker gerichte therapie toegediend in de afgelopen 3 maanden. Dit omvat een van de volgende: chirurgische resectie, chemotherapie, bestralingstherapie, immunologische of biologische therapie.
  3. Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
  4. Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  5. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
  6. Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
  7. Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
  8. Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
  9. Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
  10. De endoscopische pancreasbiopsie laat geen adenocarcinoom zien.

Groep B:

  1. De deelnemer is medisch niet in staat om een ​​endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
  2. De deelnemer heeft in de afgelopen 3 maanden een vermoeden van adenocarcinoom van de alvleesklier op beeldvorming.
  3. Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
  4. Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  5. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
  6. Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
  7. Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
  8. Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
  9. Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.

Groep C:

  1. De deelnemer is medisch niet in staat om een ​​endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
  2. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van of een huidig ​​klinisch vermoeden van pancreasadenocarcinoom of pancreatitis.
  3. De deelnemer heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van elk type gastro-intestinale maligniteit.
  4. Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
  5. Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  6. Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
  7. Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
  8. Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
  9. Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
  10. Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
adenocarcinoom van de alvleesklier
15 patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergingen met verdenking op pancreasadenocarcinoom (gelokaliseerd of gemetastaseerd).
chronische pancreatitis
15 patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pancreatitis die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaan.
niet-pancreas, niet-neoplastische aandoeningen
15 patiënten die een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergingen voor niet-pancreas-, niet-neoplastische indicaties.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de proteomische signatuur van pancreasadenocarcinoom, alvleesklierkanker en controledeelnemers met het ziekteproces
Tijdsspanne: 120 maanden vanaf de eerste inschrijving
Karakterisering van de proteomische signatuur van patiënten met pancreasadenocarcinoom, pancreaskanker en controledeelnemers. Dit zal worden bereikt door een groep of reeks vergelijkbare proteomische profielen te classificeren (zodra we (zodra we uit de monsters een lijst hebben ontwikkeld van bekende proteomische profielen die worden aangetroffen bij alle patiënten met adenocarcinoom van de alvleesklier) die specifiek zijn voor het ziekteproces, van adenocarcinoom van de alvleesklier.
120 maanden vanaf de eerste inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het proteomische profiel tussen pancreaskanker en pancreatitis
Tijdsspanne: 120 maanden vanaf de eerste inschrijving
Met behulp van het ontdekte proteoomprofiel van adenocarcinoom van de alvleesklier zullen we een documenteerbaar verschil onderscheiden van alvleesklierkanker en pancreatitis
120 maanden vanaf de eerste inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

3
Abonneren