- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02277834
Karakterisering van het proteoom van pancreaskanker uit pancreassap
Karakterisering van het pancreasadenocarcinoom-proteoom van pancreassap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Pancreaskanker is erg moeilijk op te sporen en te behandelen, en patiënten met deze vorm van kanker leven over het algemeen korter dan patiënten met andere vormen van kanker. Een deel van de reden waarom alvleesklierkanker zo moeilijk te behandelen is, is dat het meestal wordt ontdekt wanneer het te ver gevorderd is om te kunnen behandelen. Het doel van dit protocol is om een manier te vinden om alvleesklierkanker eerder op te sporen, wanneer het nog behandelbaar is, om zo de overleving van patiënten te verbeteren.
De alvleesklier is een klier die spijsverteringssappen produceert die zich vermengen met voedsel in de darmen. Normale patiënten en patiënten met alvleesklierkanker produceren deze sappen. Andere onderzoekers hebben deze vloeistof verzameld bij zeer kleine aantallen patiënten en hun resultaten suggereren dat pancreasvloeistof kan worden gebruikt om alvleesklierkanker op te sporen. Een van de belangrijkste problemen met deze resultaten is dat alvleeskliervocht van slechts een zeer klein aantal patiënten is verzameld en geanalyseerd. Om erachter te komen of het alvleeskliervocht als standaardtest voor alvleesklierkanker kan worden gebruikt, moet het vocht van een groter aantal patiënten worden geanalyseerd. Ook zullen we, van alle verschillende chemicaliën in het alvleeskliervocht, in deze studie proberen te achterhalen wat de belangrijkste chemicaliën zijn bij het diagnosticeren van alvleesklierkanker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Groep A: Deelnemers met een bevestigde diagnose van een adenocarcinoom van de pancreas zullen worden opgenomen in deze studie. Potentiële deelnemers zullen worden geïdentificeerd vanuit de polikliniek Chirurgische Oncologie en Gastro-enterologie.
Groep B: Deelnemers met een bevestigde diagnose van chronische pancreatitis zullen in deze studie worden opgenomen. De deelnemers komen uit de polikliniek Gastro-enterologie en Gastro-intestinale Chirurgie.
Groep C: deelnemers die endoscopie ondergaan voor niet-pancreas, niet-neoplastische indicaties. De typische patiëntenpopulatie die we voor deze groep verwachten te rekruteren, zijn degenen met een niet-kwaadaardige, niet-pancreatitis galwegen. De deelnemers zullen afkomstig zijn uit de polikliniek Gastro-enterologie.
Beschrijving
Opnamecriteria: Groep A:
- Mannen of vrouwen met een vermoeden van adenocarcinoom van de alvleesklier, gelokaliseerd of metastatisch.
- Het adenocarcinoom van de alvleesklier moet actief zijn, met actieve intra-pancreastumor gedocumenteerd in de afgelopen 3 maanden door CT- of MRI-scan.
- Minstens 19 jaar oud. (Alle cohorten)
- Naar het oordeel van de onderzoeker is de deelnemer mentaal bekwaam om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. (Alle cohorten)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-2. (Alle cohorten)
- Negatieve urine-zwangerschapstest bij screening, indien van toepassing. (Alle cohorten)
- De patiënt moet al een voltooide, actieve toestemming hebben voor ofwel endoscopische echografie (EUS) en/of endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) aan de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB). (Alle cohorten)
Groep B:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten die al minstens 6 maanden chronische pancreatitis hebben.
- CT-abdomen of MRI-abdomen in de afgelopen 3 maanden die geen verdenking van adenocarcinoom van de pancreas aantonen.
Groep C:
1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten die al een bovenste endoscopie moeten ondergaan voor niet-pancreas-, niet-neoplastische indicaties.
Uitsluitingscriteria: Groep A:
- De deelnemer is medisch niet in staat om een endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
- Geen op kanker gerichte therapie toegediend in de afgelopen 3 maanden. Dit omvat een van de volgende: chirurgische resectie, chemotherapie, bestralingstherapie, immunologische of biologische therapie.
- Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
- Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
- Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
- Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
- Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
- De endoscopische pancreasbiopsie laat geen adenocarcinoom zien.
Groep B:
- De deelnemer is medisch niet in staat om een endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
- De deelnemer heeft in de afgelopen 3 maanden een vermoeden van adenocarcinoom van de alvleesklier op beeldvorming.
- Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
- Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
- Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
- Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
- Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
Groep C:
- De deelnemer is medisch niet in staat om een endoscopie van de bovenzijde te ondergaan.
- De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van of een huidig klinisch vermoeden van pancreasadenocarcinoom of pancreatitis.
- De deelnemer heeft in de afgelopen 5 jaar een voorgeschiedenis van elk type gastro-intestinale maligniteit.
- Deelnemers met een bekende allergie voor secretine.
- Deelnemers die zwanger zijn of borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
- Deelnemers in de vruchtbare leeftijd die een zwangerschapstest weigeren.
- Deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, om welke reden dan ook niet in het onderzoek mogen worden opgenomen, waaronder het onvermogen om de onderzoeksprocedures te volgen.
- Deelnemers die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan een chirurgisch, medicijn- of apparaatonderzoek.
- Deelnemers bij wie momenteel een galstent is geplaatst.
Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
adenocarcinoom van de alvleesklier
15 patiënten die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergingen met verdenking op pancreasadenocarcinoom (gelokaliseerd of gemetastaseerd).
|
chronische pancreatitis
15 patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pancreatitis die endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergaan.
|
niet-pancreas, niet-neoplastische aandoeningen
15 patiënten die een endoscopische retrograde cholangiopancreatografie ondergingen voor niet-pancreas-, niet-neoplastische indicaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk de proteomische signatuur van pancreasadenocarcinoom, alvleesklierkanker en controledeelnemers met het ziekteproces
Tijdsspanne: 120 maanden vanaf de eerste inschrijving
|
Karakterisering van de proteomische signatuur van patiënten met pancreasadenocarcinoom, pancreaskanker en controledeelnemers.
Dit zal worden bereikt door een groep of reeks vergelijkbare proteomische profielen te classificeren (zodra we (zodra we uit de monsters een lijst hebben ontwikkeld van bekende proteomische profielen die worden aangetroffen bij alle patiënten met adenocarcinoom van de alvleesklier) die specifiek zijn voor het ziekteproces, van adenocarcinoom van de alvleesklier.
|
120 maanden vanaf de eerste inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk het proteomische profiel tussen pancreaskanker en pancreatitis
Tijdsspanne: 120 maanden vanaf de eerste inschrijving
|
Met behulp van het ontdekte proteoomprofiel van adenocarcinoom van de alvleesklier zullen we een documenteerbaar verschil onderscheiden van alvleesklierkanker en pancreatitis
|
120 maanden vanaf de eerste inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAB 1361
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten