- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277834
Caracterización del proteoma del cáncer de páncreas a partir del jugo pancreático
Caracterización del proteoma del adenocarcinoma pancreático a partir del jugo pancreático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de páncreas es muy difícil de detectar y tratar, y los pacientes con este cáncer generalmente viven menos años que los pacientes con otros tipos de cáncer. Parte de la razón por la cual el cáncer de páncreas es tan difícil de tratar es porque generalmente se descubre cuando está demasiado avanzado para poder tratarlo. El objetivo de este protocolo es encontrar una manera de detectar el cáncer de páncreas antes, cuando todavía es tratable para mejorar la supervivencia de los pacientes.
El páncreas es una glándula que produce jugos digestivos que se mezclan con los alimentos en los intestinos. Los pacientes normales, así como los pacientes con cáncer de páncreas, producen estos jugos. Otros investigadores han recolectado este líquido de un número muy pequeño de pacientes y sus resultados sugieren que el líquido pancreático se puede usar para detectar el cáncer de páncreas. Uno de los principales problemas con estos resultados es que se recolectó y analizó el líquido pancreático de solo un número muy reducido de pacientes. Para averiguar si el líquido pancreático se puede utilizar como prueba estándar para el cáncer de páncreas, es necesario analizar el líquido de un mayor número de pacientes. Además, de todas las diferentes sustancias químicas en el líquido pancreático, en este estudio intentaremos averiguar cuáles son las sustancias químicas más importantes para diagnosticar el cáncer de páncreas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo A: Los participantes con un diagnóstico confirmado de adenocarcinoma pancreático se inscribirán en este estudio. Los posibles participantes se identificarán en los entornos ambulatorios de Oncología Quirúrgica y Gastroenterología.
Grupo B: Los participantes con un diagnóstico confirmado de pancreatitis crónica se inscribirán en este estudio. Los participantes provendrán del entorno ambulatorio de Gastroenterología y Cirugía Gastrointestinal.
Grupo C: Participantes sometidos a endoscopia por indicaciones no pancreáticas, no neoplásicas. La población típica de pacientes que anticipamos reclutar para este grupo serán aquellos con enfermedad litiásica biliar no maligna, no pancreatitis. Los participantes provendrán del entorno ambulatorio de Gastroenterología.
Descripción
Criterios de Inclusión:Grupo A:
- Hombres o mujeres que tengan sospecha de adenocarcinoma de páncreas, localizado o metastásico.
- El adenocarcinoma pancreático debe estar activo, con un tumor intrapancreático activo documentado en los últimos 3 meses mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
- Al menos 19 años de edad. (Todas las cohortes)
- A juicio del investigador, el participante es mentalmente competente para dar su consentimiento informado para participar en el estudio. (Todas las cohortes)
- Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0-2. (Todas las cohortes)
- Prueba de embarazo en orina negativa en la selección, si corresponde. (Todas las cohortes)
- El paciente ya debe tener un consentimiento activo completo para la ecografía endoscópica (EUS) y/o la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB). (Todas las cohortes)
Grupo B:
- Pacientes masculinos o femeninos que han tenido pancreatitis crónica durante al menos 6 meses.
- Tomografía computarizada del abdomen o resonancia magnética del abdomen en los últimos 3 meses sin sospecha de adenocarcinoma de páncreas.
Grupo C:
1.Pacientes masculinos o femeninos ya programados para someterse a una endoscopia superior por indicaciones no pancreáticas, no neoplásicas.
Criterios de Exclusión:Grupo A:
- El participante no es médicamente apto para someterse a una endoscopia superior.
- Ninguna terapia dirigida al cáncer administrada en los últimos 3 meses. Esto incluye cualquiera de los siguientes: resección quirúrgica, quimioterapia, radioterapia, terapia inmunológica o biológica.
- Participantes con alergia conocida a la secretina.
- Participantes que estén embarazadas o amamantando, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
- Participantes en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
- Participantes que, en opinión del Investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por ningún motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participantes que hayan participado en un estudio quirúrgico, de medicamentos o de dispositivos en investigación en los últimos 30 días.
- Participantes que actualmente tienen colocado un stent biliar.
- Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
- La biopsia pancreática endoscópica no muestra adenocarcinoma.
Grupo B:
- El participante no es médicamente apto para someterse a una endoscopia superior.
- El participante tiene una sospecha de adenocarcinoma de páncreas en las imágenes de los últimos 3 meses.
- Participantes con alergia conocida a la secretina.
- Participantes que estén embarazadas o amamantando, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
- Participantes en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
- Participantes que, en opinión del Investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por ningún motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participantes que hayan participado en un estudio quirúrgico, de medicamentos o de dispositivos en investigación en los últimos 30 días.
- Participantes que actualmente tienen colocado un stent biliar.
- Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
Grupo C:
- El participante no es médicamente apto para someterse a una endoscopia superior.
- El participante tiene antecedentes o sospecha clínica actual de adenocarcinoma pancreático o pancreatitis.
- El participante tiene antecedentes de cualquier tipo de malignidad gastrointestinal en los últimos 5 años.
- Participantes con alergia conocida a la secretina.
- Participantes que estén embarazadas o amamantando, o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
- Participantes en edad fértil que rechazan una prueba de embarazo.
- Participantes que, en opinión del Investigador, no deberían ser incluidos en el estudio por ningún motivo, incluida la incapacidad para seguir los procedimientos del estudio.
- Participantes que hayan participado en un estudio quirúrgico, de medicamentos o de dispositivos en investigación en los últimos 30 días.
- Participantes que actualmente tienen colocado un stent biliar.
Condición mental que hace que el sujeto sea incapaz de comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
adenocarcinoma de páncreas
15 pacientes sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica con sospecha de adenocarcinoma de páncreas (localizado o metastásico).
|
Pancreatitis crónica
15 pacientes con antecedentes de pancreatitis crónica a los que se les realiza colangiopancreatografía retrógrada endoscópica.
|
trastornos no pancreáticos, no neoplásicos
15 pacientes sometidos a colangiopancreatografía retrógrada endoscópica por indicaciones no pancreáticas, no neoplásicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Compare la firma proteómica del adenocarcinoma de páncreas, el cáncer de páncreas y los participantes de control con el proceso de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 120 meses desde la primera asignatura matriculada
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Caracterización de la firma proteómica de pacientes con adenocarcinoma de páncreas, cáncer de páncreas y participantes de control.
Esto se logrará clasificando un grupo o conjunto de perfiles proteómicos similares (una vez que (una vez que hayamos desarrollado a partir de las muestras obtenidas una lista de perfiles proteómicos conocidos que se encuentran en todos los sujetos con adenocarcinoma de páncreas) que son específicos del proceso de la enfermedad, de adenocarcinoma de páncreas.
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120 meses desde la primera asignatura matriculada
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el perfil proteómico entre el cáncer de páncreas y la pancreatitis
Periodo de tiempo: 120 meses desde la primera asignatura matriculada
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Utilizando el perfil proteómico del adenocarcinoma de páncreas descubierto, diferenciaremos una diferencia documentable del cáncer de páncreas y la pancreatitis.
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120 meses desde la primera asignatura matriculada
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAB 1361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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