Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka proteomu raka trzustki z soku trzustkowego

11 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham

Charakterystyka proteomu gruczolakoraka trzustki z soku trzustkowego

Obecnie zdjęcia rentgenowskie i badania krwi często pomijają raka trzustki. W tym badaniu zbieramy i badamy płyn wytwarzany przez trzustkę jako sposób na wykrycie raka trzustki na wcześniejszym etapie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest bardzo trudny do wykrycia i leczenia, a pacjenci z tym rakiem na ogół żyją krócej niż pacjenci z innymi rodzajami raka. Jednym z powodów, dla których rak trzustki jest tak trudny do leczenia, jest to, że zwykle wykrywa się go, gdy jest zbyt zaawansowany, aby można go było leczyć. Celem tego protokołu jest znalezienie sposobu na wcześniejsze wykrycie raka trzustki, gdy jest on jeszcze uleczalny, w celu poprawy przeżycia pacjentów.

Trzustka to gruczoł, który wytwarza soki trawienne, które mieszają się z pokarmem w jelitach. Soki te wytwarzają zarówno pacjenci zdrowi, jak i chorzy na raka trzustki. Inni badacze zebrali ten płyn od bardzo małej liczby pacjentów, a ich wyniki sugerują, że płyn trzustkowy można wykorzystać do wykrywania raka trzustki. Jednym z głównych problemów związanych z tymi wynikami jest to, że zebrano i przeanalizowano płyn trzustkowy tylko od bardzo niewielkiej liczby pacjentów. Aby stwierdzić, czy płyn trzustkowy może być stosowany jako standardowe badanie w kierunku raka trzustki, należy przeanalizować płyn pochodzący od większej liczby pacjentów. Ponadto, spośród wszystkich różnych substancji chemicznych w płynie trzustkowym, w tym badaniu spróbujemy dowiedzieć się, jakie substancje chemiczne są najważniejsze w diagnozowaniu raka trzustki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa A: Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem gruczolakoraka trzustki zostaną włączeni do tego badania. Potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani z ambulatoryjnych oddziałów chirurgii onkologicznej i gastroenterologii.

Grupa B: Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem przewlekłego zapalenia trzustki zostaną włączeni do tego badania. Uczestnicy będą pochodzić z ambulatorium Gastroenterologii i Chirurgii Przewodu Pokarmowego.

Grupa C: Uczestnicy poddawani endoskopii ze wskazań nietrzustkowych, nienowotworowych. Typową populacją pacjentów, których przewidujemy rekrutację do tej grupy, będą osoby z niezłośliwą chorobą żółciową niezwiązaną z zapaleniem trzustki. Uczestnicy będą pochodzić z ambulatorium Gastroenterologii.

Opis

Kryteria włączenia:Grupa A:

  1. Mężczyźni lub kobiety z podejrzeniem gruczolakoraka trzustki, zlokalizowanego lub z przerzutami.
  2. Gruczolakorak trzustki musi być aktywny, z aktywnym guzem wewnątrztrzustki udokumentowanym w ciągu ostatnich 3 miesięcy za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
  3. Co najmniej 19 lat. (Wszystkie kohorty)
  4. W ocenie Badacza uczestnik jest psychicznie kompetentny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu. (Wszystkie kohorty)
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2. (Wszystkie kohorty)
  6. Negatywny wynik testu ciążowego z moczu podczas badania przesiewowego, jeśli dotyczy. (Wszystkie kohorty)
  7. Pacjent musi mieć już wypełnioną, aktywną zgodę na endoskopową ultrasonografię (EUS) i/lub endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP) na University of Alabama w Birmingham (UAB). (Wszystkie kohorty)

Grupa B.:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z przewlekłym zapaleniem trzustki od co najmniej 6 miesięcy.
  2. CT jamy brzusznej lub MRI jamy brzusznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy wykazujące brak podejrzenia gruczolakoraka trzustki.

Grupa C:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej, u których zaplanowano już endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego ze wskazań innych niż trzustkowe i nienowotworowe.

Kryteria wykluczenia:Grupa A:

  1. Uczestnik jest niezdolny medycznie do poddania się endoskopii górnego odcinka kręgosłupa.
  2. Brak terapii ukierunkowanej na raka w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Obejmuje to dowolne z następujących: resekcja chirurgiczna, chemioterapia, radioterapia, terapia immunologiczna lub biologiczna.
  3. Uczestnicy ze znaną alergią na sekretynę.
  4. Uczestnicy, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania.
  5. Uczestnikom w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego.
  6. Uczestnicy, którzy w opinii Badacza nie powinni być objęci badaniem z jakiegokolwiek powodu, w tym niemożności przestrzegania procedur badania.
  7. Uczestnicy, którzy brali udział w eksperymentalnym badaniu chirurgicznym, dotyczącym leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Uczestnicy, którzy obecnie mają założony stent do dróg żółciowych.
  9. Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
  10. Endoskopowa biopsja trzustki nie wykazuje gruczolakoraka.

Grupa B.:

  1. Uczestnik jest niezdolny medycznie do poddania się endoskopii górnego odcinka kręgosłupa.
  2. Uczestnik ma w badaniu obrazowym w ciągu ostatnich 3 miesięcy podejrzenie gruczolakoraka trzustki.
  3. Uczestnicy ze znaną alergią na sekretynę.
  4. Uczestnicy, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania.
  5. Uczestnikom w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego.
  6. Uczestnicy, którzy w opinii Badacza nie powinni być objęci badaniem z jakiegokolwiek powodu, w tym niemożności przestrzegania procedur badania.
  7. Uczestnicy, którzy brali udział w eksperymentalnym badaniu chirurgicznym, dotyczącym leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  8. Uczestnicy, którzy obecnie mają założony stent do dróg żółciowych.
  9. Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.

Grupa C:

  1. Uczestnik jest niezdolny medycznie do poddania się endoskopii górnego odcinka kręgosłupa.
  2. Uczestnik ma historię lub aktualne kliniczne podejrzenie gruczolakoraka trzustki lub zapalenia trzustki.
  3. Uczestnik ma historię dowolnego rodzaju nowotworu przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich 5 lat.
  4. Uczestnicy ze znaną alergią na sekretynę.
  5. Uczestnicy, którzy są w ciąży lub karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę podczas badania.
  6. Uczestnikom w wieku rozrodczym, które odmawiają wykonania testu ciążowego.
  7. Uczestnicy, którzy w opinii Badacza nie powinni być objęci badaniem z jakiegokolwiek powodu, w tym niemożności przestrzegania procedur badania.
  8. Uczestnicy, którzy brali udział w eksperymentalnym badaniu chirurgicznym, dotyczącym leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni.
  9. Uczestnicy, którzy obecnie mają założony stent do dróg żółciowych.

  10. Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie charakteru, zakresu i możliwych konsekwencji badania.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
gruczolakorak trzustki
15 pacjentów poddanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej z podejrzeniem gruczolakoraka trzustki (zlokalizowanego lub z przerzutami).
przewlekłe zapalenie trzustki
15 pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki w wywiadzie poddanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej.
zaburzenia nietrzustkowe, nienowotworowe
15 pacjentów poddawanych endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej ze wskazań nietrzustkowych i nienowotworowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj sygnaturę proteomiczną gruczolakoraka trzustki, raka trzustki i uczestników kontrolnych z procesem chorobowym
Ramy czasowe: 120 miesięcy od zapisania pierwszego przedmiotu
Charakterystyka sygnatury proteomicznej pacjentów z gruczolakorakiem trzustki, rakiem trzustki i uczestników kontrolnych. Zostanie to osiągnięte poprzez sklasyfikowanie grupy lub zestawu podobnych profili proteomicznych (kiedy już opracowaliśmy z otrzymanych próbek listę znanych profili proteomicznych, które występują u wszystkich pacjentów z gruczolakorakiem trzustki), które są specyficzne dla procesu chorobowego, gruczolakorak trzustki.
120 miesięcy od zapisania pierwszego przedmiotu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj profil proteomiczny raka trzustki i zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 120 miesięcy od zapisania pierwszego przedmiotu
Korzystając z odkrytego profilu proteomicznego gruczolakoraka trzustki, odróżnimy udokumentowaną różnicę między rakiem trzustki a zapaleniem trzustki
120 miesięcy od zapisania pierwszego przedmiotu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo M Contreras, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAB 1361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj