空腹条件下 3 mg 右佐匹克隆片的生物等效性研究

纳入标准：

1. 受试者应该是 18 至 45 岁之间的健康人。
2. 应在研究药物首次给药前 21 天内对受试者进行筛查。
3. 受试者的 BMI 应该在 18.5 和 24.9 之间，体重（公斤）/身高 2（米）。
4. 受试者应该能够与研究人员进行有效沟通。

5. 受试者应该能够书面知情同意参与研究。

   如果受试者是女性志愿者并且

6. 根据研究者的判断，是否具有生育潜力，在研究期间采用可接受的节育方法，例如避孕套、泡沫、果冻、隔膜、宫内节育器 (IUD)，或禁欲或
7. 绝经至少 1 年或
8. 手术无菌（已对受试者进行双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除术或子宫切除术）。

排除标准：

1. 对左旋佐匹克隆或其他相关药物有过敏反应史的受试者。
2. 在筛查、病史、体格检查、实验室评估、心电图和 X 射线记录中有重大疾病或临床显着异常发现的受试者。
3. 患有可能损害造血功能、胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、呼吸系统、中枢神经系统、糖尿病、精神病或任何其他身体系统的任何疾病或病症的受试者。
4. 有支气管哮喘病史或存在的受试者。
5. 在接受第一剂研究药物之前的 30 天内使用过酶修饰药物。
6. 药物依赖史、近期酗酒史或适度饮酒史。
7. 受试者为每天吸烟大于等于10支或每天大于等于20支的吸烟者或在研究期间不能戒烟的受试者。
8. 有献血困难史或静脉通路困难者。
9. 在接受第一剂研究药物之前的 90 天内捐献（1 个单位 350 毫升/450 毫升）血液的受试者。
10. 肝炎筛查呈阳性的受试者（包括亚型 A、B、C 和 E）。
11. HIV抗体和/或梅毒（RPR/VDRL）检测结果呈阳性的受试者。
12. 接受研究性产品或在研究药物首次给药前 90 天内参加过药物研究的受试者。
13. 女性志愿者展示了积极的怀孕筛查。
14. 目前正在哺乳的女性志愿者。
15. 研究期间不愿采取避孕措施的女性志愿者。