比较 AZORGA® 眼用混悬液和 COSOPT® 眼用溶液降低眼压 (IOP) 的疗效和安全性

纳入标准：

• 了解研究的性质并签署知情同意书。
• 开角型青光眼或高眼压症的诊断。
• 目前在筛选访问时使用 PGA 单一疗法或 PGA + α-1/β 阻滞剂或 PGA + α-2 激动剂，并允许仅灌输 PGA 4 周直至基线访问。
• 基线访视时眼内压 (IOP) ≥ 15 mmHg（至少一只眼睛）。
• 其他协议规定的纳入标准可能适用。

排除标准：

• 支气管哮喘、支气管痉挛或严重慢性阻塞性肺病史。
• 不受控制的心力衰竭、窦性心动过缓、A-V传导阻滞（II、III级）、心源性休克、肺动脉高压引起的右心衰竭或充血性心力衰竭。
• 对研究药物的任何赋形剂过敏史。
• 严重的肾功能障碍、糖尿病酮症酸中毒和代谢性酸中毒、未控制的糖尿病或肝脏疾病。
• 任何一只眼睛的角膜疾病或慢性、复发性或当前严重炎症性眼病史。
• 筛选检查前 6 个月内双眼有眼外伤史。
• 任何一只眼睛的眼部感染或眼部炎症。
• 任何一只眼睛的病史或目前有临床意义或进展性视网膜疾病。
• 筛选检查前 6 个月内对任何一只眼睛进行过眼内手术。
• 筛选检查前 3 个月内对任何一只眼睛进行眼部激光手术。
• 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。
• 任何一只眼睛的最佳矫正视力 (BCVA) 低于 0.2 分（小数视力）。
• 双眼严重视野缺损。
• 使用方案中指定的禁用药物。
• 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕。
• 目前正在接受治疗或在筛选检查前 30 天内已经接受过另一种研究药物的治疗。
• 严重疾病或任何其他条件的历史或当前证据，研究者认为这些条件会使受试者不适合研究。
• 其他协议指定的排除标准可能适用。