Vergelijking van intraoculaire druk (IOP) - Verlagende werkzaamheid en veiligheid van AZORGA® oogheelkundige suspensie en COSOPT® oogheelkundige oplossing

Inclusiecriteria:

• Begrijp de aard van het onderzoek en onderteken geïnformeerde toestemming.
• Diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie.
• Momenteel op PGA-monotherapie of PGA + alfa-1/bètablokker of PGA + alfa-2-agonist bij screeningbezoek, en mag alleen PGA toedienen gedurende 4 weken tot het basisbezoek.
• Intraoculaire druk (IOD) ≥ 15 mmHg (ten minste één hetzelfde oog) bij het basisbezoek.
• Andere in het protocol gespecificeerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van bronchiale astma, bronchospasme of ernstige chronische obstructieve longziekte.
• Ongecontroleerd hartfalen, sinusbradycardie, AV-blok (II, III graad), cardiogene shock, rechterhartfalen als gevolg van pulmonale hypertensie of congestief hartfalen.
• Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de hulpstoffen van de onderzoeksmedicatie.
• Ernstige nierfunctiestoornissen, diabetische ketoacidose en metabole acidose, ongecontroleerde diabetes of leveraandoeningen.
• Hoornvliesaandoening of voorgeschiedenis van chronische, terugkerende of huidige ernstige inflammatoire oogziekte in een van beide ogen.
• Voorgeschiedenis van oculair trauma in beide ogen binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Ooginfectie of oogontsteking in beide ogen.
• Geschiedenis van of huidige klinisch significante of progressieve netvliesaandoening in beide ogen.
• Intraoculaire chirurgie aan één van beide ogen binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Oculaire laserchirurgie in beide ogen binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Elke afwijking die een betrouwbare applanatie-tonometrie van een van beide ogen verhindert.
• Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) slechter dan 0,2 score (decimale gezichtsscherpte) in beide ogen.
• Ernstig gezichtsveldverlies in beide ogen.
• Gebruik van verboden medicatie, zoals gespecificeerd in het protocol.
• Zwanger, borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden tijdens de studieperiode.
• Momenteel in therapie of in therapie geweest met een ander onderzoeksmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsonderzoek.
• Voorgeschiedenis van of huidig ​​bewijs van een ernstige ziekte of een andere aandoening die de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker ongeschikt zou maken voor het onderzoek.
• Andere in het protocol gespecificeerde uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.