化疗期间肺癌患者对乙酰金刚烷胺 (AA) 的排泄

对全身治疗反应的评估取决于在几个全身治疗周期之前和之后评估的临床和影像学变化。 肺癌对全身治疗的反应率范围为 30 - 85%，具体取决于组织学和其他临床因素，但在个体患者中难以预测。 精胺-亚精胺乙酰转移酶 (SSAT1) 活性在许多癌症中上调，可能是治疗反应的标志。 乙酰金刚烷胺 (AA) 的代谢反映了 SSAT1 的活性。 为了确定 SSAT1 活性的变化是否可以预测对全身化疗的反应，我们建议进行以下试点临床试验。 将包括总共 20 名志愿者患者 - 10 名肺腺癌患者和 10 名小细胞组织学患者。 资格包括诊断时处于 AJCC III 期或 IV 期的腺癌和小细胞肺癌患者。 志愿者将被告知，这项研究正在检查我们是否可以通过常规患者评估方法检测到 AA 排泄的变化来检测治疗反应的可能性。 化疗方案将由主治医师选择，不会因参与该临床试验而受到影响。 上述实体的常用治疗方案是基于铂的双联疗法，通常是顺铂联合依托泊苷或吉西他滨给药 ​​4 至 6 个周期。 这些药物方案的治疗反应率对于腺癌约为 40%，对于小细胞癌约为 70%。 通常在第二个和第三个化疗周期之间评估临床反应。

生物采样细节

患者志愿者将被要求在他们第一次预定的化疗前一天禁食，并在早上到达诊所后一小时内口服 200 毫克盐酸金刚烷胺 (HCl)。 将采集以下生物标本：摄入金刚烷胺后 2 小时和 4 小时采集的血液（2 x 10 毫升），采集血样后立即采集的唾液（2 x 5 毫升），以及采集两次血样之间的总尿液样本。 将指示患者在第一次血样之前立即排空膀胱，然后收集产生的总尿液，直到第二次血样结束（4 小时）。 随后，将允许患者在预定的化疗前享用午餐（如果他们愿意）。

采样方案将在 3 周后与第二个化疗周期一起重复。

要收集的数据：肿瘤类型（组织学）、癌症分期、年龄、性别、体重、身高、吸烟史、同时服用的药物、规定的全身化疗和近期饮酒史。 数据将用于关联并确定血浆、唾液或尿液 AA 与特定癌症诊断和治疗反应的关系。

主要终点：

乙酰金刚烷胺代谢物排泄/分泌的记录。

对治疗的反应（完全反应、部分反应、疾病稳定、疾病进展）。

疾病复发或进展的时间。