奥利万星对健康志愿者多次凝血试验结果的影响

纳入标准：

1. 受试者能够在开始任何研究相关程序之前提供书面知情同意书。
2. 受试者是年龄在 18 岁至 65 岁之间（含 18 岁和 65 岁）的健康男性或女性成年人。
3. 受试者的体重指数 (BMI) < 45 kg/m2。
4. 根据病史和体检结果，受试者健康状况良好，经首席研究员 (PI) 评估，没有临床意义的安全实验室异常（CBC、血液化学和尿液分析）或 12 导联心电图结果。
5. 筛查/基线时测量的生命体征（血压、脉搏和体温）必须在以下范围内：收缩压≥90至≤150毫米汞柱，舒张压≥45至≤90毫米汞柱；心率 ≥ 45 至 ≤ 90 bpm（仰卧休息至少 5 分钟后测得）。
6. 女性受试者已接受手术绝育、绝经后，或者如果有生育能力，同意使用至少 2 种可接受的节育方法（例如避孕）。 处方口服避孕药、避孕针剂、避孕贴片、宫内节育器、屏障方法、禁欲）或在研究期间单独绝育男性伴侣，直至研究药物给药后 60 天。

排除标准：

1. 存在任何构成参与研究或完成研究的风险或禁忌症的病症，包括病史或研究前评估中的发现。
2. 筛查时任何超出正常范围的凝血测试结果。
3. 以下任何凝血测试结果超出基线（给药前）正常范围：凝血酶原时间/国际标准化比率 (PT/INR)、活化凝血时间 (ACT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)。
4. 筛选时酒精呼气测试呈阳性和/或滥用药物尿液测试呈阳性。
5. 2 年内有酗酒/药物滥用史或存在。 酗酒的定义是每天经常饮酒 >3 单位（男性每周 21 单位），女性每天 > 2 单位（每周 14 单位）。 一个单位定义为一罐4%啤酒（330毫升）、约190毫升6-7%啤酒（麦芽酒）、一杯40%烈酒（30毫升）、一杯葡萄酒（100毫升）。
6. 过去 2 个月内捐献过血液或血浆。
7. 对具有相似化学结构的药物（即， 糖肽抗生素）到研究产品或其任何赋形剂。
8. 在入组前 90 天内参与其他涉及其他研究药物或器械评估的临床研究，和/或不愿意在当前试验后至少两个月内参加另一项药物试验。
9. 在筛查后 2 周内或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药或非处方药进行治疗，或在筛查后 2 周内使用草药营养补充剂进行治疗，但治疗轻微头痛的对乙酰氨基酚/扑热息痛除外。 在研究期间，受试者不得接受药物治疗（上述对乙酰氨基酚/扑热息痛除外）。 节育或其他激素替代也是允许的，只要在筛选访视前至少三个月以稳定剂量服用，并且在研究期间保持稳定即可。
10. 怀孕或哺乳的女性或筛查时妊娠测试结果呈阳性的女性。
11. 在整个研究期间不愿意禁欲或使用可接受的节育方法的男性（即 含有杀精剂的避孕套（当地有售）。