CRE8 支架治疗新发冠状动脉病变的安全性和有效性

纳入标准：

随机队列的纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁，男性或女性未怀孕；
• 有无症状心脏病、稳定型或不稳定型心绞痛或陈旧性心肌梗死临床证据的患者；
• 自体冠状动脉原发性病变（病变数≤2）；
• 目标血管直径在 2.25 和 4.0 毫米之间，目标病灶长度通过目视估计≤ 27 毫米；
• 目测靶病灶直径狭窄≥70%；
• 每个靶病灶最多只允许植入一个支架，bailout支架除外；
• 患者有资格接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，并且是外科血运重建 (CABG) 的可接受候选人；
• 左心室射血分数≥40%的患者；
• 能够理解研究的性质，同意参与并接受血管造影和临床随访，并提供书面知情同意书的患者。

长支架观察队列的纳入标准：

• 年龄≥18岁且≤75岁，男性或女性未怀孕；
• 有无症状心脏病、稳定型或不稳定型心绞痛或陈旧性心肌梗死临床证据的患者；
• 自体冠状动脉原发性病变（病变数≤2）；
• 目测靶病灶直径狭窄≥70%；
• 至少存在1个参考血管直径在2.5mm至4.0mm之间且需要38mm支架的靶病灶；
• 患者有资格接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI)，并且是外科血运重建 (CABG) 的可接受候选人；
• 左心室射血分数≥40%的患者；
• 能够理解研究的性质，同意参与并接受血管造影和临床随访，并提供书面知情同意书的患者。

排除标准：

• 1周内发生急性心肌梗死（AMI）的患者；
• 慢性完全闭塞病变（术前TIMI flow 0），可能需要治疗的左主干病变和/或三支血管病变，侧支直径> 2.5mm的分叉病变或移植病变；
• 无法成功预扩张的重度钙化或扭曲病变，以及不适合支架输送和部署的病变；
• 支架内再狭窄；
• 血栓性病变；
• 在过去一年内接受过任何其他支架的患者；
• 急性或慢性肾功能不全患者（定义为肌酐大于 2.0 mg/dl）；
• 心源性休克、急性感染、已知出血或凝血功能障碍，或6个月内有活动性消化道出血、溃疡、脑出血或蛛网膜下腔出血和中风病史者；
• 对阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、噻氯匹定、肝素、造影剂、西罗莫司、佐他莫司、聚合物、钴铬合金过敏或对阿司匹林或氯吡格雷或替格瑞洛有禁忌症的患者；
• 预期寿命不足1年的患者；
• 参加过未完成主要终点的另一研究药物或器械试验的患者；
• 研究者认为患者不能遵守研究方案的要求；
• 接受过心脏移植手术的患者。