果胶启动危重患者早期肠内营养支持
急性下消化道功能障碍是危重症患者常见的一种并发症。 一旦发展,肠内营养就会受到干扰。 本研究中,研究者推测在肠内营养之前早期应用足量果胶,可能促进危重患者急性下消化道功能障碍的恢复,并发挥其对早期肠内营养支持的良好作用。
研究人员设计了这项前瞻性随机对照试验,以测试和评估有或没有果胶开始的 EN 喂养是否安全或具有先进的临床结果的影响。
研究概览
详细说明
胃肠功能 (GI) 是重症患者预后的重要决定因素,高达 62% 的患者在至少 1 天内表现出至少一种胃肠道症状。 与上消化道功能障碍可因腹胀、恶心、喂养不耐受等早期诊断而不同,急性下消化道功能障碍(ALGID)是一种较为常见的并发症,由于症状不典型而容易被忽视。 一旦出现 ALGID,危重患者就无法正常获得肠内营养 (EN),因为在可行的情况下,早期 EN 支持对于危重患者通常是必不可少的和标准的。 它还会导致结肠细菌反流至回肠和空肠,导致结肠缺血坏死或穿孔,增加各种不良事件的发生率。
膳食纤维 (DF) 在 GI 中起着重要且有益的作用。 它在远端小肠和结肠中进行部分或全部发酵,从而产生短链脂肪酸 (SCFA) 和气体。 它还有助于减缓和延迟肠胃吸收,并减少管腔流量。 迄今为止,在非重症监护病房研究中,存在许多关于补充 DF 的 EN 可降低结肠功能障碍发生率的研究和证据。 然而,直到最近,它仍然缺乏关于如何在危重病人中合理地进行 DF 补充 EN 的指南。
果胶是一种代表性的 DF,是一种凝胶状物质,来源于水果和一些植物的细胞壁,含有半乳糖醛酸,主要由长链 D-半乳糖醛酸通过 α-1,4 键结合成单元组成。 果胶作为一种可溶性膳食纤维,已被证明具有控制血糖和血脂的作用。 它通过延迟胃排空来减缓液体膳食快速注入肠道。 研究表明,90% 的摄入果胶都存在于回肠末端。 鉴于以往的所有研究数据,并根据研究者的临床观察,研究者推测在EN之前早期应用足量的果胶,可能促进重症患者ALGID的恢复,并发挥其作用。
研究人员设计了这项前瞻性随机对照试验,以测试有或没有果胶开始的 EN 喂养是否安全或具有先进的临床结果。 研究人员推测,果胶启动 EN 可以滋养危重患者的消化道,在提供早期营养支持方面优于传统的 EN 喂养。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 如果预计在意外入住 ICU 后 36 小时内需要 EN 支持,则至少年满 18 岁的成年 ICU 患者。
排除标准:
- 不能通过肠内途径喂养,
- 在过去的 2 个月内收到了 EN,
- 在原位进行了结肠切除术或空肠造口术,
- 患有严重的结肠疾病,如溃疡性结肠炎和克罗恩病,
- 怀孕了,
- 曾EN禁忌人群。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:英语组
第 1 天以 25 mL/h 的速度给予 5% 葡萄糖,然后在第 2 天以 12.5 mL/h 的速度给予初始量的 EN(31.25g 肽吸附在 250ml 水中)。从第 3 天到第 6 天,处方是 EN(62.5g 肽吸附在 250ml 水中),流速为 12.5 mL/h。
从第 7 天开始,EN 开始尽可能快地达到目标能量目标
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实验性的:PEC/EN组
在第 2 天至第 6 天给予 EN 前 4 小时添加额外量的果胶(每天 24 克)。
从第 7 天开始,EN 被推进到目标能量目标作为同一步骤
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果胶是一种代表性的膳食纤维,是一种凝胶状物质,来源于水果和一些植物的细胞壁,含有半乳糖醛酸,主要由通过 α-1,4 键结合成单元的长链 D-半乳糖醛酸组成。
果胶作为一种可溶性膳食纤维,已被证明具有控制血糖和血脂的作用。
它通过延迟胃排空来减缓液体膳食快速注入肠道。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因死亡率
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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器官支持持续时间
大体时间:30天
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30天
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通过治疗感染性和非感染性并发症的频率来衡量疗效
大体时间:30天
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30天
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以呕吐频率衡量的疗效
大体时间:30天
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30天
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以腹泻频率衡量的疗效
大体时间:30天
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30天
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通过腹胀或痉挛的频率来衡量疗效
大体时间:30天
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30天
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通过便秘频率衡量的疗效
大体时间:30天
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30天
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通过反流频率测量的疗效
大体时间:30天
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30天
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通过 Given 止泻药的使用频率来衡量疗效
大体时间:30天
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30天
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通过使用 Given 促运动剂的频率来衡量疗效
大体时间:30天
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30天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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