Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pektiinihoidon varhainen enteraalinen ravitsemustuki kriittisesti sairaille potilaille

keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Xingwei Xu

Akuutti alemman maha-suolikanavan toimintahäiriö on eräänlainen hyvin yleinen komplikaatio, jota esiintyi kriittisesti sairailla potilailla. Kun se kehittyy, enteraalinen ravitsemus häiriintyy. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että riittävän pektiinimäärän varhainen annostelu ennen enteraalista ravitsemusta voi edistää akuutin alemman maha-suolikanavan toimintahäiriön paranemista kriittisesti sairailla potilailla ja vaikuttaa hyvin varhaiseen EN-tukeen.

Tutkijat suunnittelivat tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen ja arvioidakseen sen vaikutusta, olisiko EN-ruokinta pektiinialkulla vai ilman sitä turvallista vai kehittyneillä kliinisillä tuloksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoansulatuskanavan toiminta (GI) on tärkeä tekijä kriittisesti sairaiden potilaiden lopputuloksessa, sillä jopa 62 %:lla potilaista on vähintään yksi GI-oire vähintään yhden päivän ajan. Toisin kuin ylemmän maha-suolikanavan toimintahäiriö, joka voidaan diagnosoida varhain vatsan turvotuksen, pahoinvoinnin ja ruokinta-intoleranssin vuoksi, akuutti alemman ruoansulatuskanavan toimintahäiriö (ALGID) on eräänlainen yleisempi komplikaatio, joka on helpommin laiminlyöty epätyypillisten oireiden vuoksi. Kun ALGID on kehitetty, kriittiset potilaat eivät voineet saada enteraalista ravintoa (EN) normaalisti, koska varhainen EN-tuki on usein välttämätöntä ja standardia kriittisesti sairaille potilaille, kun se oli mahdollista. Se aiheuttaa myös paksusuolen bakteerien refluksia sykkyräsuoleen ja jejunumiin, johtaa iskeemiseen nekroosiin tai paksusuolen perforaatioon ja lisää erilaisten haittatapahtumien ilmaantuvuutta.

Ravintokuidulla (DF) on tärkeä ja hyödyllinen rooli GI:ssä. Se käy läpi osittain tai täydellisen käymisen distaalisessa ohutsuolessa ja paksusuolessa, mikä johtaa lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) ja kaasun tuotantoon. Se auttaa myös hidastamaan ja viivästymään gastroenterologista imeytymistä ja vähentämään valon virtausta. Tähän mennessä on olemassa monia tutkimuksia ja todisteita siitä, että DF-täydennetty EN vähentää paksusuolen toimintahäiriöiden ilmaantuvuutta tehohoitoyksiköiden tutkimuksissa. Kuitenkin viime aikoihin asti siitä puuttuu vielä ohjeita siitä, kuinka DF-täydennetty EN tulisi suorittaa järkevästi kriittisesti sairailla potilailla.

Pektiini, edustava DF, on hyytelömäinen aine, joka on peräisin hedelmien ja joidenkin kasvien soluseinistä ja sisältää galakturonaania, joka koostuu enimmäkseen pitkäketjuisista D-galakturonihapoista, jotka on yhdistetty yksiköiksi α-1,4-sidoksilla. Eräänlaisena liukoisena ravintokuituna pektiinin on todistettu säätelevän glukoosia ja veren lipidejä. Se hidastaa nestemäisen aterian nopeaa infuusiota suolistoon hidastamalla mahalaukun tyhjenemistä. Tutkimukset osoittivat, että 90 % nautitusta pektiinistä löytyy ileumista. Kaikki aikaisemmat tutkimustiedot ja tutkijoiden kliinisen havainnon perusteella tutkijat olettavat, että riittävän pektiinimäärän varhainen antaminen ennen EN:ää voi edistää kriittisesti sairaiden potilaiden ALGID:n toipumista ja vaikuttaa sen vaikutukseen.

Tutkijat suunnittelivat tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen testatakseen, olisiko EN-ruokinta pektiinialkulla tai ilman sitä turvallista vai edistyneitä kliinisiä tuloksia. Tutkijat spekuloivat, että pektiini start EN voisi ruokkia ruoansulatuskanavaa kriittisesti sairailla potilailla, ja se on parempi kuin perinteinen EN-ruokinta varhaisen ravitsemustuen toimittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit::

  • Aikuiset teho-osastopotilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, jos heidän odotettiin tarvitsevan EN-tukea 36 tunnin sisällä suunnittelemattomasta teho-osastolle käynnistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voitu ruokkia enteraalisesti,
  • Oli saanut EN viimeisen 2 kuukauden aikana,
  • Sinulle tehtiin kolektomia tai jejunostomia in situ,
  • Oli vakava paksusuolen sairaus, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti,
  • Oli raskaana,
  • Oli EN tabu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: FI ryhmä
Päivänä 1 annettiin 5 % glukoosia nopeudella 25 ml/h, minkä jälkeen aloitusmäärä EN (31,25 g peptisorbia liuotettuna 250 ml:aan vettä) 12,5 ml/h päivänä 2. Päivästä 3 päivään 6 resepti on EN (62,5 g peptisorbia liuotettuna 250 ml:aan vettä) nopeudella 12,5 ml/h. Päivästä 7 lähtien EN aloitettiin etenemään energiatavoitteeseen mahdollisimman nopeasti
Kokeellinen: PEC/EN-ryhmä
Lisämäärä pektiiniä lisättiin 4 tuntia ennen EN:ää päivästä 2 päivään 6 (24 g joka päivä). Päivästä 7 lähtien EN edistettiin tavoiteenergiatavoitteeksi samana askeleena
Pektiini, edustava ravintokuitu, on hyytelömäinen aine, joka on peräisin hedelmien ja joidenkin kasvien soluseinistä ja sisältää galakturonaania, joka koostuu enimmäkseen pitkäketjuisista D-galakturonihapoista, jotka on yhdistetty yksiköiksi α-1,4-sidoksilla. Eräänlaisena liukoisena ravintokuituna pektiinin on todistettu säätelevän glukoosia ja veren lipidejä. Se hidastaa nestemäisen aterian nopeaa infuusiota suolistoon hidastamalla mahalaukun tyhjenemistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elintuen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna hoidettujen tarttuvien ja ei-tarttuvien komplikaatioiden esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna oksentamistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna ripulin esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna vatsan turvotuksen tai kouristuksen esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna ummetuksen esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tehokkuus mitattuna regurgitaatiotiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Teho mitattuna Given antidiarreal -lääketiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Tehokkuus mitattuna annettujen prokineettisten aineiden esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NNSF81270884

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset pektiini

3
Tilaa