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Pectina Iniciar Suporte Nutricional Enteral Precoce em Pacientes Críticos

4 de março de 2015 atualizado por: Xingwei Xu

A disfunção gastrointestinal aguda é um tipo de complicação muito comum que ocorre em pacientes criticamente enfermos. Uma vez desenvolvido, a nutrição enteral seria perturbada. Neste estudo, os investigadores supõem que a aplicação precoce de uma quantidade suficiente de pectina antes da nutrição enteral pode promover a recuperação da disfunção gastrointestinal inferior aguda em pacientes criticamente enfermos e exercer seu bom efeito no suporte precoce da NE.

Os investigadores projetaram este estudo prospectivo randomizado controlado para testar e avaliar o efeito se a alimentação NE com ou sem um início de pectina seria segura ou com resultados clínicos avançados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A função gastrointestinal (GI) é um determinante importante no resultado de pacientes gravemente enfermos, com até 62% dos pacientes exibindo pelo menos um sintoma GI por pelo menos 1 dia. Ao contrário da disfunção gastrointestinal alta, que pode ser diagnosticada precocemente devido à distensão abdominal, náuseas e intolerância alimentar, a disfunção gastrointestinal aguda baixa (ALGID) é um tipo de complicação mais comum que é mais facilmente negligenciada devido a sintomas atípicos. Uma vez que o ALGID se desenvolveu, os pacientes críticos não puderam receber nutrição enteral (NE) normalmente, pois o suporte inicial de NE é muitas vezes essencial e padrão em pacientes gravemente enfermos, quando possível. Também causa refluxo de bactérias colônicas para o íleo e jejuno, leva à necrose isquêmica ou perfuração do cólon e aumenta a incidência de vários eventos adversos.

A fibra dietética (DF) desempenha um papel importante e útil no IG. Ele sofre fermentação parcial ou total no intestino delgado distal e no cólon, levando à produção de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) e gás. Também ajuda a conduzir uma absorção gastroenterológica mais lenta e retardada e a reduzir o fluxo luminal. Até o momento, existem muitas pesquisas e evidências de que a NE suplementada com DF reduz a incidência de disfunção colônica em estudos não em unidades de terapia intensiva. No entanto, até recentemente, ainda faltam diretrizes sobre como conduzir a NE suplementada com DF de forma racional em pacientes críticos.

A pectina, um DF representativo, é uma substância gelatinosa derivada das paredes celulares de frutas e algumas plantas e contém galacturonana, consistindo principalmente de ácidos D-galacturônicos de cadeia longa combinados em unidades por ligações α-1,4. Como um tipo de fibra dietética solúvel, a pectina provou controlar a glicose e os lipídios do sangue. Ele retarda a infusão rápida da refeição líquida no intestino, retardando o esvaziamento gástrico. Estudos mostraram que 90% da pectina ingerida pode ser encontrada no íleo terminal. Tendo em vista todos os dados dos estudos anteriores e com base na observação clínica dos investigadores, os investigadores postulam que a aplicação precoce de uma quantidade suficiente de pectina antes da EN pode promover a recuperação da ALGID em pacientes gravemente enfermos e exercer seu efeito.

Os investigadores projetaram este estudo prospectivo randomizado controlado para testar se a alimentação NE com ou sem um início de pectina seria segura ou com resultados clínicos avançados. Os investigadores especularam que o pectin start EN poderia nutrir o trato digestivo em pacientes gravemente enfermos, e é superior à alimentação tradicional com NE para a entrega de suporte nutricional precoce.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão::

  • Pacientes adultos na UTI com pelo menos 18 anos de idade, se for esperado que necessitem de suporte de NE dentro de 36 horas após uma admissão não planejada na UTI.

Critério de exclusão:

  • Não foi possível alimentar por via enteral,
  • Recebeu EN nos últimos 2 meses,
  • Teve uma colectomia ou jejunostomia in situ,
  • Teve doença colônica grave, como colite ulcerativa e doença de Crohn,
  • engravidou,
  • Tinha multidão EN tabu.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: PT grupo
Glicose a 5% a uma taxa de 25 mL/h foi administrada no dia 1, seguida de quantidade inicial de NE (31,25g de peptisorb dissolvido em 250ml de água) a 12,5 mL/h no dia 2. Do dia 3 ao dia 6, a prescrição é EN (62,5 g de peptisorb dissolvido em 250 ml de água) a 12,5 mL/h. Desde o dia 7, o EN começou a avançar para a meta de energia da meta o mais rápido possível
Experimental: Grupo PEC/EN
Uma quantidade adicional de pectina foi adicionada 4 horas antes da NE fornecida do dia 2 ao dia 6 (24g todos os dias). Desde o dia 7, o EN foi avançado para a meta de energia do mesmo passo
A pectina, uma fibra dietética representativa, é uma substância gelatinosa derivada das paredes celulares de frutas e algumas plantas e contém galacturonana, consistindo principalmente de ácidos D-galacturônicos de cadeia longa combinados em unidades por ligações α-1,4. Como um tipo de fibra dietética solúvel, a pectina provou controlar a glicose e os lipídios do sangue. Ele retarda a infusão rápida da refeição líquida no intestino, retardando o esvaziamento gástrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração do suporte de órgão
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência de complicações infecciosas e não infecciosas tratadas
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência do vômito
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência da diarreia
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência de distensão abdominal ou cólicas
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência da constipação
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência de regurgitação
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência de antidiarreicos administrados
Prazo: 30 dias
30 dias
Eficácia medida pela frequência de agentes procinéticos dados
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NNSF81270884

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