结束异位症和储备卵巢 (ENDRO)
子宫内膜异位症是子宫内膜腺体和间质的异位着床，可以是卵巢和腹膜（浅表或深部）。 子宫内膜异位症根据严重程度分为 4 个阶段，阶段是根据术中观察确定的。 目前使用最多的是 AFSr 分类（I-IV、最小、轻度、中度、重度）。 与子宫内膜异位症最相关的是生育力低下和盆腔疼痛。
在深部子宫内膜异位症的手术治疗中，生育问题是关键。 与一般人群相比，患有子宫内膜异位症的女性人群的不孕率更高，尽管其机制尚未阐明。 患有深部子宫内膜异位症的患者可以因生育能力低下而转诊给外科医生，但即使他们因慢性疼痛而转诊，在手术计划中也会考虑到未来的生育问题，因为患者通常很年轻。
现在有充分的证据表明，卵巢囊肿切除术对卵巢储备是有害的，在子宫内膜异位囊肿中比在任何其他类型的良性囊肿中更是如此。 卵巢储备是卵巢的功能潜力，反映了剩余卵泡的数量和质量。 研究也非常依赖血清抗缪勒管激素 (AMH) 的测量来评估膀胱切除术对卵巢储备的影响，因为 AMH 是目前评估卵巢储备最可靠的标志物。 在多项研究中，膀胱切除术前后的 AMH 之间存在显着差异。 因此，即使没有进行膀胱切除术，深部子宫内膜异位症手术的有害影响也不能完全排除，包括在许多情况下骨盆的广泛剥离和粘连松解。 据我们所知，除卵巢手术外，尚无关于深部子宫内膜异位症手术对卵巢储备功能影响的研究。
我中心在腹腔镜手术治疗深部子宫内膜异位症方面非常活跃，每年有200多例。 该试验的目的是评估深部子宫内膜异位症手术对卵巢储备的影响，无论是否进行膀胱切除术，通过测量手术前后、术后 6 个月和 1 年的血清 AMH。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Schiltigheim、法国、67303
- CMCO - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg、法国、67200
- Hôpital de Hautepierre - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18至38岁的女性患者
- AFSr 分类中的子宫内膜异位症 III 期或 IV 期
- 腹腔镜检查包括深部子宫内膜异位症手术（粘连松解术、输尿管松解术、膀胱切除术、肠切除术、尿路或深部腹膜子宫内膜异位症）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 先前的附件切除术或手术期间的附件切除术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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深部子宫内膜异位症
人群为女性人群，18岁以上38岁以下子宫内膜异位症Ⅲ期或Ⅳ期（纳入后术中观察确认），在我中心行腹腔镜手术，仅有深部子宫内膜异位症没有子宫内膜异位症。
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深部子宫内膜异位症手术前后AMH的演变
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深部子宫内膜异位症和子宫内膜异位症
人群为女性人群，18岁以上38岁以下子宫内膜异位症Ⅲ期或Ⅳ期（入组后需术中观察确认），在我中心行腹腔镜手术，子宫内膜异位深部及子宫内膜瘤。
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深部子宫内膜异位症手术前后AMH的演变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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卵巢储备（由 AMH 确定）在一年内相对于基线的变化
大体时间：基线：手术前（不到一个月）和手术后一年
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基线：手术前（不到一个月）和手术后一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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接受卵巢囊肿切除术的患者与未接受卵巢囊肿切除术的患者之间 AMH 下降的百分比
大体时间：基线和术后 1 年
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基线和术后 1 年
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术后6个月和1年AMH变化曲线
大体时间：基线、术后 6 个月和 1 年
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基线、术后 6 个月和 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Catherine RONGIERES, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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血液样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的