ENDmetriosis 및 Reserve Ovarienne (ENDRO)
자궁내막증은 자궁내막과 간질의 이소성 이식이며 난소와 복막(표면 또는 심부)일 수 있습니다. 자궁내막증은 중증도에 따라 4단계로 나뉘며, 수술 중 관찰을 통해 단계를 설정합니다. AFSr 분류는 현재 가장 많이 사용됩니다(I-IV,최소, 경증, 중등도, 중증). 자궁내막증과 가장 관련이 있는 것은 불임과 골반 통증입니다.
심부 자궁내막증의 외과적 관리에서 생식력 문제는 중추적입니다. 메커니즘이 아직 밝혀지지 않았음에도 불구하고 일반 인구에 비해 자궁내막증이 있는 여성 인구에서 불임 비율이 더 높습니다. 심부 자궁내막증 환자는 난임에 대해 외과의사에게 의뢰할 수 있지만, 만성 통증에 대해 의뢰하는 경우에도 환자가 종종 젊기 때문에 수술 계획에서 향후 생식능력에 대한 고려가 고려됩니다.
현재 난소 방광 절제술이 난소 예비력과 관련하여 유해하고 다른 유형의 양성 낭종보다 자궁내막종에서 더 유해하다는 것이 잘 문서화되어 있습니다. 난소예비력은 남아있는 난포의 양과 질을 반영하는 난소의 기능적 잠재력입니다. 연구는 또한 방광 절제술이 난소 예비력에 미치는 영향을 평가하기 위해 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH) 측정에 크게 의존했습니다. AMH는 현재 난소 예비력을 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 지표이기 때문입니다. 여러 연구에서 방광 절제술 전후의 AMH 간에 상당한 차이가 발견되었습니다. 따라서 방광 절제술을 시행하지 않은 경우에도 많은 경우 골반의 넓은 박리와 유착 용해를 포함하는 심부 자궁내막증 수술의 해로운 영향을 완전히 배제할 수는 없습니다. 우리가 아는 한, 난소 수술을 제외하고 심부 자궁내막증 수술이 난소 예비력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다.
저희 센터는 매년 200건 이상의 심부 자궁내막증의 복강경 수술 치료에 매우 적극적입니다. 본 임상시험의 목적은 수술 전후, 수술 후 6개월 및 1년째 혈청 AMH를 측정하여 방광절제술 시행 여부에 관계없이 심부 자궁내막증 수술이 난소예비력에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Schiltigheim, 프랑스, 67303
- CMCO - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Strasbourg, 프랑스, 67200
- Hôpital de Hautepierre - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 38세 사이의 여성 환자
- AFSr 분류에서 자궁내막증 3기 또는 4기
- 복강경 검사에는 심부 자궁내막증 절차(유착 용해, 요관 용해, 방광 절제술, 장 절제, 요로 또는 심부 복막 자궁내막증)가 포함되었습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 부속기 절제술 또는 수술 중 부속기 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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깊은 자궁내막증
모집단은 III기 또는 IV기 자궁내막증(수술 중 관찰에 의해 포함된 후 확인될 예정임)을 갖고 우리 센터에서 수술적 복강경 검사를 받는 18세 이상 38세 미만의 여성 인구로, 깊은 자궁내막증만 있습니다. 자궁내막종 없이.
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심부 자궁내막증 수술 전후 AMH의 진화
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심부 자궁내막증 및 자궁내막종
모집단은 III기 또는 IV기 자궁내막증(수술 중 관찰에 의해 포함된 후 확인될 예정임)을 가지고 있고 심부 자궁내막증 및 자궁내막종.
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심부 자궁내막증 수술 전후 AMH의 진화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 1년에 난소 예비력(AMH에 의해 결정됨)의 변화
기간: 베이스라인 : 수술 전(1개월 이내) 및 수술 후 1년
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베이스라인 : 수술 전(1개월 이내) 및 수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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난소 방광 절제술을 받은 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 AMH 감소 비율
기간: 기준선 및 수술 후 1년
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기준선 및 수술 후 1년
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수술 후 6개월 및 1년 후 AMH의 진화 곡선
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월 및 1년
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베이스라인, 수술 후 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine RONGIERES, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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