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一项比较因子水平和抑制剂滴度测试结果的研究，这些测试结果来自中央静脉线和静脉穿刺 (CVL#2)

2021年1月5日 更新者：Children's Mercy Hospital Kansas City
本研究的目的是了解血友病 A 和 B 受试者的因子水平和抑制物水平在从中央静脉线 (CVL) 而非外周静脉棒中抽取时是否准确。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

血友病 A 和 B 患者有时需要放置中央静脉导管 (CVL)。 CVL 是一种放置在静脉中的医疗设备，可以更容易地进入静脉进行抽血或提供因子替代产品。

血友病患者通常每年都会在年度综合门诊就诊时由血友病医生会诊。 作为此次就诊的一部分，医生通常会要求进行常规血液检查，包括因子水平和抑制物滴度。因子水平和抑制物血液测试总是通过“外围棒”进行。 外围棒意味着将一根小针插入静脉以获得血液样本。 CVL 不用于这些抽血。 这是因为研究人员不知道输注因子替代产品和肝素（一种用于在输注因子后冲洗管线的血液稀释药物）是否会导致血样结果不正确。 目前的做法是通过静脉针刺取血液，因为调查人员可以确定结果是准确的。

当通过外周针抽血时，由于针刺引起的疼痛，血友病患儿可能会非常焦虑。 此外，针刺有时会导致出血，这可能需要治疗。

这项研究的目的是查看从 CVL 而不是从外周棒中提取的因子水平和抑制剂水平是否准确。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64081
        • Children's Mercy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 21年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有中度或重度血友病 A 或 B 的受试者。

描述

纳入标准：

  • 患有 A 型或 B 型血友病的儿童和成人，年龄在 1-21 岁之间，他们有 CVLs 用于因子输注，并且被规定进行因子预防以治疗他们的出血性疾病。
  • 受试者将从联邦资助的血友病治疗中心 (HTC) 的活跃患者中招募。

排除标准：

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血友病患者
被诊断患有中度或重度血友病 A 或 B 的受试者，他们使用中央静脉导管 (CVL) 进行定期预防因子输注，并在诊所进行标准护理就诊。 作为研究的一部分，所有受试者都将通过他们的 CVL 抽血，并且还将进行外周静脉抽血。
程序：外周静脉血抽取
通过手臂的外周静脉抽血。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
评估从中央静脉线绘制的凝血实验室与外围绘制的凝血实验室之间的等效性。主要测量将在因子水平上进行，结果为正常值的百分比，抑制剂滴度结果为贝塞斯达单位 (BU)。
大体时间：因子替代产品输注前 15 分钟内
因子替代产品输注前 15 分钟内
评估从中央静脉线绘制的凝血实验室与外围绘制的凝血实验室之间的等效性。主要测量将在因子水平上进行，结果为正常值的百分比，抑制剂滴度结果为贝塞斯达单位 (BU)。
大体时间：因子替代产品输注后 15 分钟
因子替代产品输注后 15 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Mercy Hospital Kansas City

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年11月28日

研究完成 (实际的)

2018年11月28日

研究注册日期

首次提交

2015年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月27日

首次发布 (估计)

2015年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月5日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14040182

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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