Um estudo comparando os resultados dos testes de nível de fator e título de inibidor extraídos de linhas venosas centrais e punção venosa (CVL#2)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com hemofilia A e B às vezes requerem a colocação de uma linha venosa central (CVL). Um CVL é um dispositivo médico colocado em uma veia que facilita o acesso a uma veia para coleta de sangue ou para administração de produtos de reposição de fator.
Os pacientes com hemofilia geralmente são vistos pelo médico hemofílico todos os anos na visita clínica abrangente anual. Como parte dessa consulta, o médico geralmente solicita exames de sangue de rotina, incluindo o nível do fator e o título do inibidor. Os exames de sangue do nível do fator e do inibidor são sempre obtidos por meio de um "bastão periférico". Um bastão periférico significa que uma pequena agulha é inserida em uma veia para obter uma amostra de sangue. O CVL não é usado para essas coletas de sangue. Isso ocorre porque os investigadores não sabem se a infusão do produto de reposição de fator e heparina (um medicamento para afinar o sangue usado para lavar a linha após uma infusão de fator) pode fazer com que os resultados da amostra de sangue sejam incorretos. A prática atual é tirar sangue através de uma picada de agulha na veia porque os investigadores podem ter certeza de que os resultados são precisos.
Quando as coletas de sangue são realizadas por meio de uma agulha periférica, isso pode fazer com que as crianças com hemofilia fiquem muito ansiosas por causa da dor envolvida com uma picada de agulha. Além disso, a picada da agulha às vezes pode causar sangramento, o que pode exigir tratamento.
O objetivo deste estudo de pesquisa é verificar se os níveis de fator e os níveis de inibidor são precisos quando são extraídos de um CVL em vez de um bastão periférico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídas crianças e adultos com hemofilia A ou B, com idades entre 1 e 21 anos, que tenham CVLs para infusão de fator e aos quais seja prescrita profilaxia de fator para o tratamento de seu distúrbio hemorrágico.
- Os indivíduos serão recrutados de pacientes ativos em centros de tratamento de hemofilia financiados pelo governo federal (HTCs).
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hemofilia
Indivíduos diagnosticados com Hemofilia A ou B moderada ou grave que usam uma linha venosa central (CVL) para infusões regulares de fator de profilaxia e estão na clínica para uma visita de atendimento padrão.
Como parte do estudo, todos os indivíduos terão sangue coletado através de seu CVL e também serão submetidos a uma coleta de sangue da veia periférica.
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Tirando sangue através de uma veia periférica no braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a equivalência entre os laboratórios de coagulação retirados da linha venosa central e os da periferia. Medições primárias serão feitas em níveis de fator resultantes como porcentagem do normal e títulos de inibidores resultantes em Unidades Bethesda (BU).
Prazo: dentro de 15 minutos antes da infusão de um produto de reposição de fator
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dentro de 15 minutos antes da infusão de um produto de reposição de fator
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Avalie a equivalência entre os laboratórios de coagulação retirados da linha venosa central e os da periferia. Medições primárias serão feitas em níveis de fator resultantes como porcentagem do normal e títulos de inibidores resultantes em Unidades Bethesda (BU).
Prazo: 15 minutos após a infusão de um produto de reposição de fator
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15 minutos após a infusão de um produto de reposição de fator
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14040182
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