En undersøgelse, der sammenligner faktorniveau og inhibitortiter-testresultater tegnet fra centrale venelinjer og venepunktur (CVL#2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hæmofili A og B kræver nogle gange anbringelse af en central venelinje (CVL). En CVL er et medicinsk udstyr, der placeres i en vene, der giver lettere adgang til en vene, enten for at tage blodprøver eller for at give faktorerstatningsprodukt.
Patienter med hæmofili bliver normalt tilset af hæmofililægen hvert år ved det årlige omfattende klinikbesøg. Som en del af dette besøg bestiller lægen normalt rutinemæssige blodprøver, herunder faktorniveauet og hæmmertiteren. Faktorniveauet og hæmmerblodprøverne tages altid gennem en "perifer stok". En perifer stick betyder, at en lille nål stikkes ind i en vene for at få en blodprøve. CVL bruges ikke til disse blodprøver. Dette skyldes, at efterforskerne ikke ved, om infusion af faktorerstatningsprodukt og heparin (et blodfortyndende lægemiddel, der bruges til at skylle linjen efter en faktorinfusion) kan forårsage, at blodprøveresultaterne er forkerte. Den nuværende praksis er at tage blod gennem et nålestik i venen, fordi efterforskerne kan være sikre på, at resultaterne er nøjagtige.
Når blodprøver tages gennem en perifer stok, kan det forårsage, at børn med hæmofili bliver meget ængstelige på grund af smerten forbundet med et nålestik. Nålestikket kan også nogle gange forårsage en blødning, som kan kræve behandling.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om faktorniveauer og inhibitorniveauer er nøjagtige, når de trækkes fra en CVL i stedet for fra en perifer pind.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og voksne med hæmofili A eller B i alderen 1-21 år, som har CVL'er til faktorinfusion, og som får ordineret faktorprofylakse til behandling af deres blødningslidelse, vil blive inkluderet.
- Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra aktive patienter på føderalt finansierede hæmofilibehandlingscentre (HTC'er).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hæmofilipatienter
Forsøgspersoner diagnosticeret med moderat eller svær hæmofili A eller B, som bruger en central venelinje (CVL) til regelmæssige profylaksefaktorinfusioner og er på klinikken til et standardbehandlingsbesøg.
Som en del af undersøgelsen vil alle forsøgspersoner få taget blod gennem deres CVL og vil også gennemgå en perifer vene-blodprøve.
|
Trækker blod gennem en perifer vene i armen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer ækvivalensen mellem koagulationslaboratorier tegnet fra den centrale venelinje til dem, der er tegnet perifert. Primære målinger vil blive udført på faktorniveauer, der er resultatet som procent af det normale, og inhibitortitre resulterede i Bethesda Units (BU).
Tidsramme: inden for 15 minutter før infusion af et faktorerstatningsprodukt
|
inden for 15 minutter før infusion af et faktorerstatningsprodukt
|
|
Evaluer ækvivalensen mellem koagulationslaboratorier tegnet fra den centrale venelinje til dem, der er tegnet perifert. Primære målinger vil blive udført på faktorniveauer, der er resultatet som procent af det normale, og inhibitortitre resulterede i Bethesda Units (BU).
Tidsramme: 15 minutter efter infusion af et faktorerstatningsprodukt
|
15 minutter efter infusion af et faktorerstatningsprodukt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14040182
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmofili A
-
Changi General HospitalTilmelding efter invitationLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australien, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnu
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyIkke rekrutterer endnu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Trukket tilbageBisphenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetForhøjet lipoprotein(a)Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Tyskland, Canada
Kliniske forsøg med Udtagning af perifer veneblod
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater