Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan keskuslaskimolinjoista ja laskimopunktiosta saatuja tekijätason ja inhibiittoritiitterin testaustuloksia (CVL#2)

tiistai 5. tammikuuta 2021 päivittänyt: Children's Mercy Hospital Kansas City
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko hemofilia A- ja B-potilaiden tekijätasot ja estäjätasot tarkkoja, kun ne on otettu keskuslaskimolinjasta (CVL) perifeerisen sauvan sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on hemofilia A ja B, vaativat joskus keskuslaskimolinjan (CVL) sijoittamista. CVL on suoneen sijoitettava lääketieteellinen laite, joka helpottaa pääsyä laskimoon joko verenottoa tai tekijänkorvaustuotteen antamista varten.

Hemofiliapotilaat ovat yleensä hemofilialääkärin vastaanotolla vuosittain vuosittaisella kattavalla klinikkakäynnillä. Osana tätä käyntiä lääkäri yleensä määrää rutiiniverikokeet, mukaan lukien tekijätason ja inhibiittoritiitterin. Tekijätaso ja estäjäverikokeet otetaan aina "perifeerisen tikun" kautta. Perifeerinen tikku tarkoittaa, että pieni neula työnnetään laskimoon verinäytettä varten. CVL:tä ei käytetä näissä verenotoksissa. Tämä johtuu siitä, että tutkijat eivät tiedä, voiko tekijäkorvaustuotteen ja hepariinin (veren ohennuslääke, jota käytetään huuhtelemaan linjaa tekijäinfuusion jälkeen) infuusio aiheuttaa verinäytteen virheellisiä tuloksia. Nykyinen käytäntö on ottaa verta neulanpiston kautta suoneen, koska tutkijat voivat olla varmoja, että tulokset ovat tarkkoja.

Kun verta otetaan perifeerisen tikun kautta, hemofiliaa sairastavat lapset voivat olla hyvin ahdistuneita neulanpistoon liittyvän kivun vuoksi. Myös neulanpisto voi joskus aiheuttaa verenvuotoa, mikä saattaa vaatia hoitoa.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko tekijä- ja inhibiittoritasot tarkkoja, kun ne on otettu CVL:stä perifeerisen tikun sijaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64081
        • Children's Mercy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea hemofilia A tai B.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan luetaan 1–21-vuotiaat lapset ja aikuiset, joilla on hemofilia A tai B, joilla on CVL-infuusiotekijä ja joille on määrätty tekijäprofylaksia verenvuotohäiriön hoitoon.
  • Tutkittavat rekrytoidaan aktiivisista potilaista liittovaltion rahoittamissa hemofilian hoitokeskuksissa (HTC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofiliapotilaat
Kohtalaiset, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea hemofilia A tai B, jotka käyttävät keskuslaskimolinjaa (CVL) säännöllisiin ennaltaehkäisytekijäinfuusioihin ja ovat klinikalla tavallisessa hoitokäynnissä. Osana tutkimusta kaikilta koehenkilöiltä otetaan veri CVL:n kautta, ja heille tehdään myös ääreislaskimoverenotto.
Menettely: Ääreislaskimon verenotto
Veren vetäminen käsivarren ääreislaskimosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi keskuslaskimolinjasta piirrettyjen hyytymislaboratorioiden vastaavuus perifeerisesti otettujen laboratorioiden välillä. Ensisijaiset mittaukset tehdään tekijätasoilla, jotka on saatu prosentteina normaalista, ja inhibiittoritiitterit johtivat Bethesda-yksiköihin (BU).
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä tekijäkorvaustuotteen infuusiota edeltävästä
15 minuutin sisällä tekijäkorvaustuotteen infuusiota edeltävästä
Arvioi keskuslaskimolinjasta piirrettyjen hyytymislaboratorioiden vastaavuus perifeerisesti otettujen laboratorioiden välillä. Ensisijaiset mittaukset tehdään tekijätasoilla, jotka on saatu prosentteina normaalista, ja inhibiittoritiitterit johtivat Bethesda-yksiköihin (BU).
Aikaikkuna: 15 minuuttia tekijän korvaavan tuotteen infuusion jälkeen
15 minuuttia tekijän korvaavan tuotteen infuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Mercy Hospital Kansas City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14040182

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset Ääreislaskimon verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa