Badanie porównujące poziom czynnika i miano inhibitorów Wyniki testów pobranych z centralnych linii żylnych i nakłucia żyły (CVL#2)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z hemofilią A i B czasami wymagają umieszczenia centralnej linii żylnej (CVL). CVL to urządzenie medyczne umieszczane w żyle, które zapewnia łatwiejszy dostęp do żyły w celu pobrania krwi lub podania produktu zastępującego czynnik.
Pacjenci z hemofilią są zazwyczaj odwiedzani przez lekarza hemofilię co roku podczas corocznej kompleksowej wizyty w klinice. W ramach tej wizyty lekarz zwykle zleca rutynowe badania krwi, w tym poziom czynnika i miano inhibitora. Poziom czynnika i miano inhibitora są zawsze pobierane przez „sztyft obwodowy”. Patyk obwodowy oznacza, że mała igła jest wprowadzana do żyły w celu pobrania próbki krwi. CVL nie jest używany do tych pobrań krwi. Dzieje się tak, ponieważ badacze nie wiedzą, czy wlew produktu zastępującego czynnik i heparyny (lek rozrzedzający krew stosowany do przepłukiwania linii po wlewie czynnika) może spowodować, że wyniki próbki krwi będą nieprawidłowe. Obecna praktyka polega na pobieraniu krwi przez wkłucie igły w żyłę, ponieważ badacze mogą być pewni, że wyniki są dokładne.
Kiedy krew jest pobierana przez ukłucie obwodowe, dzieci z hemofilią mogą być bardzo niespokojne z powodu bólu związanego z ukłuciem igłą. Ponadto ukłucie igłą może czasami powodować krwawienie, które może wymagać leczenia.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy poziomy czynników i poziomów inhibitorów są dokładne, gdy są pobierane z CVL zamiast z patyczka obwodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną dzieci i dorośli z hemofilią A lub B, w wieku 1-21 lat, którzy mają CVL do infuzji czynnika i którym przepisano profilaktykę czynnikową w leczeniu skazy krwotocznej.
- Pacjenci będą rekrutowani spośród aktywnych pacjentów w finansowanych ze środków federalnych ośrodkach leczenia hemofilii (HTC).
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z hemofilią
Pacjenci ze zdiagnozowaną umiarkowaną lub ciężką hemofilią A lub B, którzy używają centralnej linii żylnej (CVL) do regularnych wlewów czynnika profilaktycznego i przebywają w klinice na standardowej wizycie.
W ramach badania wszyscy uczestnicy będą mieli pobieraną krew przez CVL, a także przejdą pobieranie krwi z żył obwodowych.
|
Pobieranie krwi przez żyłę obwodową w ramieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń równoważność wyników badań krzepliwości krwi pobranych z żyły centralnej z tymi pobranymi z żyły obwodowej. Podstawowe pomiary zostaną wykonane na poziomach czynnika wyrażonych jako procent normy, a miana inhibitorów wyrażone w jednostkach Bethesda (BU).
Ramy czasowe: w ciągu 15 minut przed infuzją produktu zastępującego czynnik
|
w ciągu 15 minut przed infuzją produktu zastępującego czynnik
|
|
Oceń równoważność wyników badań krzepliwości krwi pobranych z żyły centralnej z tymi pobranymi z żyły obwodowej. Podstawowe pomiary zostaną wykonane na poziomach czynnika wyrażonych jako procent normy, a miana inhibitorów wyrażone w jednostkach Bethesda (BU).
Ramy czasowe: 15 minut po infuzji produktu zastępującego czynnik
|
15 minut po infuzji produktu zastępującego czynnik
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14040182
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
Changi General HospitalRejestracja na zaproszenieLipoproteina(a) | Lipoproteina(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapur, Australia, Malezja
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrutacyjny
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRozwarstwienie aorty typu A według Stanforda | Ostre rozwarstwienie aorty typu A | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
King Saud UniversityZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
Medical University of ViennaZakończony