중심 정맥선과 정맥 천자에서 추출한 인자 수준과 억제제 역가 테스트 결과를 비교하는 연구 (CVL#2)
연구 개요
상세 설명
혈우병 A 및 B 환자는 때때로 중심정맥관(CVL)의 배치가 필요합니다. CVL은 혈액을 채취하거나 인자 대체 제품을 제공하기 위해 정맥에 쉽게 접근할 수 있도록 정맥에 삽입되는 의료 기기입니다.
혈우병 환자는 일반적으로 연례 종합 클리닉 방문에서 매년 혈우병 의사에게 진찰을 받습니다. 이 방문의 일환으로 의사는 일반적으로 인자 수준 및 억제제 역가를 포함한 일상적인 혈액 검사를 지시합니다. 인자 수준 및 억제제 혈액 검사는 항상 "주변 스틱"을 통해 수행됩니다. 주변 스틱은 혈액 샘플을 얻기 위해 작은 바늘을 정맥에 삽입하는 것을 의미합니다. CVL은 이러한 채혈에 사용되지 않습니다. 이는 인자 대체 제품 및 헤파린(인자 주입 후 라인을 플러시하는 데 사용되는 혈액 희석제)의 주입으로 인해 혈액 샘플 결과가 부정확해질 수 있는지 여부를 조사관이 알지 못하기 때문입니다. 현재 관행은 조사관이 결과가 정확하다는 것을 확신할 수 있기 때문에 정맥에 바늘을 꽂아 혈액을 채취하는 것입니다.
주변 스틱을 통해 채혈할 때 바늘 스틱과 관련된 통증 때문에 혈우병이 있는 어린이가 매우 불안해할 수 있습니다. 또한 바늘이 찔리면 때때로 출혈을 일으켜 치료가 필요할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 요인 수준과 억제제 수준이 주변 스틱 대신 CVL에서 추출될 때 정확한지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64081
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 인자 주입을 위한 CVL이 있고 출혈 장애 치료를 위해 예방 인자를 처방받은 1-21세의 혈우병 A 또는 B가 있는 어린이 및 성인이 포함됩니다.
- 피험자는 연방 기금 지원 혈우병 치료 센터(HTC)의 활성 환자로부터 모집됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈우병 환자
정기적인 예방 인자 주입을 위해 중심정맥관(CVL)을 사용하고 표준 치료 방문을 위해 클리닉에 있는 중등도 또는 중증 혈우병 A 또는 B로 진단된 피험자.
연구의 일환으로 모든 피험자는 CVL을 통해 혈액을 채취하고 말초 정맥 혈액도 채취합니다.
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팔의 말초 정맥을 통해 혈액을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중앙 정맥 라인에서 그려진 응고 실험실과 말초에서 그려진 응고 실험실 사이의 동등성을 평가합니다. 1차 측정은 정상 비율로 산출된 요인 수준과 Bethesda 단위(BU)로 산출된 억제제 역가에서 수행됩니다.
기간: 인자 대체 제품 주입 전 15분 이내
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인자 대체 제품 주입 전 15분 이내
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중앙 정맥 라인에서 그려진 응고 실험실과 말초에서 그려진 응고 실험실 사이의 동등성을 평가합니다. 1차 측정은 정상 비율로 산출된 요인 수준과 Bethesda 단위(BU)로 산출된 억제제 역가에서 수행됩니다.
기간: 인자 대체 제품 주입 후 15분
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인자 대체 제품 주입 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14040182
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