Een studie waarin de testresultaten van het factorniveau en de titer van de remmer worden vergeleken, verkregen uit centrale veneuze lijnen en venapunctie (CVL#2)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hemofilie A en B hebben soms de plaatsing van een centrale veneuze lijn (CVL) nodig. Een CVL is een medisch hulpmiddel dat in een ader wordt geplaatst om gemakkelijker toegang te krijgen tot een ader, hetzij voor bloedafname, hetzij om een factorvervangend product toe te dienen.
Patiënten met hemofilie worden meestal elk jaar door de hemofilie-arts gezien tijdens het jaarlijkse uitgebreide kliniekbezoek. Als onderdeel van dit bezoek bestelt de arts gewoonlijk routinematige bloedtesten, inclusief het factorniveau en de remmertiter. Het factorniveau en de remmerbloedtesten worden altijd uitgevoerd via een "perifere stok". Een perifere stick betekent dat een kleine naald in een ader wordt ingebracht om een bloedmonster te verkrijgen. De CVL wordt niet gebruikt voor deze bloedafnames. Dit komt omdat de onderzoekers niet weten of de infusie van een factorvervangend product en heparine (een bloedverdunnend medicijn dat wordt gebruikt om de lijn door te spoelen na een factorinfusie) ervoor kan zorgen dat de resultaten van het bloedmonster onjuist zijn. De huidige praktijk is om bloed via een naald in de ader af te nemen, omdat de onderzoekers er zeker van kunnen zijn dat de resultaten nauwkeurig zijn.
Wanneer bloed wordt afgenomen via een perifere stok, kan dit ervoor zorgen dat kinderen met hemofilie erg angstig worden vanwege de pijn die gepaard gaat met een naaldprik. Ook kan de naaldprik soms een bloeding veroorzaken, waarvoor behandeling nodig kan zijn.
Het doel van deze onderzoeksstudie is om te zien of factorniveaus en remmerniveaus nauwkeurig zijn wanneer ze uit een CVL worden gehaald in plaats van uit een perifere stick.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en volwassenen met hemofilie A of B in de leeftijd van 1-21 jaar die CVL's hebben voor factorinfusie en die factorprofylaxe krijgen voorgeschreven voor de behandeling van hun bloedingsaandoening, zullen worden opgenomen.
- Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit actieve patiënten in federaal gefinancierde behandelcentra voor hemofilie (HTC's).
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemofilie Patiënten
Proefpersonen met de diagnose matige of ernstige hemofilie A of B die een centrale veneuze lijn (CVL) gebruiken voor regelmatige profylaxefactorinfusies en in de kliniek zijn voor een standaardzorgbezoek.
Als onderdeel van het onderzoek wordt bij alle proefpersonen bloed afgenomen via hun CVL en wordt er ook bloed afgenomen in de perifere ader.
|
Bloed afnemen via een perifere ader in de arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de gelijkwaardigheid tussen coagulatielabs getrokken uit de centrale veneuze lijn en perifere coagulatielabs. Primaire metingen zullen worden uitgevoerd op factorniveaus, resulterend als percentage van normaal, en remmertiters resulteerden in Bethesda-eenheden (BU).
Tijdsspanne: binnen 15 minuten vóór de infusie van een factorvervangend product
|
binnen 15 minuten vóór de infusie van een factorvervangend product
|
|
Evalueer de gelijkwaardigheid tussen coagulatielabs getrokken uit de centrale veneuze lijn en perifere coagulatielabs. Primaire metingen zullen worden uitgevoerd op factorniveaus, resulterend als percentage van normaal, en remmertiters resulteerden in Bethesda-eenheden (BU).
Tijdsspanne: 15 minuten na de infusie van een factorvervangend product
|
15 minuten na de infusie van een factorvervangend product
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14040182
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemofilie A
-
Changi General HospitalAanmelden op uitnodigingLipoproteïne(a) | Lipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-EmieSingapore, Australië, Maleisië
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteWervingLipoproteïne(a), Hyper-Lp(a)-EmiePolen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... en andere medewerkersNog niet aan het wervenStanford Type A Aortadissectie | Acuut type A aort -dissectie | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
King Saud UniversityVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCNog niet aan het werven
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyNog niet aan het werven
-
National Institute of Environmental Health Sciences...IngetrokkenBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdActief, niet wervend
-
Medical University of ViennaVoltooidImmunoglobuline AOostenrijk
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.VoltooidVerhoogde lipoproteïne(a)Nederland, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Duitsland, Canada