En studie som jämför faktornivå och inhibitortitertestresultat från centrala venlinjer och venpunktur (CVL#2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med hemofili A och B kräver ibland placering av en central venlinje (CVL). En CVL är en medicinteknisk produkt som placeras i en ven som ger lättare åtkomst till en ven antingen för att ta blodprov eller för att ge faktorersättningsprodukt.
Patienter med blödarsjuka träffas vanligtvis av blödarsjukläkaren varje år vid det årliga omfattande klinikbesöket. Som en del av detta besök beställer läkaren vanligtvis rutinmässiga blodprov, inklusive faktornivån och inhibitortiter. Faktornivån och inhibitorblodproven tas alltid genom en "perifer sticka". Ett perifert stick innebär att en liten nål förs in i en ven för att få ett blodprov. CVL används inte för dessa blodprover. Detta beror på att utredarna inte vet om infusionen av faktorersättningsprodukt och heparin (ett blodförtunnande läkemedel som används för att spola linjen efter en faktorinfusion) kan orsaka att blodprovsresultaten blir felaktiga. Nuvarande praxis är att ta blod genom ett nålstick i venen eftersom utredarna kan vara säkra på att resultaten är korrekta.
När blodprov tas genom ett perifert stick, kan det göra att barn med blödarsjuka blir mycket oroliga på grund av smärtan som är involverad med ett nålstick. Nålsticket kan också ibland orsaka en blödning, vilket kan kräva behandling.
Syftet med denna forskningsstudie är att se om faktornivåer och inhibitornivåer är korrekta när de tas från en CVL istället för från en perifer sticka.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och vuxna med hemofili A eller B i åldrarna 1-21 år som har CVL för faktorinfusion och som ordineras faktorprofylax för behandling av sin blödningsrubbning kommer att inkluderas.
- Ämnen kommer att rekryteras från aktiva patienter vid federalt finansierade hemofilibehandlingscenter (HTC).
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blödarsjuka patienter
Patienter med diagnosen måttlig eller svår hemofili A eller B som använder en central venlinje (CVL) för regelbundna profylaxfaktorinfusioner och är på kliniken för ett standardvårdsbesök.
Som en del av studien kommer alla försökspersoner att få blod tappat genom sin CVL och kommer också att genomgå en perifer venblodtagning.
|
Dra blod genom en perifer ven i armen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera ekvivalensen mellan koagulationslaboratorier från centrala venlinjer till de som dras perifert. Primära mätningar kommer att göras på faktornivåer som resulterade i procent av det normala, och inhibitortitrar resulterade i Bethesda Units (BU).
Tidsram: inom 15 minuter före infusion av en faktorersättningsprodukt
|
inom 15 minuter före infusion av en faktorersättningsprodukt
|
|
Utvärdera ekvivalensen mellan koagulationslaboratorier från centrala venlinjer till de som dras perifert. Primära mätningar kommer att göras på faktornivåer som resulterade i procent av det normala, och inhibitortitrar resulterade i Bethesda Units (BU).
Tidsram: 15 minuter efter infusion av en faktorersättningsprodukt
|
15 minuter efter infusion av en faktorersättningsprodukt
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14040182
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödarsjuka A
-
Changi General HospitalAnmälan via inbjudanLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australien, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrytering
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCHar inte rekryterat ännu
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...IndragenBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
University of LahoreAvslutadAnkel stukning 1:a grad | Ankel stukning 2:a graden | Lateral fotleds stukningPakistan
Kliniska prövningar på Perifer venblodtagning
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringIcke-muskelinvasiv blåscancerFörenta staterna