En studie som sammenligner faktornivå og inhibitortiter-testresultater hentet fra sentrale venelinjer og venepunktur (CVL#2)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hemofili A og B krever noen ganger plassering av en sentral venelinje (CVL). En CVL er et medisinsk utstyr som plasseres i en vene som gir lettere tilgang til en vene enten for å ta blodprøver eller for å gi faktorerstatningsprodukt.
Pasienter med hemofili blir vanligvis oppsøkt av hemofililegen hvert år ved det årlige omfattende klinikkbesøket. Som en del av dette besøket bestiller legen vanligvis rutinemessige blodprøver, inkludert faktornivå og inhibitortiter. Faktornivået og inhibitorblodprøver tas alltid gjennom en "perifer stav." En perifer stikk betyr at en liten nål settes inn i en blodåre for å få en blodprøve. CVL brukes ikke til disse blodprøvene. Dette er fordi etterforskerne ikke vet om infusjon av faktorerstatningsprodukt og heparin (et blodfortynnende medikament som brukes til å skylle linjen etter en faktorinfusjon) kan føre til at blodprøveresultatene blir feil. Dagens praksis er å ta blod gjennom en nålestikk i venen fordi etterforskerne kan være sikre på at resultatene er nøyaktige.
Når blodprøver tas gjennom en perifer pinne, kan det føre til at barn med hemofili blir veldig engstelige på grunn av smerten forbundet med et nålestikk. I tillegg kan nålestikket noen ganger forårsake en blødning, som kan kreve behandling.
Hensikten med denne forskningsstudien er å se om faktornivåer og inhibitornivåer er nøyaktige når de trekkes fra en CVL i stedet for fra en perifer pinne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64081
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og voksne med hemofili A eller B i alderen 1-21 år som har CVL for faktorinfusjon og som er foreskrevet faktorprofylakse for behandling av deres blødningsforstyrrelse vil bli inkludert.
- Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra aktive pasienter ved føderalt finansierte hemofilibehandlingssentre (HTC).
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hemofilipasienter
Pasienter diagnostisert med moderat eller alvorlig hemofili A eller B som bruker en sentral venelinje (CVL) for regelmessige profylaksefaktorinfusjoner og er på klinikken for et standard behandlingsbesøk.
Som en del av studien vil alle forsøkspersoner få tappet blod gjennom CVL og vil også gjennomgå en perifer veneblodprøve.
|
Trekker blod gjennom en perifer vene i armen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder ekvivalensen mellom koagulasjonslaboratorier trukket fra sentral venelinje til de trukket perifert. Primære målinger vil bli gjort på faktornivåer som er resultatet som prosent av det normale, og inhibitortitere resulterte i Bethesda Units (BU).
Tidsramme: innen 15 minutter før infusjon av et faktorerstatningsprodukt
|
innen 15 minutter før infusjon av et faktorerstatningsprodukt
|
|
Vurder ekvivalensen mellom koagulasjonslaboratorier trukket fra sentral venelinje til de trukket perifert. Primære målinger vil bli gjort på faktornivåer som er resultatet som prosent av det normale, og inhibitortitere resulterte i Bethesda Units (BU).
Tidsramme: 15 minutter etter infusjon av et faktorerstatningsprodukt
|
15 minutter etter infusjon av et faktorerstatningsprodukt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14040182
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili A
-
Changi General HospitalPåmelding etter invitasjonLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåStanford Type A Aortadisseksjon | Akutt type A aortadisseksjon | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike