中心静脈ラインと静脈穿刺から引き出された因子レベルと阻害剤力価のテスト結果を比較する研究 (CVL#2)
調査の概要
詳細な説明
血友病 A および B の患者では、中心静脈ライン (CVL) の留置が必要になることがあります。 CVL は、静脈内に留置される医療機器であり、採血または因子補充製品の投与のために静脈へのアクセスを容易にします。
血友病患者は、通常、年に一度の包括的な診療所で血友病医師の診察を受けます。 この訪問の一環として、医師は通常、因子レベルと阻害剤力価を含む定期的な血液検査を指示します.因子レベルと阻害剤の血液検査は、常に「末梢スティック」を通して行われます. 末梢穿刺とは、血液サンプルを採取するために細い針を静脈に挿入することを意味します。 これらの採血には CVL は使用されません。 これは、因子補充製品とヘパリン(因子注入後にラインを洗い流すために使用される血液希釈剤)の注入が血液サンプルの結果を不正確にする可能性があるかどうかを研究者が知らないためです. 研究者は結果が正確であると確信できるため、現在の慣行は静脈に針を突き刺して血液を採取することです.
採血が末梢穿刺で行われる場合、血友病の子供は針刺しに伴う痛みのために非常に不安になる可能性があります. また、針刺しにより出血する場合があり、治療が必要な場合があります。
この調査研究の目的は、末梢スティックからではなく CVL から引き出された場合に、因子レベルと阻害剤レベルが正確かどうかを確認することです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64081
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 血友病AまたはBの小児および成人で、因子注入用のCVLを持ち、出血性疾患の治療のために因子予防が処方されている1〜21歳が含まれます。
- 被験者は、連邦政府が資金提供する血友病治療センター(HTC)の活動中の患者から募集されます。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血友病患者
-定期的な予防因子注入のために中心静脈ライン(CVL)を使用し、標準的なケアの訪問のためにクリニックにいる、中等度または重度の血友病AまたはBと診断された被験者。
研究の一環として、すべての被験者はCVLから採血され、末梢静脈採血も行われます。
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腕の末梢静脈から血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中心静脈ラインから描かれた凝固ラボと末梢で描かれた凝固ラボとの同等性を評価します。一次測定は、正常のパーセントとして得られた因子レベルで行われ、阻害剤力価は Bethesda 単位 (BU) で得られます。
時間枠:因子置換製品の注入前15分以内
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因子置換製品の注入前15分以内
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中心静脈ラインから描かれた凝固ラボと末梢で描かれた凝固ラボとの同等性を評価します。一次測定は、正常のパーセントとして得られた因子レベルで行われ、阻害剤力価は Bethesda 単位 (BU) で得られます。
時間枠:因子置換製品の注入の15分後
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因子置換製品の注入の15分後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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