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慢性肾脏病的交感神经麻痹症 (Sym-CKD)

2026年5月14日 更新者：Jeanie Park、Emory University

慢性肾脏病的功能性交感神经麻痹和运动不耐受

本研究的目的是找出慢性肾脏病（CKD）患者运动能力差的原因，以及运动时血压升高的原因（即 肾上腺素水平升高，或血管扩张能力下降）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

慢性肾病 (CKD) 患者患有运动不耐受和身体能力差，这导致该患者人群的心血管风险增加。 先前的研究表明，CKD 患者在静态和有节奏的运动中血压 (BP) 升高过大。 这种对运动的异常血流动力学反应会导致这些患者在运动过程中身体能力差和肌肉血流异常。 该项目的目标是通过检查血管舒张受损和血管收缩过度的作用，研究针对 CKD 运动期间异常血流动力学反应的机制和潜在疗法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jeanie Park, MD
  • 电话号码：207070 404-321-6111

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • 招聘中
        • Atlanta VA Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jeanie Park, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 患有 III 期和 IV 期慢性肾脏病 (CKD) 的退伍军人
  • 18-75 岁的退伍军人，没有肾脏疾病，作为研究对照
  • 每周锻炼两次少于 20 分钟
  • 愿意并能够配合协议

排除标准：

  • 严重 CKD（估计肾小球滤过率 (eGFR) < 15 cc/分钟）
  • 代谢性碱中毒（血清碳酸氢盐 > 28 meq/L）
  • 持续吸毒或酗酒
  • 糖尿病神经病变
  • 任何可能影响生存的严重全身性疾病
  • 血红蛋白 (Hbg) 水平 < 10 g/dL 的严重贫血
  • 充血性心力衰竭或射血分数低于 35% 的临床证据
  • 通过先前的心电图、压力测试和/或病史确定的有症状的心脏病
  • 用中枢α激动剂（可乐定）治疗
  • 血压 (BP) 大于 170/100 mmHg 的不受控制的高血压
  • 血压低于 100/50 mmHg 的低血压
  • 怀孕或计划怀孕
  • 目前使用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI) 进行治疗
  • 无法在固定自行车上锻炼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：运动训练加碳酸氢钠
患有 CKD 的受试者将在固定自行车上接受 20-45 分钟的运动训练，每周 3 次，持续 6-12 周。 此外，受试者每周 3 次在每次运动前服用 1300-2600 毫克（2-4 粒）碳酸氢钠。
药品：碳酸氢钠
碳酸氢钠片剂为 1 片 650 毫克。 每次运动或伸展运动前，口服碳酸氢钠为 1300mg-2600mg（2-4 粒）。 在整个研究过程中（2周后，然后每2-4周）将监测血清碳酸氢盐测量，并调整碳酸氢盐剂量以避免代谢性碱中毒（血清碳酸氢盐> 30）。
行为的：运动训练
运动训练包括骑固定自行车 20-45 分钟，每周 3 次，由训练有素的运动专家监督，持续 6-12 周。 锻炼计划将遵循美国运动医学学院 (ACSM) 提供的优化心血管健康的指南。 运动强度将从低水平开始（静息心率的 50%），然后增加至不超过静息心率的 80%。 锻炼时间将根据受试者的进度而延长，从最初每次 20 分钟增加到最多 45 分钟。 训练有素的工作人员将在每次锻炼过程中提供指导。 在开始每次锻炼之前，将指导受试者进行热身，重点是为腿部活动做好准备。
有源比较器：运动训练加安慰剂
患有CKD的受试者将接受固定自行车运动训练，每次20-45分钟，每周3次，持续6-12周。 此外，受试者每周 3 次在每次锻炼前服用 2-4 片安慰剂。
行为的：运动训练
运动训练包括骑固定自行车 20-45 分钟，每周 3 次，由训练有素的运动专家监督，持续 6-12 周。 锻炼计划将遵循美国运动医学学院 (ACSM) 提供的优化心血管健康的指南。 运动强度将从低水平开始（静息心率的 50%），然后增加至不超过静息心率的 80%。 锻炼时间将根据受试者的进度而延长，从最初每次 20 分钟增加到最多 45 分钟。 训练有素的工作人员将在每次锻炼过程中提供指导。 在开始每次锻炼之前，将指导受试者进行热身，重点是为腿部活动做好准备。
药品：安慰剂
每次运动或伸展运动之前，我们会发放 2-4 粒安慰剂药片。
有源比较器：控制运动（伸展）加碳酸氢钠
患有 CKD 的受试者将每周进行 3 次渐进式全身伸展和塑身运动，每次 20-45 分钟，持续 6-12 周。 此外，受试者每周 3 次在每次伸展运动前服用 1300-2600 毫克（2-4 粒）碳酸氢钠。
药品：碳酸氢钠
碳酸氢钠片剂为 1 片 650 毫克。 每次运动或伸展运动前，口服碳酸氢钠为 1300mg-2600mg（2-4 粒）。 在整个研究过程中（2周后，然后每2-4周）将监测血清碳酸氢盐测量，并调整碳酸氢盐剂量以避免代谢性碱中毒（血清碳酸氢盐> 30）。
行为的：控制运动（伸展）
伸展运动包括肌肉伸展和塑身，每周 3 次，每次 20-45 分钟，由训练有素的运动专家监督，持续 6-12 周。 训练有素的工作人员将指导受试者进行伸展练习，活动旨在增加灵活性和运动范围。 在开始每次伸展运动之前，将指导受试者进行热身。
安慰剂比较：控制运动（伸展）加安慰剂
患有 CKD 的受试者将每周进行 3 次渐进式全身伸展和塑身运动，每次 20-45 分钟，持续 6-12 周。 此外，受试者每周 3 次在每次锻炼前服用 2-4 片安慰剂。
药品：安慰剂
每次运动或伸展运动之前，我们会发放 2-4 粒安慰剂药片。
行为的：控制运动（伸展）
伸展运动包括肌肉伸展和塑身，每周 3 次，每次 20-45 分钟，由训练有素的运动专家监督，持续 6-12 周。 训练有素的工作人员将指导受试者进行伸展练习，活动旨在增加灵活性和运动范围。 在开始每次伸展运动之前，将指导受试者进行热身。
无干预：健康控制
没有 CKD 的健康受试者将不会接受任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动/伸展训练后肌肉氧合的变化
大体时间：基线，第 12 周
近红外光谱 (NIRS) 将测量和记录组织氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白和总血红蛋白。
基线，第 12 周
运动/伸展训练后肌肉间质 pH 值的变化
大体时间：基线，第 12 周
近红外光谱 (NIRS) 将估算肌肉间隙内的 pH 水平。 运动期间肌肉间质 pH 值显着降低，通常低于血液 pH 值，细胞内与间质 pH 梯度较大。 CKD 患者在运动过程中缓冲组织间隙 pH 值变化的能力可能较差。 补充碳酸氢盐可以提高运动过程中肌肉间质的缓冲能力，并防止运动过程中肌肉间质 pH 值过度降低。
基线，第 12 周
运动/伸展训练后静脉收缩的变化
大体时间：基线，第 12 周
手背静脉模型将用于通过测量不同剂量的局部去氧肾上腺素 (PE) 输注引起的静脉收缩程度来评估血管 α-1 肾上腺素能反应性。
基线，第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
交感功能的改变
大体时间：基线，30 分钟
通过近红外光谱 (NIRS) 测量前臂氧合的变化，并使用超声波测量前臂血流量和电导，在下半身负压 (LBNP) 诱导交感神经激活期间、休息时和握力运动期间，确定功能性交感神经。 NIRS 测量并记录组织氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白和总血红蛋白。
基线，30 分钟
握力运动后肌肉间质 pH 值的变化
大体时间：基线，30 分钟
近红外光谱 (NIRS) 将估算肌肉间隙内的 pH 水平。 运动期间肌肉间质 pH 值显着降低，通常低于血液 pH 值，细胞内与间质 pH 梯度较大。 CKD 患者在运动过程中缓冲组织间隙 pH 值变化的能力可能较差。 补充碳酸氢盐可以提高运动过程中肌肉间质的缓冲能力，并防止运动过程中肌肉间质 pH 值过度降低。
基线，30 分钟
去氧肾上腺素后静脉收缩的变化
大体时间：基线，30 分钟
血管功能通过给予去氧肾上腺素后的静脉收缩来测量。 手背静脉模型将用于通过测量不同剂量的局部去氧肾上腺素 (PE) 输注引起的静脉收缩程度来评估血管 α-1 肾上腺素能反应性。
基线，30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Jeanie Park, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月11日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月7日

首次发布 (估计的)

2015年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月14日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00078214
  • 2025P011323 (其他标识符：Emory IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

慢性肾病的临床试验

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条件

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药物干预

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