阻力训练对中度至重度颈部疼痛患者的疼痛、功能和工作能力的影响
2018年9月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
本研究的目的是调查将高强度阻力训练添加到多学科治疗计划中时，是否可以对患有中度至重度长期颈部疼痛的患者产生额外的有益效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊至多学科门诊治疗颈部疼痛
- 长期（≥ 3 个月）或反复发作（过去一年≥ 2 次且≥ 4 周）非特异性颈部疼痛，
- 数字评定量表 (0-10) 的疼痛强度 ≥ 4
排除标准：
- 严重躯体疾病（不稳定损伤、恶性肿瘤、传染病、活动性风湿病、严重骨质疏松症）
- 严重损害群体功能的精神状况/疾病
- 对挪威语的理解不足，无法参加小组会议和填写问卷
- 等待颈部手术
- 酒精或药物滥用
- 正在进行的赔偿案件或因颈部疼痛申请伤残津贴
- 最近 6 个月定期进行高强度阻力训练
- 高强度阻力训练的禁忌症（即 肩部并发症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度阻力训练
使用 Theraband® 弹力带进行全身渐进式力量训练。
每周 3 次，共 12 周 - 3 周在诊所进行监督课程，以及 9 周的家庭培训。在家庭培训期间将提供 3 次指导课程。
|
|
|
有源比较器：一般体力活动
12 周的一般身体活动 - 3 周在诊所进行有监督的课程，以及 9 周的单独调整的家庭训练。
这包括循环训练、低强度阻力练习、耐力练习、打球、身体意识、伸展和放松技巧，以及类似的活动。
本组参与者不包括中等强度或高强度的阻力运动。在家庭训练期间将提供三个指导课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过颈部残疾指数评估的颈部相关残疾
大体时间：12周
|
颈部残疾指数
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过数字疼痛评定量表评估疼痛
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过恐惧回避信念问卷评估的恐惧回避信念
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过患者特定功能量表评估患者对治疗的感知效果
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
霍普金斯症状清单评估的焦虑和抑郁
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过 EQ-5D-5L 评估的生活质量
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
工作能力指数评估工作能力
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过 HUNT 研究的问卷评估镇痛药的使用
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过 HUNT 研究的问卷评估身体活动水平
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
使用手持式测力计测量颈部力量
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
使用海藻计测量胫骨前肌的压力痛阈值
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
使用手持式测力计测量握力
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过全球变化量表评估患者对治疗的感知效果
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
|
|
通过颈部残疾指数评估的颈部相关残疾
大体时间：3 周 + 6 和 12 个月
|
3 周 + 6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marius S Fimland, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月13日
研究完成 (实际的)
2017年3月13日
研究注册日期
首次提交
2015年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月20日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多学科康复计划的临床试验
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht邀请报名
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
IRCCS Eugenio Medea招聘中
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK完全的