Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av motståndsträning på smärta, funktion och arbetsförmåga hos patienter med måttlig till svår nacksmärta

20 september 2018 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Syftet med denna studie är att undersöka om högintensiv styrketräning kan inducera ytterligare fördelaktiga effekter, för patienter med måttlig till svår långvarig smärta i nacken, när den läggs till ett multidisciplinärt behandlingsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

74

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitteras till multidisciplinär klinik för behandling av smärta i nacken
  • Långvarig (≥ 3 månader) eller återkommande (≥ 2 perioder på ≥ 4 veckor det senaste året) ospecifik nacksmärta,
  • Smärtintensitet ≥ 4 på numerisk betygsskala (0-10)

Exklusions kriterier:

  • Svårt somatiskt tillstånd (instabil skada, malignitet, infektionssjukdom, aktiv reumatisk sjukdom, svår osteoporos)
  • Psykiatriskt tillstånd/sjukdom som allvarligt försämrar gruppfunktionen
  • Otillräcklig förståelse av norska för att delta i gruppsessioner och fylla i frågeformulär
  • Väntar på operation av halsen
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Pågående ersättningsärende eller ansökan om sjukersättning på grund av smärta i nacken
  • Har varit engagerad i högintensiv styrketräning regelbundet de senaste 6 månaderna
  • Kontraindikationer för högintensiv styrketräning (dvs. axelkomplikationer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högintensiv motståndsträning
Helkroppslig, progressiv styrketräning med Theraband® Elastic-band. Tre gånger i veckan under 12 veckor - 3 veckor med övervakade pass på kliniken och 9 veckors hemmaträning. Tre guidade pass kommer att erbjudas under hemträningsperioden.
Beteende: Multidisciplinärt rehabiliteringsprogram
Beteende: Högintensiv motståndsträning
Aktiv komparator: Allmän fysisk aktivitet
12 veckors allmän fysisk aktivitet - 3 veckor med övervakade pass på kliniken, och 9 veckors individuellt anpassad hemmaträning. Detta inkluderar cirkelträning, lågintensiva motståndsövningar, uthållighetsövningar, bollspel, kroppsmedvetenhet, stretching och avslappningstekniker och liknande aktiviteter. Varken måttlig eller högintensiv motståndsövning ingår för deltagare i denna grupp. Tre guidade pass kommer att erbjudas under hemträningsperioden.
Beteende: Multidisciplinärt rehabiliteringsprogram
Beteende: Allmän fysisk aktivitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackrelaterad funktionsnedsättning bedömd av nackhandikappindex
Tidsram: 12 veckor
Nackhandikappindex
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta bedömd med den numeriska smärtskalan
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Rädsla undvikande övertygelser bedöms av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Patientens upplevda effekt av behandlingen bedömd med den Patientspecifika funktionsskalan
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Ångest och depression bedöms av Hopkins symtomchecklista
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Livskvalitet bedömd av EQ-5D-5L
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Arbetsförmåga bedömd av arbetsförmåga index
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Användning av analgetika bedömd med ett frågeformulär från HUNT-studien
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Fysisk aktivitetsnivå bedömd med ett frågeformulär från HUNT-studien
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Styrka i nacken mätt med handhållen dynamometer
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Trycksmärttröskel för tibialis anterior muskel mätt med en algometer
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Greppstyrkan mäts med en handhållen dynamometer
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Patientens upplevda effekt av behandlingen bedömd med Global rating of change scale
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
Nackrelaterad funktionsnedsättning bedömd av nackhandikappindex
Tidsram: 3 veckor + 6 och 12 månader
3 veckor + 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Utredare

  • Huvudutredare: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/1157

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Multidisciplinärt rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera