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Auswirkungen von Krafttraining auf Schmerzen, Funktion und Arbeitsfähigkeit bei Patienten mit mittelschweren bis starken Nackenschmerzen

20. September 2018 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob hochintensives Krafttraining bei Patienten mit mäßigen bis starken Langzeitschmerzen im Nacken zusätzliche positive Auswirkungen haben kann, wenn es zu einem multidisziplinären Behandlungsprogramm hinzugefügt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überweisung an die multidisziplinäre Klinik zur Behandlung von Nackenschmerzen
  • Langfristige (≥ 3 Monate) oder wiederkehrende (≥ 2 Perioden von ≥ 4 Wochen im vergangenen Jahr) unspezifische Nackenschmerzen,
  • Schmerzintensität ≥ 4 auf der numerischen Bewertungsskala (0–10)

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer somatischer Zustand (instabile Verletzung, Bösartigkeit, Infektionskrankheit, aktive rheumatische Erkrankung, schwere Osteoporose)
  • Psychiatrischer Zustand/Krankheit, die das Funktionieren der Gruppe stark beeinträchtigt
  • Unzureichende Kenntnisse der norwegischen Sprache, um an Gruppensitzungen teilzunehmen und Fragebögen auszufüllen
  • Warte auf eine Halsoperation
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Laufender Entschädigungsfall oder Antrag auf Erwerbsunfähigkeitsrente aufgrund von Nackenschmerzen
  • Habe in den letzten 6 Monaten regelmäßig hochintensives Krafttraining absolviert
  • Kontraindikationen für hochintensives Krafttraining (d. h. Schulterkomplikationen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochintensives Krafttraining
Ganzkörperliches, progressives Krafttraining mit Theraband® Elastic-Bändern. Dreimal pro Woche für 12 Wochen – 3 Wochen mit betreuten Sitzungen in der Klinik und 9 Wochen Heimtraining. Während der Heimtrainingszeit werden drei angeleitete Sitzungen angeboten.
Verhalten: Multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Hochintensives Krafttraining
Aktiver Komparator: Allgemeine körperliche Aktivität
12 Wochen allgemeine körperliche Aktivität – 3 Wochen mit betreuten Sitzungen in der Klinik und 9 Wochen individuell angepasstes Heimtraining. Dazu gehören Zirkeltraining, Widerstandsübungen mit geringer Intensität, Ausdauerübungen, Ballspielen, Körperwahrnehmung, Dehn- und Entspannungstechniken und ähnliche Aktivitäten. Für die Teilnehmer dieser Gruppe sind weder mittelschwere noch hochintensive Widerstandsübungen enthalten. Während des Heimtrainings werden drei geführte Sitzungen angeboten.
Verhalten: Multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm
Verhalten: Allgemeine körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbedingte Behinderung, bewertet anhand des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Nackenbehinderungsindex
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzen werden anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Überzeugungen zur Angstvermeidung, bewertet durch den Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Vom Patienten wahrgenommene Wirkung der Behandlung, bewertet anhand der patientenspezifischen Funktionsskala
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Angst und Depression, bewertet anhand der Hopkins-Symptomcheckliste
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Lebensqualität bewertet durch EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Arbeitsfähigkeit wird anhand des Arbeitsfähigkeitsindex bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Verwendung von Analgetika, bewertet anhand eines Fragebogens aus der HUNT-Studie
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Das körperliche Aktivitätsniveau wurde anhand eines Fragebogens aus der HUNT-Studie bewertet
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Die Nackenkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Mit einem Algometer gemessene Druckschmerzschwelle des Musculus tibialis anterior
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Vom Patienten wahrgenommene Wirkung der Behandlung, bewertet anhand der globalen Bewertungsskala für Veränderungen
Zeitfenster: 3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
3 und 12 Wochen + 6 und 12 Monate
Nackenbedingte Behinderung, bewertet anhand des Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 3 Wochen + 6 und 12 Monate
3 Wochen + 6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Ermittler

  • Hauptermittler: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1157

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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