Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av motstandstrening på smerter, funksjon og arbeidsevne hos pasienter med moderate til alvorlige nakkesmerter

20. september 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hensikten med denne studien er å undersøke om høyintensitetstrening kan indusere ytterligere gunstige effekter, for pasienter med moderate til alvorlige langvarige smerter i nakken, når de legges til et multidisiplinært behandlingsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til flerfaglig klinikk for behandling av smerter i nakken
  • Langvarig (≥ 3 måneder) eller tilbakevendende (≥ 2 perioder på ≥ 4 uker det siste året) uspesifikke nakkesmerter,
  • Smerteintensitet ≥ 4 på numerisk vurderingsskala (0-10)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig somatisk tilstand (ustabil skade, malignitet, infeksjonssykdom, aktiv revmatisk sykdom, alvorlig osteoporose)
  • Psykiatrisk tilstand/sykdom som sterkt svekker gruppefunksjonen
  • Manglende forståelse av norsk til å delta i gruppesamlinger og fylle ut spørreskjemaer
  • Avventer operasjon av halsen
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Pågående erstatningssak eller søknad om uføretrygd på grunn av smerter i nakken
  • Engasjert i høyintensitetstrening regelmessig de siste 6 månedene
  • Kontraindikasjoner for motstandstrening med høy intensitet (dvs. skulderkomplikasjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensiv motstandstrening
Full kropp, progressiv styrketrening med Theraband® Elastiske bånd. Tre ganger i uken i 12 uker - 3 uker med veilede økter på klinikken, og 9 uker med hjemmetrening. Det vil bli tilbudt tre veilede økter i hjemmetreningsperioden.
Atferdsmessig: Tverrfaglig rehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Høyintensiv motstandstrening
Aktiv komparator: Generell fysisk aktivitet
12 uker generell fysisk aktivitet - 3 uker med veilede økter på klinikken, og 9 uker individuelt tilpasset hjemmetrening. Dette inkluderer sirkeltrening, motstandsøvelser med lav intensitet, utholdenhetsøvelser, ballspilling, kroppsbevissthet, tøying og avspenningsteknikker og lignende aktiviteter. Verken moderat eller høyintensiv motstandstrening er inkludert for deltakere i denne gruppen. Tre guidede økter vil bli tilbudt i løpet av hjemmetreningsperioden.
Atferdsmessig: Tverrfaglig rehabiliteringsprogram
Atferdsmessig: Generell fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nakkerelatert funksjonshemming som vurdert av nakkefunksjonsindeksen
Tidsramme: 12 uker
Invaliditetsindeks for nakke
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte vurdert av den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Fryktunngåelsesbeliefs vurdert av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Pasientens opplevde effekt av behandlingen vurdert ved Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Angst og depresjon vurdert av Hopkins symptomsjekkliste
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Livskvalitet vurdert av EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Arbeidsevne vurdert etter Arbeidsevneindeks
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Bruk av analgetika vurdert ved et spørreskjema fra HUNT-studien
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Fysisk aktivitetsnivå vurdert ved et spørreskjema fra HUNT-studien
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Styrke i nakken målt med håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Trykksmerteterskel for tibialis anterior muskel målt ved hjelp av et algometer
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Gripestyrke målt med et håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Pasientens opplevde effekt av behandlingen vurdert av Global rating of change-skalaen
Tidsramme: 3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
3 og 12 uker + 6 og 12 måneder
Nakkerelatert funksjonshemming som vurdert av nakkefunksjonsindeksen
Tidsramme: 3 uker + 6 og 12 måneder
3 uker + 6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014/1157

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Tverrfaglig rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere