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Efectos del entrenamiento de resistencia sobre el dolor, la función y la capacidad de trabajo en pacientes con dolor de cuello de moderado a severo

20 de septiembre de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
El propósito de este estudio es investigar si el entrenamiento de fuerza de alta intensidad puede inducir efectos beneficiosos adicionales, para pacientes con dolor de cuello moderado a severo a largo plazo, cuando se agrega a un programa de tratamiento multidisciplinario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido a la clínica multidisciplinaria para el tratamiento del dolor en el cuello
  • Dolor de cuello inespecífico a largo plazo (≥ 3 meses) o recurrente (≥ 2 períodos de ≥ 4 semanas el último año),
  • Intensidad del dolor ≥ 4 en escala de calificación numérica (0-10)

Criterio de exclusión:

  • Condición somática severa (lesión inestable, malignidad, enfermedad infecciosa, enfermedad reumática activa, osteoporosis severa)
  • Condición/enfermedad psiquiátrica que afecta gravemente el funcionamiento del grupo
  • Comprensión insuficiente del idioma noruego para participar en sesiones grupales y completar cuestionarios
  • En espera de cirugía de cuello
  • Abuso de alcohol o drogas
  • Caso de compensación en curso o solicitud de beneficios por discapacidad debido a dolor en el cuello
  • Participó en entrenamiento de resistencia de alta intensidad de forma regular durante los últimos 6 meses
  • Contraindicaciones para el entrenamiento de fuerza de alta intensidad (es decir, complicaciones del hombro)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad
Entrenamiento de fuerza progresivo de cuerpo completo con bandas elásticas Theraband®. Tres veces por semana durante 12 semanas: 3 semanas con sesiones supervisadas en la clínica y 9 semanas de entrenamiento en el hogar. Se ofrecerán tres sesiones guiadas durante el período de entrenamiento en el hogar.
Conductual: Programa de rehabilitación multidisciplinar
Conductual: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad
Comparador activo: Actividad física general
12 semanas de actividad física general: 3 semanas con sesiones supervisadas en la clínica y 9 semanas de entrenamiento en casa ajustado individualmente. Esto incluye entrenamiento en círculo, ejercicios de resistencia de baja intensidad, ejercicios de resistencia, juegos de pelota, conciencia corporal, técnicas de estiramiento y relajación, y actividades similares. No se incluyen ejercicios de fuerza de intensidad moderada ni alta para los participantes de este grupo. Se ofrecerán tres sesiones guiadas durante el período de entrenamiento en el hogar.
Conductual: Programa de rehabilitación multidisciplinar
Conductual: Actividad física general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Discapacidad relacionada con el cuello evaluada por el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de discapacidad del cuello
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Creencias de evitación del miedo evaluadas por el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Efecto percibido por el paciente del tratamiento evaluado por la escala de funcionamiento específico del paciente
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Ansiedad y depresión evaluadas por la lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Calidad de vida evaluada por EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Capacidad de trabajo evaluada por índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Uso de analgésicos evaluado mediante un cuestionario del estudio HUNT
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Nivel de actividad física evaluado mediante un cuestionario del estudio HUNT
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Fuerza en el cuello medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Umbral de dolor a la presión del músculo tibial anterior medido con un algómetro
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Efecto percibido por el paciente del tratamiento evaluado por la escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Discapacidad relacionada con el cuello evaluada por el índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 3 semanas + 6 y 12 meses
3 semanas + 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigadores

  • Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1157

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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