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Effets de l'entraînement en résistance sur la douleur, la fonction et la capacité de travail chez les patients souffrant de douleurs cervicales modérées à sévères

20 septembre 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le but de cette étude est d'étudier si l'entraînement en résistance à haute intensité peut induire des effets bénéfiques supplémentaires, pour les patients souffrant de douleurs cervicales modérées à sévères à long terme, lorsqu'il est ajouté à un programme de traitement multidisciplinaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Référé à la clinique multidisciplinaire pour le traitement des douleurs au cou
  • Cervicalgie non spécifique de longue durée (≥ 3 mois) ou récurrente (≥ 2 périodes de ≥ 4 semaines l'année précédente),
  • Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'échelle d'évaluation numérique (0-10)

Critère d'exclusion:

  • État somatique grave (blessure instable, malignité, maladie infectieuse, maladie rhumatismale active, ostéoporose grave)
  • Affection/maladie psychiatrique qui altère gravement le fonctionnement du groupe
  • Compréhension insuffisante de la langue norvégienne pour participer à des séances de groupe et remplir des questionnaires
  • En attente d'une opération du cou
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Dossier d'indemnisation en cours ou demande de prestations d'invalidité en raison de douleurs au cou
  • Engagé dans un entraînement de résistance à haute intensité sur une base régulière au cours des 6 derniers mois
  • Contre-indications pour l'entraînement en résistance à haute intensité (c'est-à-dire complications de l'épaule)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité
Entraînement complet du corps et de la force progressive avec les bandes élastiques Theraband®. Trois fois par semaine pendant 12 semaines - 3 semaines avec des séances supervisées à la clinique et 9 semaines d'entraînement à domicile. Trois séances guidées seront offertes pendant la période d'entraînement à domicile.
Comportemental: Programme de réadaptation multidisciplinaire
Comportemental: Entraînement de résistance à haute intensité
Comparateur actif: Activité physique générale
12 semaines d'activité physique générale - 3 semaines avec des séances supervisées à la clinique, et 9 semaines d'entraînement à domicile ajusté individuellement. Cela comprend l'entraînement en cercle, les exercices de résistance à faible intensité, les exercices d'endurance, le jeu de balle, la conscience du corps, les étirements et les techniques de relaxation, et des activités similaires. Aucun exercice de résistance d'intensité modérée ou élevée n'est inclus pour les participants de ce groupe. Trois séances guidées seront offertes pendant la période d'entraînement à domicile.
Comportemental: Programme de réadaptation multidisciplinaire
Comportemental: Activité physique générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap lié au cou tel qu'évalué par l'indice d'invalidité du cou
Délai: 12 semaines
Indice d'invalidité du cou
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Croyances d'évitement de la peur évaluées par le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Effet perçu par le patient du traitement évalué par l'échelle de fonctionnement spécifique au patient
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Anxiété et dépression évaluées par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Qualité de vie évaluée par EQ-5D-5L
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Capacité de travail évaluée par l'indice de capacité de travail
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Utilisation d'analgésiques évaluée par un questionnaire de l'étude HUNT
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Niveau d'activité physique évalué par un questionnaire de l'étude HUNT
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Force dans le cou mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Seuil de douleur à la pression du muscle tibial antérieur mesuré à l'aide d'un algomètre
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Effet perçu du traitement par le patient évalué par l'échelle d'évaluation globale du changement
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Handicap lié au cou tel qu'évalué par l'indice d'invalidité du cou
Délai: 3 semaines + 6 et 12 mois
3 semaines + 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1157

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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