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Effetti dell'allenamento di resistenza su dolore, funzione e capacità lavorativa in pazienti con dolore al collo da moderato a grave

20 settembre 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è indagare se l'allenamento di resistenza ad alta intensità può indurre ulteriori effetti benefici, per i pazienti con dolore al collo a lungo termine da moderato a severo, quando aggiunto a un programma di trattamento multidisciplinare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inviato alla clinica multidisciplinare per il trattamento del dolore al collo
  • Dolore al collo aspecifico a lungo termine (≥ 3 mesi) o ricorrente (≥ 2 periodi di ≥ 4 settimane nell'ultimo anno),
  • Intensità del dolore ≥ 4 sulla scala di valutazione numerica (0-10)

Criteri di esclusione:

  • Condizione somatica grave (lesione instabile, malignità, malattia infettiva, malattia reumatica attiva, osteoporosi grave)
  • Condizione/malattia psichiatrica che compromette gravemente il funzionamento del gruppo
  • Comprensione insufficiente della lingua norvegese per partecipare a sessioni di gruppo e compilare questionari
  • In attesa di intervento chirurgico al collo
  • Abuso di alcol o droghe
  • Causa di risarcimento in corso o richiesta di prestazioni di invalidità a causa di dolore al collo
  • Impegnato in allenamenti di resistenza ad alta intensità su base regolare negli ultimi 6 mesi
  • Controindicazioni per l'allenamento di resistenza ad alta intensità (ad es. complicazioni alla spalla)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Allenamento progressivo della forza per tutto il corpo con le bande elastiche Theraband®. Tre volte a settimana per 12 settimane - 3 settimane con sessioni supervisionate presso la clinica e 9 settimane di allenamento a casa.Durante il periodo di allenamento a casa saranno offerte tre sessioni guidate.
Comportamentale: Programma riabilitativo multidisciplinare
Comportamentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Comparatore attivo: Attività fisica generale
12 settimane di attività fisica generale - 3 settimane con sessioni supervisionate presso la clinica e 9 settimane di allenamento a casa personalizzato. Ciò include allenamento circolare, esercizi di resistenza a bassa intensità, esercizi di resistenza, gioco della palla, consapevolezza del corpo, tecniche di stretching e rilassamento e attività simili. Per i partecipanti a questo gruppo non sono inclusi esercizi di resistenza di intensità moderata o elevata.Durante il periodo di allenamento a casa saranno offerte tre sessioni guidate.
Comportamentale: Programma riabilitativo multidisciplinare
Comportamentale: Attività fisica generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità legata al collo valutata dall'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di disabilità del collo
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore valutato dalla Numerical Pain Rating Scale
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Credenze di evitamento della paura valutate dal questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Effetto percepito dal paziente del trattamento valutato dalla scala di funzionamento specifico del paziente
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Ansia e depressione valutate dalla lista di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Qualità della vita valutata da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Abilità lavorativa valutata dall'indice di abilità lavorativa
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Uso di analgesici valutato da un questionario dello studio HUNT
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Livello di attività fisica valutato da un questionario dello studio HUNT
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Forza nel collo misurata usando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Soglia del dolore da pressione del muscolo tibiale anteriore misurata utilizzando un algometro
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Forza di presa misurata utilizzando un dinamometro portatile
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Effetto percepito dal paziente del trattamento valutato dalla scala di valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Disabilità legata al collo valutata dall'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 3 settimane + 6 e 12 mesi
3 settimane + 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigatori

  • Investigatore principale: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1157

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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