Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporového tréninku na bolest, funkci a pracovní schopnost u pacientů se střední až silnou bolestí krku

20. září 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Účelem této studie je prozkoumat, zda vysoce intenzivní trénink s odporem může vyvolat další příznivé účinky u pacientů se středně těžkou až těžkou dlouhodobou bolestí v krku, když se přidá k multidisciplinárnímu léčebnému programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno multidisciplinární klinice pro léčbu bolesti v krku
  • dlouhodobá (≥ 3 měsíce) nebo opakující se (≥ 2 období ≥ 4 týdny v minulém roce) nespecifická bolest krku,
  • Intenzita bolesti ≥ 4 na číselné stupnici (0-10)

Kritéria vyloučení:

  • Těžký somatický stav (nestabilní poranění, malignita, infekční onemocnění, aktivní revmatické onemocnění, těžká osteoporóza)
  • Psychiatrický stav/onemocnění, které vážně narušuje fungování skupiny
  • Nedostatečné porozumění norštině pro účast na skupinových sezeních a vyplňování dotazníků
  • Čeká na operaci krku
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Probíhající případ odškodnění nebo žádost o dávky v invaliditě kvůli bolesti v krku
  • Posledních 6 měsíců se pravidelně účastní vysoce intenzivního odporového tréninku
  • Kontraindikace pro vysoce intenzivní odporový trénink (tj. ramenní komplikace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce intenzivní odporový trénink
Progresivní silový trénink celého těla s elastickými pásy Theraband®. Třikrát týdně po dobu 12 týdnů – 3 týdny s hlídanými sezeními na klinice a 9 týdnů domácího tréninku. Během domácího tréninku budou nabídnuta tři řízená sezení.
Behaviorální: Multidisciplinární rehabilitační program
Behaviorální: Vysoce intenzivní odporový trénink
Aktivní komparátor: Obecná fyzická aktivita
12 týdnů obecné pohybové aktivity - 3 týdny s hlídanými sezeními na klinice a 9 týdnů individuálně přizpůsobeného domácího tréninku. To zahrnuje kruhový trénink, cvičení s nízkou intenzitou odporu, vytrvalostní cvičení, hru s míčem, uvědomování si těla, protahovací a relaxační techniky a podobné aktivity. Pro účastníky této skupiny není zahrnuto cvičení se střední ani vysokou intenzitou odporu. Během domácího tréninku budou nabídnuta tři řízená sezení.
Behaviorální: Multidisciplinární rehabilitační program
Behaviorální: Obecná fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení související s krkem hodnocené indexem postižení krku
Časové okno: 12 týdnů
Index postižení krku
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest hodnocená numerickou škálou hodnocení bolesti
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Přesvědčení o vyhýbání se strachu hodnocené dotazníkem přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Pacientův vnímaný účinek léčby hodnocený pomocí škály specifické funkce pacienta
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Úzkost a deprese hodnocené podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Kvalita života hodnocena podle EQ-5D-5L
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Pracovní schopnost hodnocená indexem pracovní schopnosti
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Použití analgetik hodnoceno dotazníkem ze studie HUNT
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity hodnocená dotazníkem ze studie HUNT
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Síla v krku měřená pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Práh tlakové bolesti m. tibialis anterior měřený pomocí algometru
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Síla úchopu měřená pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Pacientův vnímaný účinek léčby hodnocený pomocí škály Global rating of change
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Postižení související s krkem hodnocené indexem postižení krku
Časové okno: 3 týdny + 6 a 12 měsíců
3 týdny + 6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1157

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Multidisciplinární rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit