Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na ból, funkcję i zdolność do pracy u pacjentów z bólem szyi od umiarkowanego do ciężkiego

20 września 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem tego badania jest zbadanie, czy trening oporowy o wysokiej intensywności może wywołać dodatkowe korzystne efekty u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim długotrwałym bólem szyi, gdy zostanie dodany do multidyscyplinarnego programu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do poradni multidyscyplinarnej w celu leczenia bólu szyi
  • Długotrwały (≥ 3 miesiące) lub nawracający (≥ 2 okresy trwające ≥ 4 tygodnie w ciągu ostatniego roku) niespecyficzny ból szyi,
  • Natężenie bólu ≥ 4 w numerycznej skali ocen (0-10)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężki stan somatyczny (niestabilny uraz, złośliwość, choroba zakaźna, czynna choroba reumatyczna, ciężka osteoporoza)
  • Stan/choroba psychiczna poważnie upośledzająca funkcjonowanie grupy
  • Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, aby uczestniczyć w sesjach grupowych i wypełniać ankiety
  • Oczekiwanie na operację szyi
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Trwająca sprawa o odszkodowanie lub ubieganie się o rentę inwalidzką z powodu bólu szyi
  • Zaangażowany w intensywny trening oporowy regularnie przez ostatnie 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do treningu oporowego o wysokiej intensywności (tj. powikłania barkowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oporowy o wysokiej intensywności
Progresywny trening siłowy całego ciała z elastycznymi taśmami Theraband®. Trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni - 3 tygodnie z superwizją w klinice i 9 tygodni z treningiem w domu. W okresie treningu w domu oferowane będą trzy sesje z przewodnikiem.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Trening oporowy o wysokiej intensywności
Aktywny komparator: Ogólna aktywność fizyczna
12 tygodni ogólnej aktywności fizycznej - 3 tygodnie z zajęciami superwizyjnymi w klinice i 9 tygodni indywidualnie dopasowanego treningu domowego. Obejmuje to trening w kręgu, ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności, ćwiczenia wytrzymałościowe, grę w piłkę, świadomość ciała, techniki rozciągania i relaksacji oraz podobne czynności. Dla uczestników tej grupy nie są uwzględnione ćwiczenia oporowe o umiarkowanej ani wysokiej intensywności. W okresie treningu w domu oferowane będą trzy sesje z przewodnikiem.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Ogólna aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 12 tygodni
Indeks niepełnosprawności szyi
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Przekonania dotyczące unikania strachu oceniane za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Postrzegany przez pacjenta efekt leczenia oceniany za pomocą skali funkcjonowania specyficznego dla pacjenta
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Lęk i depresja oceniane za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy oceniana za pomocą wskaźnika zdolności do pracy
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Stosowanie leków przeciwbólowych oceniane za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Siła w szyi mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Próg ucisku mięśnia piszczelowego przedniego mierzony za pomocą algometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Siła chwytu mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Postrzegany przez pacjenta efekt leczenia oceniany za pomocą skali globalnej oceny zmian
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Niepełnosprawność związana z szyją oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 3 tygodnie + 6 i 12 miesięcy
3 tygodnie + 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1157

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj