Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstandstræning på smerter, funktion og arbejdsevne hos patienter med moderate til svære nakkesmerter

20. september 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om højintensiv modstandstræning kan inducere yderligere gavnlige effekter for patienter med moderate til svære langvarige smerter i nakken, når de føjes til et multidisciplinært behandlingsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til multidisciplinær klinik for behandling af smerter i nakken
  • Langvarig (≥ 3 måneder) eller tilbagevendende (≥ 2 perioder på ≥ 4 uger det seneste år) uspecifikke nakkesmerter,
  • Smerteintensitet ≥ 4 på numerisk vurderingsskala (0-10)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig somatisk tilstand (ustabil skade, malignitet, infektionssygdom, aktiv reumatisk sygdom, svær osteoporose)
  • Psykiatrisk tilstand/sygdom, der i alvorlig grad hæmmer gruppens funktion
  • Utilstrækkelig forståelse af norsk sprog til at deltage i gruppesessioner og udfylde spørgeskemaer
  • Afventer operation af halsen
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Igangværende erstatningssag eller ansøgning om invaliditetsydelse på grund af smerter i nakken
  • Engageret i højintensiv modstandstræning på regelmæssig basis de sidste 6 måneder
  • Kontraindikationer for højintensiv modstandstræning (dvs. skulderkomplikationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv modstandstræning
Fuldkrops, progressiv styrketræning med Theraband® Elastic bands. Tre gange om ugen i 12 uger - 3 uger med superviserede sessioner på klinikken og 9 ugers hjemmetræning. Der tilbydes tre guidede sessioner i hjemmetræningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt rehabiliteringsprogram
Adfærdsmæssigt: Højintensiv modstandstræning
Aktiv komparator: Generel fysisk aktivitet
12 ugers generel fysisk aktivitet - 3 uger med superviserede sessioner på klinikken, og 9 ugers individuelt tilpasset hjemmetræning. Dette omfatter cirkeltræning, lavintensive modstandsøvelser, udholdenhedsøvelser, boldspil, kropsbevidsthed, stræk- og afspændingsteknikker og lignende aktiviteter. Hverken moderat eller højintensiv modstandsøvelse er inkluderet for deltagere i denne gruppe. Tre guidede sessioner vil blive tilbudt i løbet af hjemmetræningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Tværfagligt rehabiliteringsprogram
Adfærdsmæssigt: Generel fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkerelateret invaliditet vurderet ved nakkehandicapindekset
Tidsramme: 12 uger
Invaliditetsindeks for nakke
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter vurderet ved den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Frygtundgåelsesoverbevisninger vurderet af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Patientens oplevede effekt af behandlingen vurderet ved den Patientspecifikke funktionsskala
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Angst og depression vurderet af Hopkins symptomtjekliste
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Livskvalitet vurderet af EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Arbejdsevne vurderet ved Arbejdsevneindeks
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Brug af analgetika vurderet ved et spørgeskema fra HUNT-studiet
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Fysisk aktivitetsniveau vurderet ved et spørgeskema fra HUNT-undersøgelsen
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Styrke i nakken målt med et håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Tryksmertetærskel for tibialis anterior muskel målt ved hjælp af et algometer
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Gribestyrke målt med et håndholdt dynamometer
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Patients opfattede effekt af behandlingen vurderet ved Global rating of change scale
Tidsramme: 3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
3 og 12 uger + 6 og 12 måneder
Nakkerelateret invaliditet vurderet ved nakkehandicapindekset
Tidsramme: 3 uger + 6 og 12 måneder
3 uger + 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/1157

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tværfagligt rehabiliteringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner