中等度から重度の首痛患者の痛み、機能、作業能力に対するレジスタンストレーニングの効果
2018年9月20日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
この研究の目的は、中等度から重度の長期にわたる首の痛みを持つ患者に対して、集学的治療プログラムに高強度のレジスタンストレーニングを追加した場合に、さらなる有益な効果を誘発できるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首の痛みの治療のため、多職種のクリニックに紹介されました。
- 長期（3 か月以上）または再発性（過去 1 年間に 4 週間以上を 2 回以上）の非特異的な首の痛み、
- 痛みの強度が数値評価スケール (0 ～ 10) で 4 以上
除外基準:
- 重度の身体症状（不安定な外傷、悪性腫瘍、感染症、活動性リウマチ性疾患、重度の骨粗鬆症）
- 集団機能を著しく損なう精神疾患/精神疾患
- ノルウェー語の理解が不十分であるため、グループセッションに参加し、アンケートに記入することができない
- 首の手術待ち
- アルコールまたは薬物乱用
- 首の痛みによる賠償訴訟の進行中または後遺障害給付金の申請中
- 過去 6 か月間、定期的に高強度のレジスタンス トレーニングに参加した
- 高強度のレジスタンストレーニングの禁忌（例： 肩の合併症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度のレジスタンストレーニング
Theraband® エラスティックバンドを使用した、全身の段階的な筋力トレーニング。
週に 3 回、12 週間実施します。クリニックでの 3 週間の指導付きセッションと 9 週間の自宅トレーニングです。自宅トレーニング期間中に 3 回のガイド付きセッションが提供されます。
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アクティブコンパレータ：一般的な身体活動
12週間の一般的な身体活動 - 3週間のクリニックでの監督付きセッション、および9週間の個別に調整された自宅トレーニング。
これには、サークルトレーニング、低強度の抵抗運動、持久力運動、ボール遊び、身体意識、ストレッチ、リラクゼーション技術、および同様の活動が含まれます。
このグループの参加者には、中強度または高強度の抵抗運動は含まれません。自宅トレーニング期間中に 3 つのガイド付きセッションが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数によって評価される首関連障害
時間枠：12週間
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首の障害指数
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケールによって評価された痛み
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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恐怖回避信念アンケートによって評価された恐怖回避信念
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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患者固有の機能スケールによって評価される、患者が認識した治療効果
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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ホプキンス症状チェックリストによる不安とうつ病の評価
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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EQ-5D-5L によって評価される生活の質
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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仕事能力指数による仕事能力の評価
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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HUNT 研究のアンケートによって評価された鎮痛薬の使用
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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HUNT 研究のアンケートによって評価された身体活動レベル
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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手持ち式ダイナモメーターを使用して測定した首の強さ
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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痛覚計を使用して測定された前脛骨筋の圧迫痛閾値
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定された握力
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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変化スケールのグローバル評価によって評価される、患者が認識した治療効果
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
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3週間と12週間 + 6か月と12か月
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首障害指数によって評価される首関連障害
時間枠：3週間+6か月と12か月
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3週間+6か月と12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marius S Fimland, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月13日
研究の完了 (実際)
2017年3月13日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月20日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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