Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ellenállási tréning hatásai a fájdalomra, a funkcióra és a munkaképességre mérsékelt és súlyos nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél

2018. szeptember 20. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nagy intenzitású rezisztencia edzés képes-e további jótékony hatásokat kiváltani közepes vagy súlyos, hosszú távú nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél, ha multidiszciplináris kezelési programhoz adják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A multidiszciplináris klinikára fordult nyaki fájdalom kezelésére
  • Hosszú távú (≥ 3 hónap) vagy visszatérő (≥ 2 ≥ 4 hetes időszak az elmúlt évben) nem specifikus nyaki fájdalom,
  • A fájdalom intenzitása ≥ 4 a numerikus értékelési skálán (0-10)

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szomatikus állapot (instabil sérülés, rosszindulatú daganat, fertőző betegség, aktív reumás betegség, súlyos csontritkulás)
  • Pszichiátriai állapot/betegség, amely súlyosan rontja a csoport működését
  • A norvég nyelv elégtelen megértése a csoportos foglalkozásokon való részvételhez és a kérdőívek kitöltéséhez
  • Nyakműtétre vár
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Folyamatban lévő kártérítési ügy vagy nyaki fájdalom miatti rokkantsági ellátás igénylése
  • Az elmúlt 6 hónapban rendszeresen részt vett nagy intenzitású ellenállási edzéseken
  • Ellenjavallatok a nagy intenzitású ellenállási edzésekhez (pl. váll szövődmények)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nagy intenzitású ellenállási edzés
Teljes test, progresszív erősítő edzés Theraband® Elastic szalagokkal. Hetente háromszor 12 héten keresztül – 3 hét, felügyelt foglalkozásokkal a klinikán, és 9 hét otthoni edzéssel. Az otthoni edzési időszak alatt három irányított foglalkozást kínálnak.
Viselkedési: Multidiszciplináris rehabilitációs program
Viselkedési: Nagy intenzitású ellenállási edzés
Aktív összehasonlító: Általános fizikai aktivitás
12 hét általános fizikai aktivitás - 3 hét a klinikán felügyelt edzésekkel és 9 hét egyénileg beállított otthoni edzés. Ide tartoznak a kör edzések, az alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatok, az állóképességi gyakorlatok, a labdajáték, a testtudatosság, a nyújtás és a relaxációs technikák és hasonló tevékenységek. Ebben a csoportban nem szerepelnek sem közepes, sem nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok. Az otthoni edzési időszak alatt három irányított foglalkozást kínálnak.
Viselkedési: Multidiszciplináris rehabilitációs program
Viselkedési: Általános fizikai aktivitás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyakhoz kapcsolódó rokkantság a nyaki rokkantsági index alapján
Időkeret: 12 hét
Nyak rokkantsági indexe
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom a numerikus fájdalomértékelési skála szerint értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A félelemkerülési hiedelmek értékelése a félelemkerülési hiedelmek kérdőívével
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A kezelés páciens által észlelt hatása a Beteg-specifikus funkcionális skála alapján
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A szorongás és a depresszió a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája alapján értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Munkaképességi index alapján értékelt munkaképesség
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Fájdalomcsillapítók alkalmazása a HUNT vizsgálat kérdőívével értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A HUNT vizsgálat kérdőívével értékelt fizikai aktivitási szint
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A nyak ereje kézi próbapadon mérve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A sípcsont elülső izom nyomási fájdalomküszöbe algométerrel mérve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A markolat szilárdsága kézi dinamométerrel mérve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A kezelés páciens által észlelt hatása a Global rating of change skála alapján
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A nyakhoz kapcsolódó rokkantság a nyaki rokkantsági index alapján
Időkeret: 3 hét + 6 és 12 hónap
3 hét + 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1157

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel