Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resistenssiharjoittelun vaikutukset kipuun, toimintaan ja työkykyyn potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea niskakipu

torstai 20. syyskuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko korkean intensiteetin vastusharjoittelu saada aikaan muita hyödyllisiä vaikutuksia potilaille, joilla on kohtalaista tai vaikeaa pitkäaikaista niskakipua, kun ne lisätään monitieteiseen hoito-ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähetetty monitieteiselle klinikalle niskakivun hoitoon
  • Pitkäaikainen (≥ 3 kuukautta) tai toistuva (≥ 2 jaksoa ≥ 4 viikkoa viimeisen vuoden aikana) epäspesifinen niskakipu,
  • Kivun voimakkuus ≥ 4 numeerisella luokitusasteikolla (0-10)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea somaattinen tila (epävakaa vamma, pahanlaatuisuus, tartuntatauti, aktiivinen reumasairaus, vaikea osteoporoosi)
  • Psykiatrinen tila/sairaus, joka heikentää vakavasti ryhmän toimintaa
  • Riittämätön norjan kielen ymmärtäminen ryhmäistuntoihin osallistumiseen ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
  • Kaulan leikkausta odotellessa
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Meneillään oleva korvaustapaus tai työkyvyttömyysetuuden hakeminen niskakivun vuoksi
  • Harjoittanut korkean intensiteetin vastustusharjoituksia säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Korkean intensiteetin vastusharjoittelun vasta-aiheet (esim. olkapään komplikaatiot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu
Kokovartalo, progressiivinen voimaharjoittelu Theraband® elastisilla nauhoilla. Kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan - 3 viikkoa ohjatuilla istunnoilla klinikalla ja 9 viikkoa kotitreeniä. Kotiharjoittelujakson aikana tarjotaan kolme ohjattua harjoittelua.
Käyttäytyminen: Monitieteinen kuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin vastusharjoittelu
Active Comparator: Yleinen fyysinen aktiivisuus
12 viikkoa yleistä fyysistä aktiivisuutta - 3 viikkoa ohjatuilla istunnoilla klinikalla ja 9 viikkoa yksilöllisesti sovitettua kotitreeniä. Näitä ovat ympyräharjoittelu, matalan intensiteetin vastusharjoitukset, kestävyysharjoitukset, pallopelit, kehotietoisuus, venyttely- ja rentoutumistekniikat ja vastaavat toiminnot. Tämän ryhmän osallistujille ei sisälly keskivaikeaa tai korkean intensiteetin vastusharjoitusta. Kotiharjoittelujakson aikana järjestetään kolme ohjattua harjoitusta.
Käyttäytyminen: Monitieteinen kuntoutusohjelma
Käyttäytyminen: Yleinen fyysinen aktiivisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niskasta johtuva vamma niskavammaisuusindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Numeerisella kivun arviointiasteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Pelon välttämisen uskomukset arvioitu Fear Avoidance Beliefs Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Potilaan kokema hoidon vaikutus potilaskohtaisella toiminta-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatua arvioi EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Työkyky arvioitu työkykyindeksillä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Kipulääkkeiden käyttö arvioitiin HUNT-tutkimuksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu HUNT-tutkimuksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Niskan voimakkuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Tibialis anterior -lihaksen painekipukynnys mitattuna algometrillä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Tartuntavoima mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Potilaan kokema hoidon vaikutus arvioituna Global rating of change -asteikolla
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
Niskasta johtuva vamma niskavammaisuusindeksillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
3 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Tutkijat

  • Päätutkija: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1157

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Monitieteinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa