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Efeitos do treinamento resistido na dor, função e capacidade de trabalho em pacientes com dor cervical moderada a grave

20 de setembro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é investigar se o treinamento resistido de alta intensidade pode induzir efeitos benéficos adicionais, para pacientes com dor cervical moderada a intensa de longa duração, quando adicionado a um programa de tratamento multidisciplinar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado ao ambulatório multidisciplinar para tratamento de dor cervical
  • Dor cervical inespecífica de longo prazo (≥ 3 meses) ou recorrente (≥ 2 períodos de ≥ 4 semanas no último ano),
  • Intensidade da dor ≥ 4 na escala de classificação numérica (0-10)

Critério de exclusão:

  • Condição somática grave (lesão instável, malignidade, doença infecciosa, doença reumática ativa, osteoporose grave)
  • Condição/doença psiquiátrica que prejudica gravemente o funcionamento do grupo
  • Compreensão insuficiente da língua norueguesa para participar de sessões em grupo e preencher questionários
  • Aguardando cirurgia no pescoço
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Caso de compensação em andamento ou solicitação de benefícios por incapacidade devido a dor no pescoço
  • Envolvido em treinamento de resistência de alta intensidade regularmente nos últimos 6 meses
  • Contra-indicações para treinamento de resistência de alta intensidade (ou seja, complicações no ombro)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento resistido de alta intensidade
Corpo inteiro, treinamento de força progressiva com bandas elásticas Theraband®. Três vezes por semana durante 12 semanas - 3 semanas com sessões supervisionadas na clínica e 9 semanas de treinamento em casa. Três sessões guiadas serão oferecidas durante o período de treinamento em casa.
Comportamental: Programa de reabilitação multidisciplinar
Comportamental: Treinamento resistido de alta intensidade
Comparador Ativo: Atividade física geral
12 semanas de atividade física geral - 3 semanas com sessões supervisionadas na clínica e 9 semanas de treino em casa ajustado individualmente. Isso inclui treinamento em círculo, exercícios de resistência de baixa intensidade, exercícios de resistência, jogar bola, consciência corporal, alongamento e técnicas de relaxamento e atividades semelhantes. Nenhum exercício de resistência moderada ou de alta intensidade está incluído para os participantes deste grupo. Três sessões guiadas serão oferecidas durante o período de treinamento em casa.
Comportamental: Programa de reabilitação multidisciplinar
Comportamental: Atividade física geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade relacionada ao pescoço avaliada pelo índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 12 semanas
Índice de incapacidade do pescoço
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Crenças de evitação do medo avaliadas pelo Questionário de Crenças de Evitar o Medo
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Efeito do tratamento percebido pelo paciente avaliado pela escala de funcionamento específico do paciente
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Ansiedade e depressão avaliadas pela lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Qualidade de vida avaliada por EQ-5D-5L
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Capacidade para o trabalho avaliada pelo índice de capacidade para o trabalho
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Uso de analgésicos avaliado por questionário do estudo HUNT
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Nível de atividade física avaliado por um questionário do estudo HUNT
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Força no pescoço medida usando um dinamômetro portátil
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Limiar de dor à pressão do músculo tibial anterior medido usando um algômetro
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Força de preensão medida usando um dinamômetro portátil
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Efeito do tratamento percebido pelo paciente avaliado pela escala de classificação global de mudança
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Incapacidade relacionada ao pescoço avaliada pelo índice de incapacidade do pescoço
Prazo: 3 semanas + 6 e 12 meses
3 semanas + 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigadores

  • Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1157

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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