Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van weerstandstraining op pijn, functie en werkvermogen bij patiënten met matige tot ernstige nekpijn

20 september 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of weerstandstraining met hoge intensiteit aanvullende gunstige effecten kan hebben voor patiënten met matige tot ernstige langdurige pijn in de nek, wanneer deze wordt toegevoegd aan een multidisciplinair behandelprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar de multidisciplinaire polikliniek voor behandeling van pijn in de nek
  • Langdurige (≥ 3 maanden) of terugkerende (≥ 2 periodes van ≥ 4 weken in het afgelopen jaar) niet-specifieke nekpijn,
  • Pijnintensiteit ≥ 4 op numerieke beoordelingsschaal (0-10)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige somatische aandoening (instabiel letsel, maligniteit, infectieziekte, actieve reumatische aandoening, ernstige osteoporose)
  • Psychiatrische aandoening/ziekte die het groepsfunctioneren ernstig belemmert
  • Onvoldoende kennis van de Noorse taal om deel te nemen aan groepssessies en vragenlijsten in te vullen
  • In afwachting van een operatie aan de nek
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Lopende schadevergoedingszaak of aanvragen arbeidsongeschiktheidsuitkering wegens nekpijn
  • De afgelopen 6 maanden regelmatig intensief weerstandstraining gedaan
  • Contra-indicaties voor weerstandstraining met hoge intensiteit (d.w.z. schouder complicaties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met hoge intensiteit
Full body, progressieve krachttraining met Theraband® elastische banden. Drie keer per week gedurende 12 weken - 3 weken met begeleide sessies in de kliniek en 9 weken thuistraining. Drie begeleide sessies worden aangeboden tijdens de thuistrainingsperiode.
Gedragsmatig: Multidisciplinair revalidatieprogramma
Gedragsmatig: Weerstandstraining met hoge intensiteit
Actieve vergelijker: Algemene fysieke activiteit
12 weken algemene fysieke activiteit - 3 weken met begeleide sessies in de kliniek en 9 weken individueel aangepaste thuistraining. Dit omvat cirkeltraining, weerstandsoefeningen met lage intensiteit, uithoudingsoefeningen, balspelen, lichaamsbewustzijn, rek- en ontspanningstechnieken en soortgelijke activiteiten. Noch matige noch hoge intensiteit weerstandsoefeningen zijn inbegrepen voor deelnemers in deze groep. Er worden drie begeleide sessies aangeboden tijdens de thuistrainingsperiode.
Gedragsmatig: Multidisciplinair revalidatieprogramma
Gedragsmatig: Algemene fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nekgerelateerde handicaps zoals beoordeeld door de nek-invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 12 weken
Nek handicap index
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn beoordeeld door de Numerical Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Angstvermijdingsopvattingen beoordeeld met de vragenlijst Angstvermijdingsovertuigingen
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Het waargenomen effect van de behandeling door de patiënt beoordeeld op de schaal Patiëntspecifiek functioneren
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Angst en depressie beoordeeld door Hopkins-symptoomchecklist
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Kwaliteit van leven beoordeeld door EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Werkvermogen beoordeeld door Werkvermogenindex
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Gebruik van analgetica beoordeeld aan de hand van een vragenlijst uit de HUNT-studie
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Fysiek activiteitsniveau beoordeeld door een vragenlijst van de HUNT-studie
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Kracht in de nek gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Drukpijndrempel van de tibialis anterieure spier gemeten met een algometer
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Grijpkracht gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Het waargenomen effect van de behandeling door de patiënt, beoordeeld door de Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
3 en 12 weken + 6 en 12 maanden
Nekgerelateerde handicaps zoals beoordeeld door de nek-invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 3 weken + 6 en 12 maanden
3 weken + 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/1157

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op Multidisciplinair revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren