Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок с отягощениями на боль, функционирование и работоспособность у пациентов с умеренной и сильной болью в шее

20 сентября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Целью этого исследования является изучение того, могут ли высокоинтенсивные тренировки с отягощениями вызывать дополнительные положительные эффекты у пациентов с умеренной и сильной длительной болью в шее при добавлении к междисциплинарной программе лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен в многопрофильную клинику для лечения болей в шее
  • Длительная (≥ 3 месяцев) или рецидивирующая (≥ 2 периодов ≥ 4 недель за последний год) неспецифическая боль в шее,
  • Интенсивность боли ≥ 4 по числовой шкале (0-10)

Критерий исключения:

  • Тяжелое соматическое состояние (нестабильная травма, злокачественное новообразование, инфекционное заболевание, активное ревматическое заболевание, тяжелый остеопороз)
  • Психиатрическое состояние/заболевание, серьезно нарушающее групповое функционирование
  • Недостаточное знание норвежского языка для участия в групповых занятиях и заполнения анкет
  • В ожидании операции на шее
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Текущее дело о компенсации или подача заявления на пособие по инвалидности из-за боли в шее
  • Занимался высокоинтенсивными тренировками с отягощениями на регулярной основе в течение последних 6 месяцев.
  • Противопоказания к высокоинтенсивным тренировкам с отягощениями (т. плечевые осложнения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями высокой интенсивности
Прогрессивная силовая тренировка всего тела с эластичными лентами Theraband®. Три раза в неделю в течение 12 недель - 3 недели занятий под наблюдением в клинике и 9 недель домашнего обучения. В период домашнего обучения будут предложены три занятия с гидом.
Поведенческий: Мультидисциплинарная реабилитационная программа
Поведенческий: Тренировка с отягощениями высокой интенсивности
Активный компаратор: Общая физическая активность
12 недель общей физической активности - 3 недели занятий в клинике под наблюдением и 9 недель индивидуально подобранных домашних тренировок. Это включает в себя круговые тренировки, упражнения с сопротивлением низкой интенсивности, упражнения на выносливость, игру с мячом, осознанность тела, техники растяжки и релаксации и тому подобные действия. Для участников этой группы не включены упражнения с отягощениями средней или высокой интенсивности. В период домашних тренировок будут предложены три занятия с гидом.
Поведенческий: Мультидисциплинарная реабилитационная программа
Поведенческий: Общая физическая активность

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность, связанная с шеей, оцениваемая по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: 12 недель
Индекс инвалидности шеи
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль оценивается по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Убеждения избегания страха, оцениваемые с помощью опросника убеждений избегания страха
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Воспринимаемый пациентом эффект лечения, оцениваемый по шкале специфического функционирования пациента
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Тревога и депрессия, оцениваемые по контрольному списку симптомов Хопкинса
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Трудоспособность, оцениваемая по индексу трудоспособности
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Использование анальгетиков, оцениваемое с помощью анкеты исследования HUNT
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Уровень физической активности, оцененный по опроснику исследования HUNT
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Сила шеи измеряется с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Порог болевого давления передней большеберцовой мышцы, измеренный с помощью альгометра
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Сила захвата измеряется с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Воспринимаемый пациентом эффект лечения, оцениваемый по шкале глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Инвалидность, связанная с шеей, оцениваемая по индексу инвалидности шеи
Временное ограничение: 3 недели + 6 и 12 месяцев
3 недели + 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Следователи

  • Главный следователь: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1157

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мультидисциплинарная реабилитационная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться