- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02420197
저항운동이 중등도에서 중증의 목 통증 환자의 통증, 기능 및 작업 능력에 미치는 영향
2018년 9월 20일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
본 연구의 목적은 고강도 저항운동이 중등도에서 중증의 장기 목 통증 환자에게 다학제적 치료 프로그램에 추가되었을 때 추가적인 유익한 효과를 유도할 수 있는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Trondheim, 노르웨이
- St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 목 통증 치료를 위해 다학제 진료소에 의뢰
- 장기(≥ 3개월) 또는 재발성(작년 ≥ 4주 동안 ≥ 2 기간) 비특이성 목 통증,
- 숫자 등급 척도(0-10)에서 통증 강도 ≥ 4
제외 기준:
- 심한 신체 상태(불안정한 손상, 악성, 전염병, 활동성 류마티스 질환, 심한 골다공증)
- 그룹 기능을 심각하게 손상시키는 정신 질환/질병
- 그룹 세션에 참여하고 설문지를 작성하기 위한 노르웨이어 이해력 부족
- 목 수술 대기중
- 알코올 또는 약물 남용
- 현재 진행 중인 보상 사례 또는 목 통증으로 인한 장애 수당 신청
- 지난 6개월 동안 정기적으로 고강도 저항 훈련에 참여함
- 고강도 저항 운동에 대한 금기 사항(예: 어깨 합병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고강도 저항 훈련
Theraband® 탄성 밴드를 사용한 전신, 점진적 근력 훈련.
12주 동안 주 3회 - 3주 동안 클리닉에서 감독 세션, 9주 홈 트레이닝.홈 트레이닝 기간 동안 3개의 가이드 세션이 제공됩니다.
|
|
|
활성 비교기: 일반적인 신체 활동
12주 일반 신체 활동 - 3주 동안 클리닉에서 감독 세션, 9주 동안 개별적으로 조정된 홈 트레이닝.
여기에는 서클 트레이닝, 저강도 저항 운동, 지구력 운동, 볼 플레이, 신체 인식, 스트레칭, 이완 기술 및 이와 유사한 활동이 포함됩니다.
이 그룹의 참가자에게는 중등도 또는 고강도 저항 운동이 포함되지 않습니다. 홈 트레이닝 기간 동안 3개의 안내 세션이 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
목 장애 지수로 평가한 목 관련 장애
기간: 12주
|
목 장애 지수
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
숫자 통증 등급 척도에 의해 평가된 통증
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
공포 회피 신념 설문지로 평가한 공포 회피 신념
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
환자 특정 기능 척도에 의해 평가된 치료에 대한 환자의 지각된 효과
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
Hopkins 증상 체크리스트로 평가한 불안 및 우울증
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
작업능력지수로 평가하는 작업능력
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
HUNT 연구의 설문지로 평가된 진통제 사용
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
HUNT 연구의 설문지로 평가한 신체 활동 수준
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
휴대용 동력계를 사용하여 측정한 목의 강도
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
Algometer를 사용하여 측정된 전경골근의 욕창 역치
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
휴대용 동력계를 사용하여 측정된 악력
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
변화 척도의 글로벌 등급에 의해 평가된 치료에 대한 환자의 인식된 효과
기간: 3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
3주 및 12주 + 6개월 및 12개월
|
|
목 장애 지수로 평가한 목 관련 장애
기간: 3주 + 6개월 및 12개월
|
3주 + 6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
목 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
종합 재활 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록