睡眠呼吸暂停低通气综合征患者电话辅导的效率
坚持持续气道正压通气治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征的电话辅导计划的效率
背景：持续气道正压通气 (CPAP) 仍然是中度至重度睡眠呼吸暂停/低通气综合征 (SAHS) 的参考治疗方法。 对治疗的依从性似乎是改善这些患者健康状况的关键因素。
方法：研究人员对开始 CPAP 治疗的新诊断 SAHS 患者进行了一项多中心、前瞻性、随机、对照、标准支持的平行组试验，该试验在辅导课程的 3 个月内完成或未完成。 辅导课程包括由主管人员进行的 5 次电话咨询。 主要结果是连续 4 个月每晚使用 CPAP 超过 3 小时的患者比例；次要结果是两组平均使用 CPAP 的小时数。
研究概览
详细说明
我们对开始 CPAP 治疗的新诊断 SAHS 患者进行了标准支持与电话指导的多中心、前瞻性、随机、对照、平行组试验。 2010 年 4 月至 2012 年 3 月招募了用于临床多导睡眠图评估的患者。 随后被诊断出患有 SAHS 并开了 CPAP 处方的患者被纳入研究。 然后将患者群体随机分为两组，一组仅接受标准 CPAP 支持，另一组通过辅导课程完成标准支持。
程序 标准支持 本研究中的所有患者均接受了该程序，这是法国的常规程序。 简而言之，患者从他们的医生那里获得了关于 CPAP 治疗的方式和有用性的信息。 在此信息发布后的一周内，家庭护理提供商（位于法国的 SADIR）的技术人员将 CPAP 设备带到家中，重新解释设备功能并检查面罩是否适合患者。 家庭护理人员对患者进行的随访包括第一个月的一次家庭访问，以检查面罩的耐受性和机器的功能。 4 个月后进行了另一次访问，以评估 CPAP 参数（使用时间、面罩泄漏和残余 AHI）。 睡眠医师在第一个月检查一次 CPAP 治疗的依从性和效率，然后在第 3 个月和第 6 个月检查一次。 然后通过询问患者和查看机器记录的数据来评估依从性。 在此期间之后，每年进行一次医学随访。
辅导组 在辅导组 (CG) 中，患者接受由主管人员进行的基于电话咨询的 5 节课（第 3、10、30、60、90 天，在家使用设备）完成的标准支持。 会议由合格的教育人员进行，具有大学学位（法国图卢兹保罗萨巴蒂尔大学）。 电话通话的日期是根据患者的可用性来计划的。
第一节的目的是评估患者对疾病、设备和健康后果的了解。 强调了良好依从性的重要性，鼓励患者每天在整个睡眠过程中使用 CPAP 设备。 其他教育课程的目标首先是确定遵循 CPAP 治疗的缺点或障碍，然后重点关注与使用 CPAP 相关的好处。 特别努力讨论关于睡眠呼吸暂停和使用障碍的误解、恐惧和信念，以及他们的伴侣和家人的看法，以提高患者对 CPAP 益处的积极期望。 合格的教育人员还可以将患者遇到的与 SAHS 相关的任何问题转介给技术人员、心理学家或营养师（由家庭护理提供者雇用）。 他们可以分别为患者提供CPAP技术咨询、心理障碍CPAP或饮食辅导。 每次通话的平均时长约为 15 至 20 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 初诊SAHS
- 规定的 CPAP 治疗
排除标准：
- 以前使用 CPAP
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准支持
本研究中的所有患者均接受了该程序，这是法国的常规程序。
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实验性的：辅导组
在辅导组 (CG) 中，患者接受了标准支持，完成了 5 节课（第 3 天、第 10 天、第 30 天、第 60 天、第 90 天，在家中使用设备）由主管人员进行的基于电话的咨询会议。
会议由合格的教育人员进行，具有大学学位（法国图卢兹保罗萨巴蒂尔大学）。
电话通话的日期是根据患者的可用性来计划的。
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第一节的目的是评估患者对疾病、设备和健康后果的了解。
强调了良好依从性的重要性，鼓励患者每天在整个睡眠过程中使用 CPAP 设备。
其他教育课程的目标首先是确定遵循 CPAP 治疗的缺点或障碍，然后重点关注与使用 CPAP 相关的好处。
特别努力讨论关于睡眠呼吸暂停和使用障碍的误解、恐惧和信念，以及他们的伴侣和家人的看法，以提高患者对 CPAP 益处的积极期望。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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2 组每晚使用持续气道正压通气超过 3 小时的患者比例
大体时间：CPAP 使用评估了 4 个月
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CPAP 使用评估了 4 个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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电话咨询的临床试验
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Thomas Jefferson University完全的
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