Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en telefoncoaching til patienter med søvnapnøhypopnøsyndrom

5. maj 2015 opdateret af: Sadir Association

Effektiviteten af ​​et telefoncoachingprogram om overholdelse af kontinuerligt positivt luftvejstryk i søvnapnø Hypopnøsyndrom

Baggrund: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) er fortsat referencebehandlingen for moderate til svære former for søvnapnø/hypopnøsyndrom (SAHS). Overholdelse af behandlingen synes at være en nøglefaktor for at forbedre disse patienters helbredstilstand.

Metoder: Efterforskerne gennemførte et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelt gruppeforsøg med standardstøtte fuldført eller ej inden for 3 måneder efter coaching sessioner for nydiagnosticerede SAHS-patienter, der startede CPAP-behandling. Coachingsessionen bestod af 5 sessioner med telefonbaseret rådgivning af kompetent personale. Det primære resultat var andelen af ​​patienter, der brugte CPAP mere end 3 timer pr. nat i 4 måneder; det sekundære resultat var gennemsnitlige timers brug af CPAP i de 2 grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi gennemførte et multicenter, prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelt gruppeforsøg med standardsupport versus telefoncoaching til nydiagnosticerede SAHS-patienter, der starter CPAP-terapi. Patienter til klinisk polysomnografisk evaluering blev rekrutteret fra april 2010 til marts 2012. De, der efterfølgende blev diagnosticeret med SAHS og ordineret CPAP, blev inkluderet i undersøgelsen. Patientpopulationen blev derefter randomiseret i to grupper, den ene, der kun modtog standard CPAP-støtte, og den anden standardstøtte afsluttet med en coaching-session.

Procedure Standardstøtte Alle patienter i denne undersøgelse gennemgik denne procedure, som er den almindelige procedure i Frankrig. Kort sagt modtog patienten information fra deres læge om modaliteter og nytten af ​​CPAP-behandling. I ugen efter denne information bragte en tekniker fra hjemmeplejeudbyderen (SADIR baseret i Frankrig) CPAP-udstyr til hjemmet, genforklarede enhedens funktion og kontrollerede maskens tilpasning til patienten. Hjemmeplejens opfølgning af patienten bestod af ét besøg i hjemmet den første måned for at kontrollere maskens tolerance og maskinens funktion. Et andet besøg blev udført efter 4 måneder for at vurdere CPAP-parametre (brugslængde, maskelækager og resterende AHI). Søvnlægen kontrollerede overensstemmelsen og effektiviteten af ​​CPAP-behandling én gang den første måned, derefter efter 3 og 6 måneder. Overholdelsen blev derefter vurderet ved patientafhøring og ved at se på data registreret af maskinen. Efter denne periode blev den medicinske opfølgning udført en gang om året.

Coachet gruppe I den coachede gruppe (CG) modtog patienterne standardstøtte afsluttet med 5 sessioner (dag 3, 10, 30, 60, 90 med udstyr i hjemmet) med telefonbaseret rådgivningssession af kompetent personale. Sessioner blev udført af en kvalificeret person i uddannelse, kvalificeret med en universitetsgrad (Paul Sabatier University, Toulouse, Frankrig). Datoerne for telefonopkald blev planlagt med patientens tilgængelighed.

Formålet med den første session var at vurdere patientens viden om sygdommen, apparatet og sundhedsmæssige konsekvenser. Vigtigheden af ​​god overholdelse blev understreget, hvilket tilskyndede patienterne til at bruge CPAP-apparatet under søvn hver dag. Målene for de andre undervisningssessioner var først at identificere ulemper eller hindringer for at følge CPAP-behandling og derefter fokusere på fordelene forbundet med brugen af ​​CPAP. Der blev gjort en særlig indsats for at diskutere misforståelser om søvnapnø og brugsbarrierer, bekymringer over frygt og overbevisninger, såvel som deres partneres og families opfattelser, for at øge patienternes positive forventninger til CPAP-fordele. Den kvalificerede person under uddannelse kan også henvise eventuelle problemer i forbindelse med SAHS, som patienten støder på, til teknikeren, psykologen eller diætisten (ansat af hjemmeplejen). De kan henholdsvis hjælpe patienten med CPAP teknisk rådgivning, mentalt blokeret med CPAP eller kostvejledning. Den gennemsnitlige varighed af hvert telefonopkald var cirka 15 til 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

379

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret med SAHS
  • CPAP-behandling ordineret

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brugt CPAP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard support
Alle patienter i denne undersøgelse gennemgik denne procedure, som er den almindelige procedure i Frankrig.
Eksperimentel: coachet gruppe
I den coachede gruppe (CG) modtog patienterne standardstøtte afsluttet med 5 sessioner (dag 3, 10, 30, 60, 90 med udstyr i hjemmet) med telefonbaseret rådgivningssession af kompetent personale. Sessioner blev udført af en kvalificeret person i uddannelse, kvalificeret med en universitetsgrad (Paul Sabatier University, Toulouse, Frankrig). Datoerne for telefonopkald blev planlagt med patientens tilgængelighed.
Formålet med den første session var at vurdere patientens viden om sygdommen, apparatet og sundhedsmæssige konsekvenser. Vigtigheden af ​​god overholdelse blev understreget, hvilket tilskyndede patienterne til at bruge CPAP-apparatet under søvn hver dag. Målene for de andre undervisningssessioner var først at identificere ulemper eller hindringer for at følge CPAP-behandling og derefter fokusere på fordelene forbundet med brugen af ​​CPAP. Der blev gjort en særlig indsats for at diskutere misforståelser om søvnapnø og brugsbarrierer, bekymringer over frygt og overbevisninger, såvel som deres partneres og families opfattelser, for at øge patienternes positive forventninger til CPAP-fordele.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af patienter, der bruger Continuous Positive Airway Pressure i mere end 3 timer pr. nat i de 2 grupper
Tidsramme: CPAP-brug blev evalueret i 4 måneder
CPAP-brug blev evalueret i 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

6. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med telefonbaseret rådgivning

Abonner